- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06231069
Blandad träning och nya multinäringstillskott hos unga vuxna
Effekter av blandad träning och ett nytt multinäringstillskott på muskelkondition hos unga vuxna
Denna studie syftar till att belysa effekterna av 12 veckors nytt multinäringstillskott kombinerat med blandad aerobic/motståndsträning på skelettmuskelfunktionen hos unga vuxna.
Det antas att tillskott av flera näringsämnen och blandad aerobic/motståndsträning (AET/RET) kommer att ha interaktiva effekter på muskelkonditionen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stillasittande är mycket utbredd, över hela världen och predisponerar för kronisk sjukdom och för tidig död. Omvänt skyddar regelbunden fysisk aktivitet (PA) mot kardiovaskulär sjukdom (CVD), försämring av rörelseapparaten, cancer, fetma, typ 2-diabetes, depression, ångest och neurodegeneration. I likhet med de flesta vuxna i världen, uppfyller majoriteten av kanadensare inte PA:s minimala riktlinjer, med den totala hälsovårdskostnaden som tillskrivs fysisk inaktivitet uppskattad till 6,8 miljarder dollar. Därför är det absolut nödvändigt att utveckla strategier för att öka PA-frekvensen i den allmänna befolkningen (ung till gammal) för att lindra den globala bördan av kroniska sjukdomar. Dessa strategier kan inkludera storskaliga, samhälleliga interventioner som stimulerar dagligt PA/idrottsdeltagande (främst tillgång och överkomliga priser), utbildningsinsatser och fortsatt stöd till träningsvetenskaplig forskning. Specifikt är forskning om träningssätt som är tidsbesparande men lika (eller mer) effektiva som traditionella träningssätt motiverad. Fler studier behövs också om kosttillskott (säkerhet och effekt), särskilt i samband med olika träningssätt för att optimera hälsa och prestation.
I denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning, är syftet att klarlägga effekterna av 12 veckors nytt multinäringstillskott kombinerat med blandad aerobic/motståndsträning på skelettmuskelfunktionen hos unga vuxna. Efter rekrytering kommer deltagarna att stratifieras och randomiseras i en av fyra grupper:
- Friska, fritidsaktiva unga män, placebo, n = 15
- Friska, rekreationsaktiva unga män, multinäringstillskott, n = 15
- Friska, fritidsaktiva unga kvinnor, placebo, n = 15
- Friska, rekreationsaktiva unga kvinnor, multinäringstillskott, n = 15
Därefter kommer försökspersonerna att genomgå 12 veckors blandad AET och RET, tre dagar per vecka, cirka 1 timme per träningspass. AET kommer att bestå av cykelergometri under 20 minuter vid 75 % HRmax, motsvarande ~65 % VO2max (Monark cardio care 827E). När den aeroba konditionen hos försökspersonerna successivt förbättras, kommer kadensens RPM och/eller motståndet på cykeln att ökas för att framkalla 65 % VO2max. Denna arbetsfrekvens, motsvarande ~75 % HRmax, kommer att övervakas av försökspersonerna som bär en pulsmätare runt bröstet (Polar). Omedelbart efter AET kommer försökspersonerna att utföra ett träningsprogram för lägre kroppsmotstånd bestående av fyra traditionella motståndsövningar som börjar på 65 % av 1-RM (Cybex Eagle). Specifikt kommer RET-programmet att bestå av benpress, sittande vadförlängning, knäförlängning och hamstringcurls, som ska utföras med 65 % 1-RM för 4 x 15 repetitioner initialt, och därefter gradvis ökas under den 12-veckors interventionsperioden till 85 % 1-RM för 4 x 8 repetitioner. Motståndet kommer att ökas med ~2-10% i belastning när individen kan utföra den aktuella arbetsbelastningen för en eller två repetitioner över önskat antal på två på varandra följande träningspass. Innan forskningssamordnaren börjar träffa deltagarna och lära dem hur man korrekt utför övningar (introduktionssession).
Samtidigt kommer deltagarna att uppmanas att konsumera 7 portioner av ett multinäringstillskott per vecka med 200 ml vatten. Tillägget består av blandade mjölkproteiner, kreatin, N-3 PUFAs och vitamin D i nivåer som tidigare visat sig stimulera muskelproteinsyntesen. På träningsdagar kommer substansen att konsumeras omedelbart efter träningspasset under överinseende av en studiekoordinator. Under de återstående fyra dagarna kommer försökspersonerna att konsumera 1 portion före frukost, vilket anses vara dagens minst proteinrika måltid. För att övervaka efterlevnaden "hemma" kommer försökspersonerna att instrueras att registrera sitt dagliga intag i en tilläggslogg.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare
- icke-diabetiker
- tydligen frisk
- minimalt rekreationsaktivt
- män och kvinnor i åldern 18-30 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- rökning
- fetma
- diabetes mellitus
- hjärt-kärlsjukdom (nyligen genomförd hjärtinfarkt (≤ 6 månader)
- hypertoni som kräver mer än 2 mediciner
- kongestiv hjärtsvikt som kräver mer än ett läkemedel,
- njursjukdom (kreatinin > 130),
- tidigare stroke med kvarvarande hemipares,
- aktiva muskuloskeletala skador och/eller svår artros,
- betydande viktminskning under 3-månadersperioden före studien,
- vegansk diet,
- mejeriproteinallergi,
- muskeldystrofi,
- allvarlig perifer neuropati,
- svår osteoporos,
- användning av läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider),
- oförmåga att samtycka,
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (FVC eller FEV1 < 70 % av åldersförutsagt medelvärde),
- astma som kräver mer än två mediciner.
- Ämnen på kosttillskott kommer att övervägas från fall till fall, men de kommer att uppmanas att avstå från intag i minst 2 veckor innan de deltar i denna studie.
- Även om biverkningar inte förväntas, kommer deltagarna att uppmanas att avslöja om de använder kosttillskott som kan ha negativa/interaktiva effekter med våra studieprodukter. Varje deltagares lista över mediciner kommer också att kontrolleras för potentiella interaktiva biverkningar med våra kosttillskott; dock har de individuella doserna specifikt valts så att de ligger i den lägre delen för att minimera sannolikheten för sådana interaktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multinäringstillskott under träning
|
12 veckors tillskottsintag av mjölkproteiner, N-3 PUFA, kreatin och D-vitamin vid nivåer som tidigare visat sig öka muskelproteinsyntesen hos unga individer.
12 veckors kortvarig blandad uthållighets- och motståndsträning.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo under träning
|
12 veckors kortvarig blandad uthållighets- och motståndsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring av DXA-erhållen muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i DXA-erhållen muskelmassa (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av DXA-erhållen fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i DXA-erhållen fettmassa (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring i förhållandet mellan muskelmassa och fettmassa som erhålls av DXA
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i förhållandet mellan muskelmassa och fettmassa (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i kroppsvikt (%) före till post
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av body mass index
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i kroppsmassaindex (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av midja till höftförhållande
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i förhållande mellan midja och höft före till efter (%)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i områden med långsamma muskelfibrer
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i långsamma muskelfiberområden (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av snabba muskelfiberområden i quadriceps
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i snabba muskelfiberområden i quadriceps (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av quadriceps omkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i quadriceps omkrets (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av essentiella aminosyror i blodet
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring i blodnivåer av venösa essentiella aminosyror (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av inflammatoriska cytokinnivåer i blodet (interluekiner)
Tidsram: 12 veckor
|
Före till post förändring av venösa inflammatoriska cytokinnivåer i blodet (interleukiner) (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av maximal benförlängningsstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Före till efter förändring i benförlängning (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av maximal benpressstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Före till efter förändring i maximal benpressstyrka (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring i antal repetitioner vid max 60 % i benpress
Tidsram: 12 veckor
|
Före till efter förändring i antal repetitioner vid max 60 % i benpress (%)
|
12 veckor
|
|
Procentuell förändring av maximal aerob kapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Före till efter förändring i maximal aerob kapacitet (%)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multinäringstillskott
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital,...Avslutad
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
SF Research Institute, Inc.Smarty Pants VitaminsRekryteringNäringsstatus | Serum biomarkörerFörenta staterna
-
McMaster UniversityHar inte rekryterat ännuFetma | Lysosomala lagringssjukdomar | Muskelförlust | Glykogenlagringssjukdom typ II | Pompes sjukdom | Dålig näring | Glykogenlagringssjukdom typ II, vuxen | Glykogenlagringssjukdom typ II sent inträdande
-
University of GreenwichCrown Sport Nutrition; Go Fit SpainAvslutadTrötthet | Muskelatrofi | Psykologisk | Proteinbrist | Träningsgrupp, KänslighetStorbritannien
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
University of ThessalyRekryteringMultipel skleros | Anemi | IBD | Kolit Ulcerös | Hypertoni (HTN)Grekland
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna