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Entraînement aux exercices mixtes et nouvelle supplémentation multi-nutriments chez les jeunes adultes

20 janvier 2024 mis à jour par: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Effets de l'entraînement physique mixte et d'un nouveau supplément multinutriment sur la forme musculaire chez les jeunes adultes

Cette étude vise à élucider les effets de 12 semaines de nouvelle supplémentation en multinutriments combinée à un entraînement mixte d'aérobie/résistance sur la fonction musculaire squelettique chez les jeunes adultes.

On émet l'hypothèse que la supplémentation en multinutriments et l'entraînement mixte aérobie/résistance (AET/RET) auront des effets interactifs sur la forme musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La sédentarité est très répandue dans le monde entier et prédispose aux maladies chroniques et aux décès prématurés. À l’inverse, une activité physique (AP) régulière protège contre les maladies cardiovasculaires (MCV), la détérioration du système musculo-squelettique, le cancer, l’obésité, le diabète de type 2, la dépression, l’anxiété et la neurodégénérescence. Comme la plupart des adultes dans le monde, la majorité des Canadiens ne respectent pas les lignes directrices minimales en matière d'activité physique, le coût total des soins de santé attribué à l'inactivité physique étant estimé à 6,8 milliards de dollars. Par conséquent, il est impératif de développer des stratégies visant à augmenter les taux d’AP dans la population générale (des jeunes aux personnes âgées) afin d’alléger le fardeau mondial des maladies chroniques. Ces stratégies peuvent inclure des interventions sociétales à grande échelle qui encouragent la participation quotidienne à l’activité physique et au sport (principalement l’accès et l’abordabilité), des efforts éducatifs et un soutien continu à la recherche scientifique sur l’exercice. Plus précisément, des recherches sur les modes d’exercice qui permettent de gagner du temps mais qui sont tout aussi (ou plus) efficaces que les modes d’entraînement traditionnels sont justifiées. Des études supplémentaires sont également nécessaires sur la supplémentation nutritionnelle (innocuité et efficacité), notamment en conjonction avec divers modes d'exercice pour optimiser la santé et la performance.

Dans cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, l'objectif est d'élucider les effets de 12 semaines de nouvelle supplémentation en multinutriments combinée à un entraînement mixte d'aérobie et de résistance sur la fonction musculaire squelettique chez les jeunes adultes. Après le recrutement, les participants seront stratifiés et randomisés dans l'un des quatre groupes :

  1. Jeunes hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif, placebo, n = 15
  2. Jeunes hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif, supplément multinutriment, n = 15
  3. Jeunes femmes en bonne santé et actives sur le plan récréatif, placebo, n = 15
  4. Jeunes femmes en bonne santé et actives sur le plan récréatif, supplément multinutriment, n = 15

Par la suite, les sujets suivront 12 semaines d'un AET et RET mixtes, trois jours par semaine, environ 1 heure par séance de formation. L'AET consistera en un cycle d'ergométrie pendant 20 min à 75 % HRmax, correspondant à ~ 65 % VO2max (Monark cardio care 827E). Au fur et à mesure que la condition aérobie des sujets s'améliore progressivement, le régime de cadence et/ou la résistance du vélo sera augmenté pour obtenir 65 % de VO2max. Ce rythme de travail, correspondant à ~ 75 % HRmax, sera surveillé par les sujets portant un moniteur de fréquence cardiaque autour de leur poitrine (Polar). Immédiatement après l'AET, les sujets effectueront un programme d'exercices de résistance du bas du corps composé de quatre exercices de résistance traditionnels commençant à 65 % de 1-RM (Cybex Eagle). Plus précisément, le programme RET comprendra une presse pour les jambes, une extension du mollet assis, une extension du genou et des boucles des ischio-jambiers, à effectuer à 65 % 1-RM pour 4 x 15 répétitions initialement, puis progressivement augmentées tout au long de la période d'intervention de 12 semaines pour atteindre 85% 1-RM pour 4 x 8 répétitions. La résistance sera augmentée d'environ 2 à 10 % en charge lorsque l'individu peut effectuer la charge de travail actuelle pendant une ou deux répétitions sur le nombre souhaité sur deux séances d'entraînement consécutives. Avant de commencer, le coordinateur de recherche rencontrera les participants et leur apprendra à réaliser correctement les exercices (séance de familiarisation).

Parallèlement, il sera demandé aux participants de consommer 7 portions d'un supplément multinutriment par semaine avec 200 ml d'eau. Le supplément se compose d’un mélange de protéines de lait, de créatine, d’AGPI N-3 et de vitamine D à des niveaux précédemment démontrés pour stimuler la synthèse des protéines musculaires. Les jours de formation, le composé sera consommé immédiatement après la séance de formation sous la supervision d'un coordinateur d'étude. Les quatre jours restants, les sujets consommeront 1 portion avant le petit-déjeuner, qui est considéré comme le repas le moins riche en protéines de la journée. Afin de surveiller l'observance « à la maison », les sujets seront invités à enregistrer leur apport quotidien dans un journal de suppléments.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeur
  • non diabétique
  • apparemment en bonne santé
  • peu actif sur le plan récréatif
  • hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • fumeur
  • obésité
  • diabète sucré
  • maladie cardiovasculaire (infarctus du myocarde récent (≤ 6 mois)
  • hypertension nécessitant plus de 2 médicaments
  • insuffisance cardiaque congestive nécessitant plus d'un médicament,
  • maladie rénale (créatinine > 130),
  • un accident vasculaire cérébral antérieur avec hémiparésie résiduelle,
  • blessures musculo-squelettiques actives et/ou arthrose sévère,
  • perte de poids significative au cours des 3 mois précédant l'étude,
  • régime végétalien,
  • allergie aux protéines laitières,
  • dystrophie musculaire,
  • neuropathie périphérique sévère,
  • ostéoporose sévère,
  • utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticoïdes),
  • incapacité de consentir,
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (CVF ou VEMS < 70 % de la valeur moyenne prédite par l'âge),
  • asthme nécessitant plus de deux médicaments.
  • Les sujets prenant des suppléments seront examinés au cas par cas, mais il leur sera demandé de s'abstenir de prendre des suppléments pendant au moins 2 semaines avant de participer à cette étude.
  • Bien que des événements indésirables ne soient pas anticipés, les participants seront invités à divulguer s'ils utilisent des suppléments susceptibles d'avoir des effets négatifs/interactifs avec les produits de notre étude. La liste de médicaments de chaque participant sera également vérifiée pour détecter les effets secondaires interactifs potentiels avec nos suppléments ; cependant, les doses individuelles ont été spécifiquement choisies pour être faibles afin de minimiser la probabilité de telles interactions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation multi-nutriments pendant l'entraînement
12 semaines de supplémentation en protéines du lait, en AGPI N-3, en créatine et en vitamine D à des niveaux précédemment démontrés pour augmenter la synthèse des protéines musculaires chez les jeunes individus.
12 semaines d’exercices mixtes d’endurance et de résistance de courte durée.
Comparateur placebo: Placebo pendant l'entraînement
12 semaines d’exercices mixtes d’endurance et de résistance de courte durée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement dans la masse musculaire obtenue par DXA
Délai: 12 semaines
Changement avant et après la masse musculaire obtenue par DXA (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans la masse grasse obtenue par DXA
Délai: 12 semaines
Changement avant et après la masse grasse obtenue par DXA (%)
12 semaines
Pourcentage de variation du rapport masse musculaire/masse grasse obtenu par DXA
Délai: 12 semaines
Avant et après changement du rapport masse musculaire/masse grasse obtenu par DXA (%)
12 semaines
Pourcentage de changement du poids corporel
Délai: 12 semaines
Changement de poids corporel avant et après (%)
12 semaines
Pourcentage de variation de l'indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
Avant et après le changement de l'indice de masse corporelle (%)
12 semaines
Pourcentage de changement du rapport taille/hanches
Délai: 12 semaines
Avant et après le changement du rapport taille/hanche (%)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement dans les zones de fibres musculaires lentes
Délai: 12 semaines
Avant et après changement dans les zones de fibres musculaires lentes (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans les zones de fibres musculaires rapides des quadriceps
Délai: 12 semaines
Avant et après changement dans les zones de fibres musculaires rapides des quadriceps (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans la circonférence du quadriceps
Délai: 12 semaines
Changement avant et après la circonférence du quadriceps (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans les taux sanguins d’acides aminés essentiels
Délai: 12 semaines
Avant et après changement des taux sanguins d'acides aminés essentiels veineux (%)
12 semaines
Pourcentage de variation des taux sanguins de cytokines inflammatoires (interluékines)
Délai: 12 semaines
Avant et après changement des taux sanguins de cytokines inflammatoires veineuses (interleukines) (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans la force maximale d'extension de la jambe
Délai: 12 semaines
Changement avant et après l'extension de la jambe (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans la force maximale de presse sur les jambes
Délai: 12 semaines
Avant et après le changement de la force maximale de presse sur les jambes (%)
12 semaines
Pourcentage de variation du nombre de répétitions à 60 % maximum en presse pour jambes
Délai: 12 semaines
Pré à post changement du nombre de répétitions à 60% maximum en presse jambes (%)
12 semaines
Pourcentage de changement dans la capacité aérobie maximale
Délai: 12 semaines
Avant et après le changement de la capacité aérobie maximale (%)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2030

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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