Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes gyakorlatok képzése és újszerű többtápanyag-kiegészítés fiatal felnőtteknél

2024. január 20. frissítette: Mark Tarnopolsky, McMaster University

A vegyes gyakorlatok és egy új, több tápanyagot tartalmazó étrend-kiegészítő hatása a fiatal felnőttek izomfittére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tisztázza a 12 hetes, új, több tápanyagot tartalmazó étrend-kiegészítés és vegyes aerob/rezisztencia gyakorlatokkal kombinált hatásait a fiatal felnőttek vázizomműködésére.

Feltételezhető, hogy a több tápanyagot tartalmazó kiegészítés és a vegyes aerob/rezisztencia edzés (AET/RET) interaktív hatással lesz az izomfittségre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ülőhelyzet világszerte elterjedt, krónikus betegségekre és korai halálra hajlamosít. Ezzel szemben a rendszeres fizikai aktivitás (PA) véd a szív- és érrendszeri betegségektől (CVD), a mozgásszervi rendszer romlásától, a ráktól, az elhízástól, a 2-es típusú cukorbetegségtől, a depressziótól, a szorongástól és a neurodegenerációtól. A világ legtöbb felnőttéhez hasonlóan a kanadaiak többsége nem felel meg a minimális PA-irányelveknek, a fizikai inaktivitásnak tulajdonítható egészségügyi ellátás teljes költsége 6,8 milliárd dollárra becsülhető. Ezért elengedhetetlen olyan stratégiák kidolgozása, amelyek növelik a PA-arányt az általános népességben (fiataloktól az idősekig), hogy enyhítsék a krónikus betegségek globális terheit. Ezek a stratégiák magukban foglalhatnak olyan nagyszabású társadalmi beavatkozásokat, amelyek ösztönzik a napi PA/sport részvételt (főleg a hozzáférést és a megfizethetőséget), az oktatási erőfeszítéseket és a gyakorlattudományi kutatás folyamatos támogatását. Konkrétan olyan edzésmódok kutatása indokolt, amelyek időtakarékosak, de ugyanolyan (vagy hatékonyabbak), mint a hagyományos edzési módok. További tanulmányokra van szükség a táplálékkiegészítésről (biztonság és hatékonyság), különösen az egészség és a teljesítmény optimalizálása érdekében végzett különböző edzésmódokkal kapcsolatban.

Ebben a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a cél a 12 hetes új, többtápanyag-kiegészítés és a vegyes aerob/rezisztencia edzésekkel kombinált hatásának tisztázása a vázizomzat működésére fiatal felnőtteknél. A toborzást követően a résztvevőket a következő négy csoport valamelyikébe sorolják:

  1. Egészséges, szabadidős tevékenységet folytató fiatal férfiak, placebo, n = 15
  2. Egészséges, rekreációsan aktív fiatal férfiak, több tápanyagot tartalmazó étrend-kiegészítő, n = 15
  3. Egészséges, szabadidős tevékenységet folytató fiatal nőstények, placebo, n = 15
  4. Egészséges, rekreációsan aktív fiatal nőstények, többtápanyag-kiegészítő, n = 15

Ezt követően az alanyok 12 hetes vegyes AET- és RET-képzésen vesznek részt, heti három napon, körülbelül 1 órát edzésenként. Az AET 20 perces ciklusergometriából áll 75%-os HRmax mellett, ami ~65% VO2max-nak felel meg (Monark cardio care 827E). Ahogy az alanyok aerob edzettsége fokozatosan javul, a kerékpár pedálfordulatszáma és/vagy ellenállása megnövekszik, hogy 65%-os VO2max-ot érjen el. Ezt a ~75%-os HRmax-nak megfelelő munkafrekvenciát a mellkasuk körül pulzusmérőt viselő alanyok figyelik (Polar). Közvetlenül az AET után az alanyok egy alsótestű ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, amely négy hagyományos ellenállási gyakorlatból áll, az 1-RM (Cybex Eagle) 65%-ától kezdve. Konkrétan a RET program lábprésből, ülő vádli nyújtásból, térdnyújtásból és combhajlító göndörítésekből fog állni, amelyeket kezdetben 65%-os 1-RM-vel kell végrehajtani 4x15 ismétléssel, majd fokozatosan növelve a 12 hetes beavatkozási időszak alatt. 85% 1-RM 4 x 8 ismétléshez. Az ellenállás ~2-10%-kal növekszik a terhelésben, ha az egyén két egymást követő edzésen egy vagy két ismétléssel tudja elvégezni az aktuális terhelést a kívánt szám felett. A kutatás megkezdése előtt a kutatás koordinátora találkozik a résztvevőkkel, és megtanítja őket a gyakorlatok helyes végrehajtására (ismertető foglalkozás).

Ezzel párhuzamosan a résztvevőket arra kérik, hogy heti 7 adag többtápanyag-kiegészítőt fogyasszanak 200 ml vízzel. A kiegészítő vegyes tejfehérjéket, kreatint, N-3 PUFA-kat és D-vitamint tartalmaz, olyan szinten, amelyről korábban kimutatták, hogy serkentik az izomfehérje szintézist. A képzési napokon a vegyületet közvetlenül az edzés után fogyasztják el egy tanulmányi koordinátor felügyelete mellett. A fennmaradó négy napon az alanyok 1 adagot fogyasztanak el reggeli előtt, amely a nap legkevésbé fehérjében gazdag étkezése. Az „otthoni” megfelelés nyomon követése érdekében az alanyokat arra utasítják, hogy rögzítsék napi bevitelüket egy kiegészítő naplóban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nemdohányzó
  • nem cukorbeteg
  • láthatóan egészséges
  • minimálisan rekreációs aktív
  • 18-30 éves férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • dohányzó
  • elhízottság
  • diabetes mellitus
  • szív- és érrendszeri betegség (legutóbbi szívinfarktus (≤ 6 hónap)
  • 2-nél több gyógyszert igénylő magas vérnyomás
  • pangásos szívelégtelenség, amely egynél több gyógyszert igényel,
  • vesebetegség (kreatinin > 130),
  • korábbi stroke reziduális hemiparesissel,
  • aktív mozgásszervi sérülések és/vagy súlyos osteoarthritis,
  • jelentős súlycsökkenés a vizsgálatot megelőző 3 hónapban,
  • vegán étrend,
  • tejfehérje allergia,
  • izomsorvadás,
  • súlyos perifériás neuropátia,
  • súlyos csontritkulás,
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok),
  • beleegyezés képtelensége,
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (FVC vagy FEV1 < az életkor előrejelzett átlagértékének 70%-a),
  • kettőnél több gyógyszert igénylő asztma.
  • A táplálékkiegészítőket szedő alanyokat eseti alapon mérlegeljük, de meg kell őket kérni, hogy tartózkodjanak a fogyasztástól legalább 2 hétig a vizsgálatban való részvétel előtt.
  • Bár nem várhatók nemkívánatos események, a résztvevőket felkérjük, hogy közöljék, ha olyan étrend-kiegészítőket használnak, amelyek negatív/interaktív hatással lehetnek a vizsgálati termékeinkre. Minden résztvevő gyógyszerlistáját is ellenőrizzük a kiegészítőinkkel kapcsolatos esetleges interaktív mellékhatások szempontjából; azonban az egyes dózisokat kifejezetten úgy választották meg, hogy azok a legalacsonyabbak legyenek, hogy minimálisra csökkentsék az ilyen kölcsönhatások valószínűségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több tápanyag pótlása edzés közben
12 hetes tejfehérjék, N-3 PUFA-k, kreatin és D-vitamin bevitele olyan szinten, amelyről korábban kimutatták, hogy serkenti az izomfehérje szintézist fiatal egyéneknél.
12 hét rövid távú, vegyes állóképességi és ellenállási gyakorlat.
Placebo Comparator: Placebo edzés közben
12 hét rövid távú, vegyes állóképességi és ellenállási gyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a DXA-val nyert izomtömegben
Időkeret: 12 hét
A DXA-val nyert izomtömeg változása (%)
12 hét
Százalékos változás a DXA-val nyert zsírtömegben
Időkeret: 12 hét
A DXA-val nyert zsírtömeg változása (%)
12 hét
A DXA-val nyert izomtömeg/zsírtömeg arány százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A DXA által megszerzett izomtömeg/zsírtömeg arány változás előtti és utáni változása (%)
12 hét
A testsúly százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A testtömeg változása előtt (%)
12 hét
A testtömeg-index százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A testtömeg-index (%) változása előtt és után
12 hét
A derék-csípő arány százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A derék és csípő arányának változása (%)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a lassú izomrostok területén
Időkeret: 12 hét
Változás előtt a lassú izomrostok területén (%)
12 hét
Százalékos változás a quadriceps gyors izomrost területén
Időkeret: 12 hét
A négyfejű izom gyors izomrost-területeinek változás előtti és utáni változása (%)
12 hét
Százalékos változás a quadriceps kerületében
Időkeret: 12 hét
A négyfejű izület kerületének változása (%)
12 hét
Az esszenciális aminosavak vérszintjének százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A vénás esszenciális aminosavak vérszintjének változása előtt és után (%)
12 hét
Százalékos változás a gyulladásos citokinek vérszintjében (interluekinek)
Időkeret: 12 hét
A vénás gyulladásos citokinszintek (interleukinek) vérszintjének változása előtt és után (%)
12 hét
Százalékos változás a maximális lábnyújtási erőben
Időkeret: 12 hét
A lábnyújtás változása előtt (%)
12 hét
Százalékos változás a maximális lábnyomó erőben
Időkeret: 12 hét
A maximális lábnyomási erő változása előtt és után
12 hét
Százalékos változás az ismétlések számában maximum 60%-os lábnyomásnál
Időkeret: 12 hét
Az ismétlések számának változását megelőzően 60%-os maximum lábnyomásnál (%)
12 hét
A maximális aerob kapacitás százalékos változása
Időkeret: 12 hét
A maximális aerob kapacitás (%) változás előtt és után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2030. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel