Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blandet treningstrening og ny multinæringstilskudd hos unge voksne

20. januar 2024 oppdatert av: Mark Tarnopolsky, McMaster University

Effekter av blandet treningstrening og et nytt multi-næringstilskudd på muskelkondisjon hos unge voksne

Denne studien tar sikte på å belyse effekten av 12 ukers ny multi-næringstilskudd kombinert med blandet aerobic/motstandstrening på skjelettmuskelfunksjonen hos unge voksne.

Det er en hypotese om at tilskudd av flere næringsstoffer og blandet aerobic/motstandstrening (AET/RET) vil ha interaktive effekter på muskelkondisjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sedentarisme er svært utbredt, over hele verden, og disponerer for kronisk sykdom og for tidlig død. Omvendt beskytter regelmessig fysisk aktivitet (PA) mot kardiovaskulær sykdom (CVD), forringelse av muskel- og skjelettsystemet, kreft, fedme, type 2 diabetes, depresjon, angst og nevrodegenerasjon. I likhet med de fleste voksne i verden, oppfyller ikke flertallet av kanadiere de minimale PA-retningslinjene, med totale helsekostnader tilskrevet fysisk inaktivitet anslått til 6,8 milliarder dollar. Derfor er det viktig å utvikle strategier for å øke PA-raten i den generelle befolkningen (ung til gammel) for å lindre den globale byrden av kronisk sykdom. Disse strategiene kan omfatte storskala, samfunnsmessige intervensjoner som stimulerer daglig PA/idrettsdeltakelse (hovedsakelig tilgang og rimelighet), utdanningsinnsats og fortsatt støtte til treningsvitenskapelig forskning. Spesielt er forskning på treningsmoduser som er tidsbesparende, men like (eller mer) effektive som tradisjonelle treningsmoduser berettiget. Flere studier er også nødvendig på kosttilskudd (sikkerhet og effekt), spesielt i forbindelse med ulike treningsmoduser for optimalisering av helse og ytelse.

I denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studien, er målet å belyse effekten av 12 ukers ny multi-næringstilskudd kombinert med blandet aerobic/motstandstrening på skjelettmuskelfunksjon hos unge voksne. Etter rekruttering vil deltakerne bli stratifisert og randomisert i en av fire grupper:

  1. Friske, rekreasjonsaktive unge menn, placebo, n = 15
  2. Friske, rekreasjonsaktive unge menn, multinæringstilskudd, n = 15
  3. Friske, rekreasjonsaktive unge kvinner, placebo, n = 15
  4. Friske, rekreasjonsaktive unge kvinner, multinæringstilskudd, n = 15

Deretter vil forsøkspersonene gjennomgå 12 uker med en blandet AET og RET, tre dager per uke, ca. 1 time per treningsøkt. AET vil bestå av syklusergometri i 20 minutter ved 75 % HRmax, tilsvarende ~65 % VO2max (Monark cardio care 827E). Ettersom den aerobe kondisjonen til forsøkspersonene gradvis forbedres, vil tråkkfrekvensen RPM og/eller motstanden til sykkelen økes for å fremkalle 65 % VO2max. Denne arbeidsfrekvensen, tilsvarende ~75 % HRmax, vil bli overvåket av forsøkspersonene som bærer en pulsmåler rundt brystet (Polar). Umiddelbart etter AET vil forsøkspersonene utføre et treningsprogram for lavere kroppsmotstand bestående av fire tradisjonelle motstandsøvelser som starter på 65 % av 1-RM (Cybex Eagle). Nærmere bestemt vil RET-programmet bestå av benpress, sittende leggforlengelse, kneforlengelse og hamstring-krøller, som skal utføres med 65 % 1-RM for 4 x 15 repetisjoner initialt, og deretter økes gradvis gjennom den 12-ukers intervensjonsperioden til 85 % 1-RM for 4 x 8 repetisjoner. Motstanden vil økes med ~2-10 % i belastning når individet kan utføre gjeldende arbeidsbelastning for en eller to repetisjoner over ønsket antall på to påfølgende treningsøkter. Før oppstart vil forskningskoordinatoren møte deltakerne og lære dem hvordan de skal utføre øvelser på riktig måte (familiariseringsøkt).

Samtidig vil deltakerne bli bedt om å innta 7 porsjoner av et multinæringstilskudd per uke med 200 ml vann. Tilskuddet består av blandede melkeproteiner, kreatin, N-3 PUFAer og vitamin D i nivåer som tidligere har vist seg å stimulere muskelproteinsyntesen. På treningsdager vil forbindelsen bli konsumert umiddelbart etter treningsøkten under oppsyn av en studiekoordinator. På de resterende fire dagene vil forsøkspersonene innta 1 porsjon før frokost, som regnes som dagens minst proteinrike måltid. For å overvåke "hjemme"-overholdelse, vil forsøkspersonene bli bedt om å registrere sitt daglige inntak i en tilskuddslogg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt
  • ikke-diabetiker
  • tilsynelatende sunt
  • minimalt rekreasjonsaktivt
  • menn og kvinner i alderen 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • røyking
  • fedme
  • sukkersyke
  • kardiovaskulær sykdom (nylig hjerteinfarkt (≤ 6 måneder)
  • hypertensjon som krever mer enn 2 medisiner
  • kongestiv hjertesvikt som krever mer enn én medisin,
  • nyresykdom (kreatinin > 130),
  • tidligere slag med gjenværende hemiparese,
  • aktive muskel- og skjelettskader og/eller alvorlig slitasjegikt,
  • betydelig vekttap i 3-månedersperioden før studien,
  • vegansk kosthold,
  • melkeproteinallergi,
  • muskeldystrofi,
  • alvorlig perifer nevropati,
  • alvorlig osteoporose,
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider),
  • manglende evne til å samtykke,
  • kronisk obstruktiv lungesykdom (FVC eller FEV1 < 70 % av forventet gjennomsnittsverdi),
  • astma som krever mer enn to medisiner.
  • Emner på kosttilskudd vil bli vurdert fra sak til sak, men de vil bli bedt om å avstå fra inntak i minst 2 uker før de deltar i denne studien.
  • Selv om uønskede hendelser ikke er forventet, vil deltakerne bli bedt om å opplyse om de bruker kosttilskudd som kan ha negative/interaktive effekter med studieproduktene våre. Hver deltakers liste over medisiner vil også bli sjekket for potensielle interaktive bivirkninger med kosttilskuddene våre; Imidlertid er de individuelle dosene spesifikt valgt til å være i den lave enden for å minimere sannsynligheten for slike interaksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilskudd av flere næringsstoffer under trening
12 uker med tilskuddsinntak av melkeproteiner, N-3 PUFAer, kreatin og vitamin D ved nivåer som tidligere har vist seg å øke muskelproteinsyntesen hos unge individer.
12 uker med kortvarig blandet utholdenhets- og motstandstrening.
Placebo komparator: Placebo under trening
12 uker med kortvarig blandet utholdenhets- og motstandstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i DXA-oppnådd muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i DXA-oppnådd muskelmasse (%)
12 uker
Prosentvis endring i DXA-oppnådd fettmasse
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i DXA-oppnådd fettmasse (%)
12 uker
Prosentvis endring i DXA-oppnådd muskelmasse i forhold til fettmasse
Tidsramme: 12 uker
Før til etter endring i DXA-oppnådd muskelmasse/fettmasseforhold (%)
12 uker
Prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i kroppsvekt (%)
12 uker
Prosentvis endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i kroppsmasseindeks (%)
12 uker
Prosentvis endring i forholdet mellom midje og hofte
Tidsramme: 12 uker
Før til etter endring i midje/hofteforhold (%)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i langsomme muskelfiberområder
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i trege muskelfiberområder (%)
12 uker
Prosentvis endring i raske muskelfiberområder i quadriceps
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i raske muskelfiberområder i quadriceps (%)
12 uker
Prosentvis endring i quadriceps omkrets
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i quadriceps omkrets (%)
12 uker
Prosentvis endring i blodnivåer av essensielle aminosyrer
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i blodnivåer av venøse essensielle aminosyrer (%)
12 uker
Prosentvis endring i inflammatoriske cytokinnivåer i blodet (interluekiner)
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i blodnivåer av inflammatorisk venøs cytokin (interleukiner) (%)
12 uker
Prosentvis endring i maksimal styrke for benforlengelse
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i benforlengelse (%)
12 uker
Prosentvis endring i maksimal benpressstyrke
Tidsramme: 12 uker
Før til etter endring i maksimal benpressstyrke (%)
12 uker
Prosentvis endring i antall repetisjoner ved maksimalt 60 % i benpress
Tidsramme: 12 uker
Før til post endring i antall repetisjoner med maksimalt 60 % i benpress (%)
12 uker
Prosentvis endring i maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker
Før til etter endring i maksimal aerob kapasitet (%)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A Tarnopolsky, MD, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. januar 2030

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multinæringstilskudd

Abonnere