- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06231069
젊은 성인을 위한 혼합 운동 훈련과 새로운 다중 영양소 보충
혼합 운동 훈련과 새로운 종합 영양소 보충제가 젊은 성인의 근육 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 젊은 성인의 골격근 기능에 대한 혼합 유산소/저항성 운동 훈련과 결합된 12주간의 새로운 다중 영양소 보충의 효과를 밝히는 것입니다.
다중 영양소 보충과 혼합 유산소/저항성 운동 훈련(AET/RET)이 근육 건강에 상호작용 효과를 미칠 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
상세 설명
좌식생활은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 만성 질환과 조기 사망의 원인이 됩니다. 반대로, 규칙적인 신체 활동(PA)은 심혈관 질환(CVD), 근골격계 악화, 암, 비만, 제2형 당뇨병, 우울증, 불안 및 신경변성을 예방합니다. 전 세계 대부분의 성인과 마찬가지로 대다수의 캐나다인은 최소 PA 지침을 충족하지 못하고 있으며 신체 활동 부족으로 인한 총 의료 비용은 68억 달러로 추산됩니다. 따라서 만성 질환의 전 세계적 부담을 완화하기 위해서는 일반 인구(젊은 층부터 노년층까지)에 걸쳐 PA 비율을 높이는 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 이러한 전략에는 일일 PA/스포츠 참여(주로 접근성 및 경제성), 교육 노력 및 운동 과학 연구에 대한 지속적인 지원을 장려하는 대규모 사회적 개입이 포함될 수 있습니다. 특히, 시간을 절약하면서도 전통적인 훈련 모드와 동등(또는 그 이상) 효과적인 운동 모드에 대한 연구가 필요합니다. 특히 건강과 성과의 최적화를 위한 다양한 운동 모드와 함께 영양 보충(안전성과 효능)에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험의 목적은 젊은 성인의 골격근 기능에 대한 혼합 유산소/저항 운동 훈련과 결합된 12주간의 새로운 다중 영양소 보충의 효과를 밝히는 것입니다. 모집 후 참가자는 계층화되고 무작위로 네 그룹 중 하나로 분류됩니다.
- 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 젊은 남성, 위약, n = 15
- 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 젊은 남성, 다양한 영양 보충제, n = 15
- 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 젊은 여성, 위약, n = 15
- 건강하고 레크리에이션 활동이 활발한 젊은 여성, 다양한 영양 보충제, n = 15
그 후, 피험자는 일주일에 3일, 훈련 세션당 약 1시간씩 AET와 RET 혼합 12주간을 받게 됩니다. AET는 최대 65% VO2max(Monark 심장 관리 827E)에 해당하는 75% HRmax에서 20분 동안 주기 인체측정법으로 구성됩니다. 피험자의 유산소 체력이 점진적으로 향상됨에 따라 자전거의 케이던스 RPM 및/또는 저항이 증가하여 65% VO2max를 이끌어냅니다. ~75% HRmax에 해당하는 이 작업 속도는 가슴 주위에 심박수 모니터(Polar)를 착용한 피험자에 의해 모니터링됩니다. AET 직후, 피험자는 1-RM(Cybex Eagle)의 65%에서 시작하는 4가지 전통적인 저항 운동으로 구성된 하체 저항 운동 프로그램을 수행합니다. 구체적으로 RET 프로그램은 레그 프레스, 앉아서 종아리 확장, 무릎 확장, 햄스트링 컬로 구성되며 처음에는 65% 1-RM으로 4 x 15회 반복하고 이후 12주 개입 기간 동안 점진적으로 증가하여 4 x 8 반복의 경우 85% 1-RM. 개인이 2회 연속 훈련 세션에서 원하는 횟수 이상으로 1~2회 반복하여 현재 작업량을 수행할 수 있을 때 부하가 ~2-10% 증가하면 저항이 증가합니다. 연구 코디네이터는 시작하기 전에 참가자들을 만나 올바른 운동 수행 방법을 가르칩니다(익숙화 세션).
동시에, 참가자들은 물 200mL와 함께 주당 7회분의 복합 영양소 보충제를 섭취해야 합니다. 이 보충제는 이전에 근육 단백질 합성을 자극하는 것으로 나타난 수준의 혼합 우유 단백질, 크레아틴, N-3 PUFA 및 비타민 D로 구성되어 있습니다. 훈련일에는 연구 코디네이터의 감독 하에 훈련 세션 직후 화합물을 섭취합니다. 남은 4일 동안 피험자는 아침 식사 전에 1인분을 섭취하게 되는데, 이는 하루 중 단백질이 가장 적게 함유된 식사로 간주됩니다. '집에서' 준수 여부를 모니터링하기 위해 피험자에게 보충 일지에 일일 섭취량을 기록하도록 지시합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 금연
- 비당뇨병
- 분명히 건강한 것 같다
- 최소한의 레크리에이션 활동
- 18~30세의 남성 및 여성
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 흡연
- 비만
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환(최근 심근경색(6개월 이하))
- 2가지 이상의 약물이 필요한 고혈압
- 하나 이상의 약물이 필요한 울혈성 심부전,
- 신장 질환 (크레아티닌 > 130),
- 잔여 편마비를 동반한 이전 뇌졸중,
- 활동성 근골격 부상 및/또는 심각한 골관절염,
- 연구 전 3개월 동안 상당한 체중 감소,
- 완전 채식,
- 유제품 단백질 알레르기,
- 근이영양증,
- 심각한 말초 신경병증,
- 심각한 골다공증,
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용(예: 코르티코스테로이드),
- 동의 불능,
- 만성 폐쇄성 폐질환(FVC 또는 FEV1 < 연령 예측 평균값의 70%),
- 두 가지 이상의 약물이 필요한 천식.
- 보충제를 섭취하는 피험자는 사례별로 고려되지만 본 연구에 참여하기 최소 2주 전에 섭취를 자제하도록 요청받을 것입니다.
- 부작용이 예상되지는 않지만 참가자는 연구 제품에 부정적인/상호작용 효과가 있을 수 있는 보충제를 사용하고 있는지 공개하도록 요청받을 것입니다. 각 참가자의 약물 목록은 또한 보충제와 관련된 잠재적인 상호 작용 부작용이 있는지 확인됩니다. 그러나 그러한 상호작용의 가능성을 최소화하기 위해 개별 선량은 특별히 낮은 수준으로 선택되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 중 다양한 영양소 보충
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12주간 우유 단백질, N-3 PUFA, 크레아틴, 비타민 D를 이전에 젊은 개인의 근육 단백질 합성을 증가시키는 것으로 나타났던 수준으로 보충 섭취합니다.
12주간의 단기 혼합 지구력 및 저항 운동.
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위약 비교기: 훈련 중 위약
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12주간의 단기 혼합 지구력 및 저항 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DXA로 얻은 근육량의 변화율
기간: 12주
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DXA로 얻은 근육량(%)의 변화 전-후
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12주
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DXA로 얻은 지방량의 변화율
기간: 12주
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DXA 획득 체지방량(%)의 전후 변화
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12주
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DXA로 얻은 근육량 대 지방량 비율의 변화율
기간: 12주
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DXA로 얻은 근육량 대 지방량 비율(%)의 변화 전후
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12주
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체중 변화율(%)
기간: 12주
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체중 변화 전 후(%)
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12주
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체질량 지수의 변화율
기간: 12주
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체질량지수(%) 변화 전후
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12주
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허리와 엉덩이 비율의 변화율(%)
기간: 12주
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허리-엉덩이 비율 변화 전-후(%)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 근육 섬유 영역의 변화율
기간: 12주
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느린 근육 섬유 영역의 변화 전-후(%)
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12주
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대퇴사두근의 빠른 근섬유 영역의 변화율
기간: 12주
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대퇴사두근의 빠른 근섬유 영역의 변화 전-후(%)
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12주
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대퇴사두근 둘레의 변화율
기간: 12주
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사후 대퇴사두근 둘레 변화(%)
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12주
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필수 아미노산 혈중 농도 변화율
기간: 12주
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정맥 필수 아미노산 혈중 농도 변화 전~후(%)
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12주
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염증성 사이토카인 혈중 농도 변화율(인터루에킨)
기간: 12주
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정맥 염증성 사이토카인 혈중 농도(인터루킨)의 변화 전후(%)
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12주
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최대 다리 확장 강도의 변화율(%)
기간: 12주
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다리 확장 변화를 게시하기 전(%)
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12주
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최대 다리 압박 강도의 변화율(%)
기간: 12주
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최대 레그 프레스 강도의 사전-포스트 변화(%)
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12주
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레그 프레스에서 최대 60%의 반복 횟수 변화율
기간: 12주
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레그 프레스에서 최대 60%의 반복 횟수 변경(%)
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12주
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최대 유산소 능력의 변화율(%)
기간: 12주
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최대 유산소 능력의 변화 전-후(%)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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종합영양보충제에 대한 임상 시험
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병
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Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.모집하지 않고 적극적으로
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University of California, San Francisco모병