对具有明显差异的年轻人的在线社会心理支持：一项随机对照研究 (UNGFaceIT)
2023年3月30日 更新者：Kristin Billaud Feragen、Oslo University Hospital
为因外貌改变而苦恼的年轻人提供在线社会心理支持：一项随机对照试验 (RCT)
在一个非常强调外表和“外表”的社会中，一个明显的差异可能会产生深远的影响。 弱势群体是因受伤（烧伤、事故）、治疗（癌症）、皮肤病或先天性异常（胎记、颅面病症）而影响外貌的青少年。 研究已经确定了潜在的心理困难，如果不加以解决，可能会导致焦虑、抑郁和饮食失调。
除了旨在减少他人可能看得见的差异的医疗选择外，有外表问题的年轻人还需要自我管理技能。 然而，基于证据的干预措施很少，专门的心理治疗也很难达到。
外观研究中心（英国布里斯托尔）开发了一种针对青少年的在线干预，现已翻译成挪威语 (www.ungfaceit.no)。 UNG Face IT 使用信息、视频和互动活动，通过家用电脑轻松获得专家建议和支持。 它提供建议，教授应对和社交技巧，加强对明显差异的心理调整。
需要对挪威语版本进行系统评估。 UNG Face IT 可能会解决未满足的需求，提供一种具有成本效益的工具来减少对“面对面”心理和外科/医疗服务的需求，并有助于为年轻人提供在线医疗服务，具有明显的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Centre for Rare Disorders
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-17 岁，患有外貌改变疾病，并经历过与外貌相关的困扰、戏弄或欺凌
- 使用家用电脑/平板电脑和互联网
- 阅读水平 > 12 岁。 网站上所有书面文本的录音，供阅读困难的人使用
- 正常/矫正视力
排除标准：
- 临床抑郁症、精神病、饮食失调（需要其他支持）
- 创伤后应激障碍 (PTSD) 或创伤后 12 个月内（需要替代支持）
- 学习障碍会妨碍对课程内容的理解
- 目前正在接受心理干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干预组
干预组将在 T1 和随机化后进行干预计划 (Ung Face IT)。
项目需要 7 周才能完成 + 照常治疗（当地医疗保健服务）。
7 周后 (T2)、三个月后 (T3) 和 6 个月后 (T4) 的问卷调查。
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Ung Face IT 是一种在线干预工具（程序），可通过家用电脑/平板电脑使用插图、信息、视频和互动活动以及仅供参与者使用的讨论论坛（由研究人员监督）轻松获得专家建议和支持团队）。
通过这些工具，它根据认知行为疗法和社交互动技能培训提供建议和教授应对技巧。
其他名称：
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其他：控制组
T1 和随机分组后照常治疗三个月，如有需要，可获得当地医疗保健支持。
三个月后，在参与者获得干预 (Ung Face IT) 之前，在 T2 和 T3 进行问卷调查。
T4 时的问卷调查（干预后）。
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Ung Face IT 是一种在线干预工具（程序），可通过家用电脑/平板电脑使用插图、信息、视频和互动活动以及仅供参与者使用的讨论论坛（由研究人员监督）轻松获得专家建议和支持团队）。
通过这些工具，它根据认知行为疗法和社交互动技能培训提供建议和教授应对技巧。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体自尊量表 (BES)
大体时间：6个月
|
包括三个分量表，只有本研究中使用的分量表 BE_Appearance。
测量对外表的一般感觉。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活参与量表 (LES)
大体时间：6个月
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社会经验和社会参与（10 项）
|
6个月
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感知污名问卷
大体时间：6个月
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三个分量表：缺乏友好行为、困惑和凝视行为以及他人的敌对行为。
这些分别传达社会接受、社会不适和社会排斥。
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6个月
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哈特的青少年自我认知概况
大体时间：6个月
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使用了两个分量表：浪漫问题和一般自尊
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6个月
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EQ-5D-5L
大体时间：6个月
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UNG Face IT 对健康相关生活质量的影响指标，并提供健康经济数据
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6个月
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资源使用问卷（家长）
大体时间：6个月
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评估与孩子状况相关的休学时间、医疗保健资源的使用和费用。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Benjamin Van Voorhees, MD, MPHNorthwestern University; NorthShore University HealthSystem; Advocate Health Care; Harvard Vanguard... 和其他合作者完全的