- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06231069
Entraînement aux exercices mixtes et nouvelle supplémentation multi-nutriments chez les jeunes adultes
Effets de l'entraînement physique mixte et d'un nouveau supplément multinutriment sur la forme musculaire chez les jeunes adultes
Cette étude vise à élucider les effets de 12 semaines de nouvelle supplémentation en multinutriments combinée à un entraînement mixte d'aérobie/résistance sur la fonction musculaire squelettique chez les jeunes adultes.
On émet l'hypothèse que la supplémentation en multinutriments et l'entraînement mixte aérobie/résistance (AET/RET) auront des effets interactifs sur la forme musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédentarité est très répandue dans le monde entier et prédispose aux maladies chroniques et aux décès prématurés. À l’inverse, une activité physique (AP) régulière protège contre les maladies cardiovasculaires (MCV), la détérioration du système musculo-squelettique, le cancer, l’obésité, le diabète de type 2, la dépression, l’anxiété et la neurodégénérescence. Comme la plupart des adultes dans le monde, la majorité des Canadiens ne respectent pas les lignes directrices minimales en matière d'activité physique, le coût total des soins de santé attribué à l'inactivité physique étant estimé à 6,8 milliards de dollars. Par conséquent, il est impératif de développer des stratégies visant à augmenter les taux d’AP dans la population générale (des jeunes aux personnes âgées) afin d’alléger le fardeau mondial des maladies chroniques. Ces stratégies peuvent inclure des interventions sociétales à grande échelle qui encouragent la participation quotidienne à l’activité physique et au sport (principalement l’accès et l’abordabilité), des efforts éducatifs et un soutien continu à la recherche scientifique sur l’exercice. Plus précisément, des recherches sur les modes d’exercice qui permettent de gagner du temps mais qui sont tout aussi (ou plus) efficaces que les modes d’entraînement traditionnels sont justifiées. Des études supplémentaires sont également nécessaires sur la supplémentation nutritionnelle (innocuité et efficacité), notamment en conjonction avec divers modes d'exercice pour optimiser la santé et la performance.
Dans cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, l'objectif est d'élucider les effets de 12 semaines de nouvelle supplémentation en multinutriments combinée à un entraînement mixte d'aérobie et de résistance sur la fonction musculaire squelettique chez les jeunes adultes. Après le recrutement, les participants seront stratifiés et randomisés dans l'un des quatre groupes :
- Jeunes hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif, placebo, n = 15
- Jeunes hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif, supplément multinutriment, n = 15
- Jeunes femmes en bonne santé et actives sur le plan récréatif, placebo, n = 15
- Jeunes femmes en bonne santé et actives sur le plan récréatif, supplément multinutriment, n = 15
Par la suite, les sujets suivront 12 semaines d'un AET et RET mixtes, trois jours par semaine, environ 1 heure par séance de formation. L'AET consistera en un cycle d'ergométrie pendant 20 min à 75 % HRmax, correspondant à ~ 65 % VO2max (Monark cardio care 827E). Au fur et à mesure que la condition aérobie des sujets s'améliore progressivement, le régime de cadence et/ou la résistance du vélo sera augmenté pour obtenir 65 % de VO2max. Ce rythme de travail, correspondant à ~ 75 % HRmax, sera surveillé par les sujets portant un moniteur de fréquence cardiaque autour de leur poitrine (Polar). Immédiatement après l'AET, les sujets effectueront un programme d'exercices de résistance du bas du corps composé de quatre exercices de résistance traditionnels commençant à 65 % de 1-RM (Cybex Eagle). Plus précisément, le programme RET comprendra une presse pour les jambes, une extension du mollet assis, une extension du genou et des boucles des ischio-jambiers, à effectuer à 65 % 1-RM pour 4 x 15 répétitions initialement, puis progressivement augmentées tout au long de la période d'intervention de 12 semaines pour atteindre 85% 1-RM pour 4 x 8 répétitions. La résistance sera augmentée d'environ 2 à 10 % en charge lorsque l'individu peut effectuer la charge de travail actuelle pendant une ou deux répétitions sur le nombre souhaité sur deux séances d'entraînement consécutives. Avant de commencer, le coordinateur de recherche rencontrera les participants et leur apprendra à réaliser correctement les exercices (séance de familiarisation).
Parallèlement, il sera demandé aux participants de consommer 7 portions d'un supplément multinutriment par semaine avec 200 ml d'eau. Le supplément se compose d’un mélange de protéines de lait, de créatine, d’AGPI N-3 et de vitamine D à des niveaux précédemment démontrés pour stimuler la synthèse des protéines musculaires. Les jours de formation, le composé sera consommé immédiatement après la séance de formation sous la supervision d'un coordinateur d'étude. Les quatre jours restants, les sujets consommeront 1 portion avant le petit-déjeuner, qui est considéré comme le repas le moins riche en protéines de la journée. Afin de surveiller l'observance « à la maison », les sujets seront invités à enregistrer leur apport quotidien dans un journal de suppléments.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur
- non diabétique
- apparemment en bonne santé
- peu actif sur le plan récréatif
- hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- fumeur
- obésité
- diabète sucré
- maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde récent (≤ 6 mois)
- hypertension nécessitant plus de 2 médicaments
- insuffisance cardiaque congestive nécessitant plus d'un médicament,
- maladie rénale (créatinine > 130),
- un accident vasculaire cérébral antérieur avec hémiparésie résiduelle,
- blessures musculo-squelettiques actives et/ou arthrose sévère,
- perte de poids significative au cours des 3 mois précédant l'étude,
- régime végétalien,
- allergie aux protéines laitières,
- dystrophie musculaire,
- neuropathie périphérique sévère,
- ostéoporose sévère,
- utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticoïdes),
- incapacité de consentir,
- maladie pulmonaire obstructive chronique (CVF ou VEMS < 70 % de la valeur moyenne prédite par l'âge),
- asthme nécessitant plus de deux médicaments.
- Les sujets prenant des suppléments seront examinés au cas par cas, mais il leur sera demandé de s'abstenir de prendre des suppléments pendant au moins 2 semaines avant de participer à cette étude.
- Bien que des événements indésirables ne soient pas anticipés, les participants seront invités à divulguer s'ils utilisent des suppléments susceptibles d'avoir des effets négatifs/interactifs avec les produits de notre étude. La liste de médicaments de chaque participant sera également vérifiée pour détecter les effets secondaires interactifs potentiels avec nos suppléments ; cependant, les doses individuelles ont été spécifiquement choisies pour être faibles afin de minimiser la probabilité de telles interactions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation multi-nutriments pendant l'entraînement
|
12 semaines de supplémentation en protéines du lait, en AGPI N-3, en créatine et en vitamine D à des niveaux précédemment démontrés pour augmenter la synthèse des protéines musculaires chez les jeunes individus.
12 semaines d’exercices mixtes d’endurance et de résistance de courte durée.
|
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Comparateur placebo: Placebo pendant l'entraînement
|
12 semaines d’exercices mixtes d’endurance et de résistance de courte durée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de changement dans la masse musculaire obtenue par DXA
Délai: 12 semaines
|
Changement avant et après la masse musculaire obtenue par DXA (%)
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12 semaines
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Pourcentage de changement dans la masse grasse obtenue par DXA
Délai: 12 semaines
|
Changement avant et après la masse grasse obtenue par DXA (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de variation du rapport masse musculaire/masse grasse obtenu par DXA
Délai: 12 semaines
|
Avant et après changement du rapport masse musculaire/masse grasse obtenu par DXA (%)
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12 semaines
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Pourcentage de changement du poids corporel
Délai: 12 semaines
|
Changement de poids corporel avant et après (%)
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12 semaines
|
|
Pourcentage de variation de l'indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
|
Avant et après le changement de l'indice de masse corporelle (%)
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12 semaines
|
|
Pourcentage de changement du rapport taille/hanches
Délai: 12 semaines
|
Avant et après le changement du rapport taille/hanche (%)
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de changement dans les zones de fibres musculaires lentes
Délai: 12 semaines
|
Avant et après changement dans les zones de fibres musculaires lentes (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans les zones de fibres musculaires rapides des quadriceps
Délai: 12 semaines
|
Avant et après changement dans les zones de fibres musculaires rapides des quadriceps (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans la circonférence du quadriceps
Délai: 12 semaines
|
Changement avant et après la circonférence du quadriceps (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans les taux sanguins d’acides aminés essentiels
Délai: 12 semaines
|
Avant et après changement des taux sanguins d'acides aminés essentiels veineux (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de variation des taux sanguins de cytokines inflammatoires (interluékines)
Délai: 12 semaines
|
Avant et après changement des taux sanguins de cytokines inflammatoires veineuses (interleukines) (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans la force maximale d'extension de la jambe
Délai: 12 semaines
|
Changement avant et après l'extension de la jambe (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans la force maximale de presse sur les jambes
Délai: 12 semaines
|
Avant et après le changement de la force maximale de presse sur les jambes (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de variation du nombre de répétitions à 60 % maximum en presse pour jambes
Délai: 12 semaines
|
Pré à post changement du nombre de répétitions à 60% maximum en presse jambes (%)
|
12 semaines
|
|
Pourcentage de changement dans la capacité aérobie maximale
Délai: 12 semaines
|
Avant et après le changement de la capacité aérobie maximale (%)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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