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若者における混合運動トレーニングと新しい多栄養素補給

2024年1月20日 更新者:Mark Tarnopolsky、McMaster University

混合運動トレーニングと新規多栄養素サプリメントが若者の筋力に及ぼす影響

この研究は、有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたトレーニングと組み合わせた12週間の新規多栄養素補給が、若年成人の骨格筋機能に及ぼす影響を解明することを目的としています。

複数の栄養素の補給と有酸素運動と抵抗運動を組み合わせたトレーニング (AET/RET) は、筋肉のフィットネスに相互作用的な効果をもたらすという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

座りがちな生活は世界中で非常に蔓延しており、慢性疾患や早期死亡の素因となっています。 逆に、定期的な身体活動 (PA) は、心血管疾患 (CVD)、筋骨格系の悪化、癌、肥満、2 型糖尿病、うつ病、不安、神経変性から保護します。 世界のほとんどの成人と同様に、カナダ人の大多数は最低限の身体活動ガイドラインを満たしておらず、運動不足による総医療費は68億ドルと推定されています。 したがって、慢性疾患の世界的な負担を軽減するために、一般人口(若者から高齢者まで)全体のPA率を高める戦略を開発することが不可欠です。 これらの戦略には、日常的な PA/スポーツへの参加(主にアクセスと手頃な価格)、教育的取り組み、運動科学研究の継続的支援を奨励する大規模な社会的介入が含まれる場合があります。 具体的には、時間を節約しながら従来のトレーニング モードと同等(またはそれ以上)効果的なエクササイズ モードの研究が必要です。 特に健康とパフォーマンスの最適化のためのさまざまな運動モードと組み合わせた栄養補給(安全性と有効性)についても、さらなる研究が必要です。

この無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験の目的は、有酸素運動とレジスタンス運動の混合トレーニングと組み合わせた12週間の新規多栄養素補給が若年成人の骨格筋機能に及ぼす影響を解明することである。 募集後、参加者は層別化され、次の 4 つのグループのいずれかにランダムに分けられます。

  1. 健康でレクリエーションに積極的な若い男性、プラセボ、n = 15
  2. 健康でレクリエーションに積極的な若い男性、多栄養素サプリメント、n = 15
  3. 健康でレクリエーションに積極的な若い女性、プラセボ、n = 15
  4. 健康でレクリエーションに積極的な若い女性、多栄養素サプリメント、n = 15

その後、被験者は、AET と RET を組み合わせた 12 週間、週 3 日、トレーニング セッションあたり約 1 時間受けます。 AET は、約 65% VO2max に相当する 75% HRmax での 20 分間のサイクルエルゴメトリーで構成されます (Monark カーディオケア 827E)。 被験者の有酸素運動能力が徐々に強化されると、バイクのケイデンス RPM および/または抵抗が増加して VO2max が 65% 引き出されます。 この作業率は最大 HRmax の約 75% に相当し、被験者は胸の周りに心拍数モニター (Polar) を装着して監視されます。 AET の直後、被験者は 1-RM (Cybex Eagle) の 65% から始まる 4 つの伝統的な抵抗運動からなる下半身抵抗運動プログラムを実行します。 具体的には、RET プログラムは、レッグプレス、シーテッドカーフエクステンション、膝エクステンション、ハムストリングカールで構成され、最初は 65% 1-RM で 4 x 15 回実行され、その後 12 週間の介入期間を通じて徐々に増加していき、 4 x 8 回の繰り返しで 85% 1-RM。 個人が 2 つの連続したトレーニング セッションで現在のワークロードを希望の回数を超えて 1 回または 2 回繰り返し実行できる場合、負荷が約 2 ~ 10% 増加します。 開始前に、研究コーディネーターが参加者と会い、演習を適切に実行する方法を指導します(習熟セッション)。

同時に、参加者は週に7回分の多栄養素サプリメントを200 mLの水とともに摂取するように求められます。 このサプリメントは、混合乳タンパク質、クレアチン、N-3 PUFA、および筋タンパク質合成を刺激することが以前に示されているレベルのビタミン D で構成されています。 トレーニングの日には、研究コーディネーターの監督の下、トレーニングセッションの直後に化合物が摂取されます。 残りの 4 日間、被験者は 1 日の中でタンパク質が最も少ない食事と考えられる朝食前に 1 回分を摂取します。 「自宅」での遵守状況を監視するために、被験者は毎日の摂取量をサプリメント記録に記録するよう指示されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 非糖尿病
  • 明らかに健康的な
  • 娯楽活動は最小限にとどめる
  • 18~30歳の男女

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳
  • 喫煙
  • 肥満
  • 糖尿病
  • 心血管疾患(最近の心筋梗塞(6か月以内))
  • 2種類以上の薬が必要な高血圧
  • 複数の薬剤を必要とするうっ血性心不全、
  • 腎臓病 (クレアチニン > 130)、
  • 過去に片麻痺が残った脳卒中、
  • 活動性の筋骨格損傷および/または重度の変形性関節症、
  • 研究前の3か月間に大幅な体重減少があった場合、
  • ビーガンの食事、
  • 乳たんぱく質アレルギー、
  • 筋ジストロフィー、
  • 重度の末梢神経障害、
  • 重度の骨粗鬆症、
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用(例: コルチコステロイド)、
  • 同意できない、
  • 慢性閉塞性肺疾患(FVCまたはFEV1が年齢予測平均値の70%未満)、
  • 2種類以上の薬が必要な喘息。
  • サプリメントを摂取している被験者はケースバイケースで検討されますが、この研究に参加する前に少なくとも2週間摂取を控えるよう求められます。
  • 有害事象は予想されませんが、参加者は、当社の研究製品とマイナス/相互作用の影響を与える可能性のあるサプリメントを使用しているかどうか開示するよう求められます。 各参加者の薬剤リストは、当社のサプリメントによる相互作用の可能性のある副作用についてもチェックされます。ただし、そのような相互作用の可能性を最小限に抑えるために、個々の投与量は特に低い値になるように選択されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレーニング中の多栄養素補給
若年者の筋タンパク質合成を増強することが以前に示されているレベルでの乳タンパク質、N-3 PUFA、クレアチン、およびビタミンDのサプリメント摂取を12週間行う。
持久力と抵抗力を組み合わせた短期間の 12 週間のエクササイズ。
プラセボコンパレーター:トレーニング中のプラセボ
持久力と抵抗力を組み合わせた短期間の 12 週間のエクササイズ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DXAで得られた筋肉量の変化率
時間枠:12週間
DXA で得られた筋肉量の前後の変化 (%)
12週間
DXAで得られた脂肪量の変化率
時間枠:12週間
DXA で得られた脂肪量の前後の変化 (%)
12週間
DXA で得られた筋肉量と脂肪量の比率の変化率
時間枠:12週間
DXA で得られた筋肉量と脂肪量の比率の前後の変化 (%)
12週間
体重の変化率
時間枠:12週間
前後の体重変化 (%)
12週間
BMIの変化率
時間枠:12週間
BMI の前後の変化 (%)
12週間
ウエストとヒップの比率の変化率
時間枠:12週間
前後のウエスト対ヒップ比の変化 (%)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅筋線維領域の変化率
時間枠:12週間
遅筋線維領域の前後の変化 (%)
12週間
大腿四頭筋の速筋線維領域の変化率
時間枠:12週間
大腿四頭筋の速筋線維領域の前後の変化 (%)
12週間
大腿四頭筋周囲の変化率
時間枠:12週間
大腿四頭筋周囲の前後の変化 (%)
12週間
必須アミノ酸の血中濃度の変化率
時間枠:12週間
静脈必須アミノ酸血中濃度の前後の変化 (%)
12週間
炎症性サイトカインの血中濃度(インターロイキン)の変化率
時間枠:12週間
静脈炎症性サイトカイン血中濃度(インターロイキン)の前後の変化 (%)
12週間
最大脚伸展筋力の変化率
時間枠:12週間
レッグエクステンションの前後の変化 (%)
12週間
最大レッグプレス強度の変化率
時間枠:12週間
最大レッグプレス強度の前後の変化 (%)
12週間
レッグプレスの最大 60% での反復回数の変化率
時間枠:12週間
レッグプレスの最大 60% での反復回数の前後の変化 (%)
12週間
最大有酸素能力の変化率
時間枠:12週間
最大有酸素能力の前後の変化 (%)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark A Tarnopolsky, MD, PhD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2030年1月20日

一次修了 (推定)

2030年4月20日

研究の完了 (推定)

2030年12月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 7405

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多栄養素サプリメントの臨床試験

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