Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszany trening fizyczny i nowatorska suplementacja wieloskładnikowa u młodych dorosłych

20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Wpływ treningu mieszanego i nowatorskiego suplementu wieloskładnikowego na sprawność mięśni u młodych dorosłych

Celem tego badania jest wyjaśnienie wpływu 12 tygodni nowatorskiej suplementacji wieloskładnikowej w połączeniu z mieszanym treningiem aerobowym i oporowym na funkcję mięśni szkieletowych u młodych dorosłych.

Przypuszcza się, że suplementacja wieloma składnikami odżywczymi i mieszany trening aerobowy/oporowy (AET/RET) będą miały interaktywny wpływ na sprawność mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Siedzący tryb życia jest zjawiskiem powszechnym na całym świecie i zwiększa ryzyko chorób przewlekłych oraz przedwczesnej śmierci. I odwrotnie, regularna aktywność fizyczna (PA) chroni przed chorobami układu krążenia (CVD), pogorszeniem stanu układu mięśniowo-szkieletowego, rakiem, otyłością, cukrzycą typu 2, depresją, stanami lękowymi i neurodegeneracją. Podobnie jak większość dorosłych na świecie, większość Kanadyjczyków nie spełnia minimalnych wytycznych dotyczących PA, a całkowite koszty opieki zdrowotnej związane z brakiem aktywności fizycznej szacuje się na 6,8 miliarda dolarów. Dlatego konieczne jest opracowanie strategii zwiększania wskaźników PA w populacji ogólnej (od młodych do starszych), aby złagodzić globalne obciążenie chorobami przewlekłymi. Strategie te mogą obejmować zakrojone na szeroką skalę interwencje społeczne, które zachęcają do codziennego udziału w aktywności fizycznej/sporcie (głównie dostęp i przystępność cenowa), wysiłki edukacyjne i ciągłe wsparcie badań nad nauką o ćwiczeniach. W szczególności uzasadnione są badania nad trybami ćwiczeń, które oszczędzają czas, ale są równie (lub bardziej) skuteczne jak tradycyjne tryby treningu. Potrzebne są również dalsze badania dotyczące suplementacji diety (bezpieczeństwa i skuteczności), szczególnie w połączeniu z różnymi trybami ćwiczeń w celu optymalizacji zdrowia i wydajności.

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego jest wyjaśnienie wpływu 12-tygodniowej suplementacji wieloma składnikami odżywczymi w połączeniu z mieszanym treningiem aerobowym i oporowym na funkcjonowanie mięśni szkieletowych u młodych dorosłych. Po rekrutacji uczestnicy zostaną poddani stratyfikacji i losowi przydzieleni do jednej z czterech grup:

  1. Zdrowi, aktywni rekreacyjnie młodzi mężczyźni, placebo, n = 15
  2. Zdrowi, aktywni rekreacyjnie młodzi mężczyźni, suplement wieloskładnikowy, n = 15
  3. Zdrowe, aktywne rekreacyjnie młode kobiety, placebo, n = 15
  4. Zdrowe, aktywne rekreacyjnie młode samice, suplement wieloskładnikowy, n = 15

Następnie uczestnicy przejdą 12 tygodni mieszanego treningu AET i RET, trzy dni w tygodniu, po około 1 godzinie na sesję treningową. AET będzie składać się z ergometrii rowerowej przez 20 minut przy 75% HRmax, co odpowiada ~65% VO2max (Monark cardio care 827E). W miarę stopniowego zwiększania się wydolności aerobowej badanych, kadencja, obroty i/lub opór roweru będą zwiększane, aby uzyskać 65% VO2max. To tempo pracy, odpowiadające ~75% HRmax, będzie monitorowane przez osoby noszące czujnik tętna na klatce piersiowej (Polar). Natychmiast po AET pacjenci wykonają program ćwiczeń oporowych dolnych partii ciała, składający się z czterech tradycyjnych ćwiczeń oporowych, zaczynając od 65% 1-RM (Cybex Eagle). W szczególności program RET będzie składał się z wyciskania na nogi, prostowania łydek w pozycji siedzącej, prostowania kolan i uginania ścięgien podkolanowych, które należy wykonać początkowo z 65% 1RM dla 4 x 15 powtórzeń, a następnie stopniowo zwiększać je przez 12-tygodniowy okres interwencji do 85% 1-RM dla 4 x 8 powtórzeń. Opór zostanie zwiększony o ~2-10% obciążenia, gdy dana osoba będzie w stanie wykonać bieżące obciążenie w jednym lub dwóch powtórzeniach ponad żądaną liczbę w dwóch kolejnych sesjach treningowych. Przed rozpoczęciem badania koordynator badań spotka się z uczestnikami i nauczy ich prawidłowego wykonywania ćwiczeń (sesja zapoznawcza).

Jednocześnie uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 7 porcji wieloskładnikowego suplementu tygodniowo z 200 ml wody. Suplement składa się z mieszanki białek mleka, kreatyny, N-3 PUFA i witaminy D na poziomach, jak wcześniej wykazano, stymulujących syntezę białek mięśniowych. W dni treningowe związek będzie spożywany bezpośrednio po sesji treningowej pod okiem koordynatora badania. Przez pozostałe cztery dni badani spożywali 1 porcję przed śniadaniem, które uznawane jest za posiłek dnia najmniej bogaty w białko. Aby monitorować przestrzeganie zaleceń „w domu”, badani zostaną poinstruowani, aby zapisywać swoje dzienne spożycie w dzienniku suplementów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący
  • nie-cukrzycowy
  • najwyraźniej zdrowy
  • minimalnie aktywny rekreacyjnie
  • mężczyźni i kobiety w wieku 18-30 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • karmienie piersią
  • palenie
  • otyłość
  • cukrzyca
  • choroba sercowo-naczyniowa (niedawny zawał mięśnia sercowego (≤ 6 miesięcy)
  • nadciśnienie wymagające stosowania więcej niż 2 leków
  • zastoinowa niewydolność serca wymagająca więcej niż jednego leku,
  • choroba nerek (kreatynina > 130),
  • przebyty udar z resztkowym niedowładem połowiczym,
  • aktywne urazy układu mięśniowo-szkieletowego i/lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów,
  • znaczna utrata masy ciała w okresie 3 miesięcy poprzedzających badanie,
  • dieta wegańska,
  • alergia na białko mleka,
  • dystrofia mięśniowa,
  • ciężka neuropatia obwodowa,
  • ciężka osteoporoza,
  • stosowanie leków wpływających na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy),
  • brak możliwości wyrażenia zgody,
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc (FVC lub FEV1 < 70% średniej wartości przewidywanej dla wieku),
  • astma wymagająca więcej niż dwóch leków.
  • Pacjenci przyjmujący suplementy będą rozpatrywani indywidualnie, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od ich przyjmowania przez co najmniej 2 tygodnie przed wzięciem udziału w tym badaniu.
  • Chociaż nie przewiduje się działań niepożądanych, uczestnicy zostaną poproszeni o ujawnienie, czy stosują suplementy, które mogą mieć negatywny/interaktywny wpływ na nasze badane produkty. Lista leków każdego uczestnika zostanie również sprawdzona pod kątem potencjalnych interaktywnych skutków ubocznych naszych suplementów; jednakże poszczególne dawki zostały specjalnie wybrane tak, aby znajdowały się na najniższym poziomie, aby zminimalizować prawdopodobieństwo takich interakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa suplementacja podczas treningu
12 tygodni suplementacji białek mleka, N-3 PUFA, kreatyny i witaminy D na poziomach, które wcześniej wykazały zwiększenie syntezy białek mięśniowych u młodych osób.
12 tygodni krótkotrwałych mieszanych ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych.
Komparator placebo: Placebo podczas treningu
12 tygodni krótkotrwałych mieszanych ćwiczeń wytrzymałościowych i oporowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana masy mięśniowej uzyskanej za pomocą DXA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie masy mięśniowej uzyskanej po DXA (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana masy tłuszczowej uzyskanej za pomocą DXA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie masy tłuszczowej uzyskanej w wyniku DXA (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku masy mięśniowej do masy tłuszczowej uzyskanej za pomocą DXA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stosunku masy mięśniowej do masy tłuszczowej uzyskanej przed i po DXA (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany masy ciała (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany wskaźnika masy ciała (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie stosunku talii do bioder (%)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w obszarach wolnych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany w obszarach wolnych włókien mięśniowych (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana w obszarach szybkich włókien mięśniowych mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany w obszarach szybkich włókien mięśniowych mięśnia czworogłowego (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana obwodu mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany obwodu mięśnia czworogłowego (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana poziomu niezbędnych aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie poziomu niezbędnych aminokwasów żylnych we krwi (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana poziomu zapalnych cytokin we krwi (interluekinów)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie poziomu żylnych cytokin zapalnych we krwi (interleukin) (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana maksymalnej siły wyprostu nogi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany w wyprostze nogi (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana maksymalnej siły wyciskania nóg
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiany maksymalnej siły wyciskania nóg (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana liczby powtórzeń przy maksymalnie 60% w wyciskaniu na nogi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed opublikowaniem zmiana liczby powtórzeń na maksymalnie 60% w wyciskaniu na nogi (%)
12 tygodni
Procentowa zmiana maksymalnej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przed i po zmianie maksymalnej wydolności tlenowej (%)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2030

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement wieloskładnikowy

3
Subskrybuj