Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blandad träning och nya multinäringstillskott hos unga vuxna

20 januari 2024 uppdaterad av: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Effekter av blandad träning och ett nytt multinäringstillskott på muskelkondition hos unga vuxna

Denna studie syftar till att belysa effekterna av 12 veckors nytt multinäringstillskott kombinerat med blandad aerobic/motståndsträning på skelettmuskelfunktionen hos unga vuxna.

Det antas att tillskott av flera näringsämnen och blandad aerobic/motståndsträning (AET/RET) kommer att ha interaktiva effekter på muskelkonditionen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stillasittande är mycket utbredd, över hela världen och predisponerar för kronisk sjukdom och för tidig död. Omvänt skyddar regelbunden fysisk aktivitet (PA) mot kardiovaskulär sjukdom (CVD), försämring av rörelseapparaten, cancer, fetma, typ 2-diabetes, depression, ångest och neurodegeneration. I likhet med de flesta vuxna i världen, uppfyller majoriteten av kanadensare inte PA:s minimala riktlinjer, med den totala hälsovårdskostnaden som tillskrivs fysisk inaktivitet uppskattad till 6,8 miljarder dollar. Därför är det absolut nödvändigt att utveckla strategier för att öka PA-frekvensen i den allmänna befolkningen (ung till gammal) för att lindra den globala bördan av kroniska sjukdomar. Dessa strategier kan inkludera storskaliga, samhälleliga interventioner som stimulerar dagligt PA/idrottsdeltagande (främst tillgång och överkomliga priser), utbildningsinsatser och fortsatt stöd till träningsvetenskaplig forskning. Specifikt är forskning om träningssätt som är tidsbesparande men lika (eller mer) effektiva som traditionella träningssätt motiverad. Fler studier behövs också om kosttillskott (säkerhet och effekt), särskilt i samband med olika träningssätt för att optimera hälsa och prestation.

I denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning, är syftet att klarlägga effekterna av 12 veckors nytt multinäringstillskott kombinerat med blandad aerobic/motståndsträning på skelettmuskelfunktionen hos unga vuxna. Efter rekrytering kommer deltagarna att stratifieras och randomiseras i en av fyra grupper:

  1. Friska, fritidsaktiva unga män, placebo, n = 15
  2. Friska, rekreationsaktiva unga män, multinäringstillskott, n = 15
  3. Friska, fritidsaktiva unga kvinnor, placebo, n = 15
  4. Friska, rekreationsaktiva unga kvinnor, multinäringstillskott, n = 15

Därefter kommer försökspersonerna att genomgå 12 veckors blandad AET och RET, tre dagar per vecka, cirka 1 timme per träningspass. AET kommer att bestå av cykelergometri under 20 minuter vid 75 % HRmax, motsvarande ~65 % VO2max (Monark cardio care 827E). När den aeroba konditionen hos försökspersonerna successivt förbättras, kommer kadensens RPM och/eller motståndet på cykeln att ökas för att framkalla 65 % VO2max. Denna arbetsfrekvens, motsvarande ~75 % HRmax, kommer att övervakas av försökspersonerna som bär en pulsmätare runt bröstet (Polar). Omedelbart efter AET kommer försökspersonerna att utföra ett träningsprogram för lägre kroppsmotstånd bestående av fyra traditionella motståndsövningar som börjar på 65 % av 1-RM (Cybex Eagle). Specifikt kommer RET-programmet att bestå av benpress, sittande vadförlängning, knäförlängning och hamstringcurls, som ska utföras med 65 % 1-RM för 4 x 15 repetitioner initialt, och därefter gradvis ökas under den 12-veckors interventionsperioden till 85 % 1-RM för 4 x 8 repetitioner. Motståndet kommer att ökas med ~2-10% i belastning när individen kan utföra den aktuella arbetsbelastningen för en eller två repetitioner över önskat antal på två på varandra följande träningspass. Innan forskningssamordnaren börjar träffa deltagarna och lära dem hur man korrekt utför övningar (introduktionssession).

Samtidigt kommer deltagarna att uppmanas att konsumera 7 portioner av ett multinäringstillskott per vecka med 200 ml vatten. Tillägget består av blandade mjölkproteiner, kreatin, N-3 PUFAs och vitamin D i nivåer som tidigare visat sig stimulera muskelproteinsyntesen. På träningsdagar kommer substansen att konsumeras omedelbart efter träningspasset under överinseende av en studiekoordinator. Under de återstående fyra dagarna kommer försökspersonerna att konsumera 1 portion före frukost, vilket anses vara dagens minst proteinrika måltid. För att övervaka efterlevnaden "hemma" kommer försökspersonerna att instrueras att registrera sitt dagliga intag i en tilläggslogg.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare
  • icke-diabetiker
  • tydligen frisk
  • minimalt rekreationsaktivt
  • män och kvinnor i åldern 18-30 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • amning
  • rökning
  • fetma
  • diabetes mellitus
  • hjärt-kärlsjukdom (nyligen genomförd hjärtinfarkt (≤ 6 månader)
  • hypertoni som kräver mer än 2 mediciner
  • kongestiv hjärtsvikt som kräver mer än ett läkemedel,
  • njursjukdom (kreatinin > 130),
  • tidigare stroke med kvarvarande hemipares,
  • aktiva muskuloskeletala skador och/eller svår artros,
  • betydande viktminskning under 3-månadersperioden före studien,
  • vegansk diet,
  • mejeriproteinallergi,
  • muskeldystrofi,
  • allvarlig perifer neuropati,
  • svår osteoporos,
  • användning av läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider),
  • oförmåga att samtycka,
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom (FVC eller FEV1 < 70 % av åldersförutsagt medelvärde),
  • astma som kräver mer än två mediciner.
  • Ämnen på kosttillskott kommer att övervägas från fall till fall, men de kommer att uppmanas att avstå från intag i minst 2 veckor innan de deltar i denna studie.
  • Även om biverkningar inte förväntas, kommer deltagarna att uppmanas att avslöja om de använder kosttillskott som kan ha negativa/interaktiva effekter med våra studieprodukter. Varje deltagares lista över mediciner kommer också att kontrolleras för potentiella interaktiva biverkningar med våra kosttillskott; dock har de individuella doserna specifikt valts så att de ligger i den lägre delen för att minimera sannolikheten för sådana interaktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multinäringstillskott under träning
12 veckors tillskottsintag av mjölkproteiner, N-3 PUFA, kreatin och D-vitamin vid nivåer som tidigare visat sig öka muskelproteinsyntesen hos unga individer.
12 veckors kortvarig blandad uthållighets- och motståndsträning.
Placebo-jämförare: Placebo under träning
12 veckors kortvarig blandad uthållighets- och motståndsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av DXA-erhållen muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i DXA-erhållen muskelmassa (%)
12 veckor
Procentuell förändring av DXA-erhållen fettmassa
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i DXA-erhållen fettmassa (%)
12 veckor
Procentuell förändring i förhållandet mellan muskelmassa och fettmassa som erhålls av DXA
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i förhållandet mellan muskelmassa och fettmassa (%)
12 veckor
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (%) före till post
12 veckor
Procentuell förändring av body mass index
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i kroppsmassaindex (%)
12 veckor
Procentuell förändring av midja till höftförhållande
Tidsram: 12 veckor
Förändring i förhållande mellan midja och höft före till efter (%)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i områden med långsamma muskelfibrer
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i långsamma muskelfiberområden (%)
12 veckor
Procentuell förändring av snabba muskelfiberområden i quadriceps
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i snabba muskelfiberområden i quadriceps (%)
12 veckor
Procentuell förändring av quadriceps omkrets
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i quadriceps omkrets (%)
12 veckor
Procentuell förändring av essentiella aminosyror i blodet
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring i blodnivåer av venösa essentiella aminosyror (%)
12 veckor
Procentuell förändring av inflammatoriska cytokinnivåer i blodet (interluekiner)
Tidsram: 12 veckor
Före till post förändring av venösa inflammatoriska cytokinnivåer i blodet (interleukiner) (%)
12 veckor
Procentuell förändring av maximal benförlängningsstyrka
Tidsram: 12 veckor
Före till efter förändring i benförlängning (%)
12 veckor
Procentuell förändring av maximal benpressstyrka
Tidsram: 12 veckor
Före till efter förändring i maximal benpressstyrka (%)
12 veckor
Procentuell förändring i antal repetitioner vid max 60 % i benpress
Tidsram: 12 veckor
Före till efter förändring i antal repetitioner vid max 60 % i benpress (%)
12 veckor
Procentuell förändring av maximal aerob kapacitet
Tidsram: 12 veckor
Före till efter förändring i maximal aerob kapacitet (%)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 januari 2030

Primärt slutförande (Beräknad)

20 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multinäringstillskott

Prenumerera