老年心脏病患者的瑜伽
2026年2月6日 更新者：Geunyeong Cha
瑜伽对心脏康复出院老年患者身体和心理结果的影响：一项试点研究
这项临床试验的目标是在 3 个月时比较瑜伽干预对身体健康的影响，包括平衡、肌肉力量、体力活动水平、心脏自主功能和身体脆弱性，以及心理健康，包括抑郁症年龄超过 65 岁的心脏病患者被随机分配到干预组或对照组。
主要问题旨在 1) 确定瑜伽是否可以改善患有心血管疾病的老年人的身体健康结果，如平衡、肌肉力量、心脏功能和身体脆弱性；2) 确定瑜伽是否可以对心理健康产生积极影响，包括减少抑郁该人群的症状和焦虑。
干预组的参与者将每周参加两次瑜伽课程，为期三个月。
干预组将被要求在开始时和三个月后完成调查和身体功能评估。
研究人员将比较干预组和对照组，看看两组之间的身心健康是否有差异和改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40526
- University of Kentucky
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一年内有急性心肌梗塞病史、稳定型心绞痛、心脏手术（包括心脏移植、瓣膜手术或冠状动脉搭桥手术）、冠状动脉血管成形术或支架植入术、或诊断为心力衰竭（射血分数 < 35%）过去的一年
- 已在 12 个月内完成基于设施的心脏康复计划（CR-II 阶段）
- 能阅读和理解英语
- 没有严重的合并症限制他们参与瑜伽干预的能力
- 居住在肯塔基州。
排除标准：
- 患有神经系统、骨科或肿瘤疾病，例如中风瘫痪、晚期癌症或认知障碍
- 目前正在练习瑜伽
- 没有家庭 WIFI 接入
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组的参与者不会接受任何干预，但将在基线时获得美国心脏协会的“Life's Essential 8”的印刷版或电子版，其中包括有关如何改善和维持心血管健康的信息。
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实验性的：在线瑜伽干预
干预组的参与者将每周参加两次虚拟的 60 分钟轻柔瑜伽课程，为期 12 周。
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参与者将每周参加两次虚拟的 60 分钟轻柔瑜伽课程，为期 12 周。
每场会议都将使用 Zoom 平台通过视频会议进行，参与者在家中参加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募率
大体时间：三个月
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招募率（%）将通过将入组患者总数除以符合条件的接触患者数，再乘以100来计算。
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三个月
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完成研究的参与者人数
大体时间：三个月
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本研究完成率的计算方式为：将完成研究的患者人数除以患者总人数，再乘以100。
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三个月
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干预依从率
大体时间：三个月
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干预依从率将通过参加的总会话数除以干预会话总数（即24）并将该数字乘以100来计算。
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三个月
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干预可接受性
大体时间：三个月
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研究人员将使用改良版治疗可接受性与依从性量表（TAAS）在3个月随访时评估瑜伽干预的可接受性。
TAAS是一个包含10个项目的自我报告问卷，旨在评估治疗可接受性和依从性。
项目采用7点李克特量表评分（1 = 非常不同意；7 = 非常同意）。
总分为十个项目的总和，范围从10到70，分数越高表示依从性越好。
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三个月
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干预满意度
大体时间：三个月
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研究人员将使用改良版的客户满意度问卷（CSQ）在3个月随访时评估瑜伽干预的满意度。
CSQ是一个包含8个项目的自评问卷，用于评估参与者对特定干预措施的满意度。
项目采用4点李克特量表评分（1=非常满意；4=相当不满意）。
总分为八个项目的得分总和，范围从8到32分，分数越高表示对干预措施的满意度越高。
该工具已在患者中得到验证，并具有内部一致性信度。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康状况变化调查问卷-9
大体时间：基线和三个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的开发与 DSMV-IV 中用于诊断临床抑郁症的症状相对应。
九种症状采用 4 点李克特量表进行评级（0 =“完全没有；3 =“几乎每天”），可能的总分范围为 0 到 27，分数越高表明抑郁症状水平越高。
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基线和三个月
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简要症状量表的变化
大体时间：基线和三个月
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简短症状量表 (BSI)，即焦虑指数，由 6 个项目组成，按 5 点李克特量表评分（0 = 完全没有；4 = 非常）。
总分为0到24分，分数越高，焦虑程度越高。
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基线和三个月
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弱势老年人的变化调查 13
大体时间：基线和三个月
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弱势老年人调查13（VES-13）包括四个维度：年龄、健康自我评估、身体功能和生活功能。
每个域的评分不同。
年龄评分如下：75-84岁=1分，≥85岁=3分。
自评健康分为“一般和较差”或“良好”、“很好”或“优秀”，只有“一般和较差”类别得1分。
总分范围为0到15，分数越高表明脆弱性越大。
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基线和三个月
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短期心率变异性的变化
大体时间：基线和三个月
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将使用 Polar H9 心率监测器（Polar Electro OY，Kempele，芬兰）收集短期心率变异性 (HRV)。 研究人员将发送有关应采取的预防措施的提醒（例如，避免咖啡因、酒精、吸烟和剧烈的体力活动，因为这些因素可能会影响 HRV 测量，以便在预定测试前一天成功测量 HRV）。 当调查员到达收集数据时，他们将再次询问是否遵循了指示。 研究患者将被要求仰卧 10 分钟，不要说话，并尽可能保持静止。 调查员将 Polar H9 心率监测器放置在胸骨中央以测量 HRV。 在 HRV 数据收集过程中，研究患者还将 ActiGraph 佩戴在腰部，因为 Polar H9 与 ActiGraph 进行通信。 |
基线和三个月
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余额变化
大体时间：基线和三个月
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将使用惯性测量单元设备（DOTIMU；Xsens Technologies，恩斯赫德，荷兰）测量平衡。
研究人员将 IMU 传感器（一个大表盘大小的小型设备）连接到参与者的下背部 L3 椎骨水平。
患者将被要求脱掉鞋子并站在垫子上，双手放在臀部上 30 秒。
研究人员将测量平衡 3 次，每次评估之间休息 30 秒。
平衡测试的预计总时间为 3-5 分钟。
所有信号处理、后续特征提取和分析都将使用 MATLAB R2018B 版本（The Mathworks Inc.，Natick，MA，USA）执行。
加速度信号的均方根 (RMS) 值将用于量化每个方向上姿势摇摆的幅度和轨迹。
3 轴加速度信号的幅度矢量的 RMS 将用作汇总分数。
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基线和三个月
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基线时的肌肉力量
大体时间：基线
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肌肉力量将使用手持测力计（HHD，Lafayette测力计，型号01165APP; Lafayette Instrument Company，Lafayette，Ind.，USA）进行测量。
该设备测量髋部和股四头肌肌肉收缩五秒期间施加的峰值力，单位为千克。
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基线
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体力活动变化
大体时间：基线和三个月
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体力活动（PA）将通过体动记录仪进行测量，这是测量体力活动的金标准。
研究者将使用ActiGraph（GT3X Link型号），一种三轴仪器，这是临床研究中最广泛使用的可穿戴加速度计。
所有患者将被指导连续佩戴该设备九天，包括至少一个周末日。
基线和3个月的值均以类似方式计算。
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基线和三个月
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肌肉力量（3个月时）
大体时间：三个月
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肌肉力量将使用手持式测力计（HHD，Lafayette 测力计，型号 01165APP，Lafayette Instrument Company，美国印第安纳州拉斐特）进行测量。
该设备测量臀部和股四头肌在肌肉收缩五秒内产生的峰值力（以千克为单位）。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Debra K Moser, Ph.D、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年11月26日
研究完成 (实际的)
2024年11月26日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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