面部重建手术中的 FACE-Q：前瞻性数据库
面部重建手术中患者视角的 FACE-Q 测量：一个前瞻性数据库
研究概览
详细说明
随着医学的进步变得更加以患者为中心，患者的观点至关重要。 FACE-Q 是最近开发并经过验证的患者报告结果测量 (PROM) 工具，它允许临床医生在面部皮肤癌手术后评估患者的观点。 FACE-Q 有 40 多个独立的量表和检查表，每个量表测量不同的患者报告结果 (PRO)。
FACE-Q 使用五个量表来衡量心理测量、QoL、患者体验和美容效果。 FACE-Q 在手术和非手术患者中均得到验证。 这是一个单中心项目，旨在建立一个前瞻性数据库，其中包含来自在临床研究中使用 FACE-Q 的患者的临床信息。 正在建立该数据库以努力促进对不同患者群体的研究 基本原理 该前瞻性数据库的目的是评估使用 FACE-Q PROM 后各种干预措施和患者群体的满意度和 QoL 水平。 长期数据收集将包括与 QoL、患者体验和美容效果相关的信息。 在面部重建手术的背景下，与患者报告的结果相关的许多领域都处于早期阶段。 有许多研究领域需要帮助临床决策。 该数据库将允许使用回顾性模型回答这些问题，并将在可能的情况下提供开展更大规模随机对照试验所需的背景信息。 数据库中收集的信息还将允许及时和具有成本效益的方式进行有意义的研究。 例如，数据库信息可以帮助回答“哪些患者特征与非黑色素瘤面部癌症患者的较高 FACE-Q 评分相关？”。 研究人员将启动一系列调查，以描述在各种临床环境中使用 FACE-Q 的成年人的特征，最终目标是改善患者的预后。
该研究的设计符合提高健康研究质量和透明度 (EQUATOR) 报告指南，使用：加强流行病学观察研究报告 (STROBE) 和标准方案项目：干预试验建议 (SPIRIT) 声明作为以及基于之前使用 FACE-Q 进行 PROM 的前瞻性研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mark McRae, MD
- 电话号码：32145 905) 522-1155
- 邮箱：Mcraem2@mcmaster.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- 招聘中
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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接触：
- Mark MccRa, MD
- 电话号码：32145 (905) 522-1155
- 邮箱：Mcraem2@mcmaster.ca
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首席研究员：
- Mark McRae, MD
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副研究员：
- Matthew McRae, MD
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副研究员：
- Sophocles Voineskos, MD
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副研究员：
- Minh Huynh, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
我。年龄 18 岁或以上 ii. 使用 FACE-Q 量表的任何模块来测量患者报告的结果 iii. 提供知情同意的能力
排除标准：
我。 不符合上述所有纳入标准的患者将被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FACE-Q评分
大体时间：12个月
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FACE-Q 是最近开发和验证的患者报告结果测量 (PROM) 工具，允许临床医生评估面部皮肤癌手术后患者的观点。PROM 用于评估皮肤癌及其治疗的观点和影响患者的生活质量 (QoL)。
皮肤癌患者在手术后可能会增加焦虑、社交孤立和美容问题。
FACE-Q 使用五个量表来衡量心理测量、QoL、患者体验和美容效果。
原始分数转换为 0-100 分，分数越高表示结果越好
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部照片
大体时间：12个月
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患者的照片可能是其他研究的术后照片，如果进行的话将被包括在内
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mark McRae, MD、McMaster University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
FACE-Q 量表的临床试验
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完全的