Йога для пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
6 февраля 2026 г. обновлено: Geunyeong Cha
Влияние йоги на физические и психологические результаты у пожилых пациентов, выписанных из кардиологической реабилитации: пилотное исследование
Цель этого клинического исследования — сравнить через 3 месяца влияние занятий йогой на физическое здоровье, включая баланс, мышечную силу, уровень физической активности, вегетативную сердечную функцию и физическую уязвимость, а также психологическое здоровье, включая депрессивное состояние. симптомы и тревога у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями старше 65 лет, рандомизированных в группу вмешательства или контрольную группу.
Основные вопросы направлены на то, чтобы 1) определить, может ли йога улучшить показатели физического здоровья, такие как баланс, мышечная сила, сердечная функция и физическая уязвимость у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и 2) определить, может ли йога положительно повлиять на психологическое здоровье, включая снижение депрессивных расстройств. симптомы и тревога в этой группе населения.
Участники интервенционной группы будут посещать занятия йогой два раза в неделю в течение трех месяцев.
Группе вмешательства будет предложено пройти обследование и оценку физических функций вначале и через три месяца.
Исследователи сравнит группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница и улучшение физического и психологического здоровья между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40526
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- у вас в анамнезе был острый инфаркт миокарда в течение предыдущего года, стабильная стенокардия, операции на сердце (включая трансплантацию сердца, операцию на клапанах или аортокоронарное шунтирование), ангиопластика коронарной артерии или стентирование или сердечная недостаточность (фракция выброса < 35%), диагностированная у прошедший год
- завершили программу кардиореабилитации в учреждении (фаза CR-II) в течение 12 месяцев.
- могу читать и понимать по-английски
- не имеют серьезных сопутствующих заболеваний, ограничивающих их возможность участвовать в занятиях йогой
- проживать в Кентукки.
Критерий исключения:
- имеют выводящие из строя неврологические, ортопедические или неопластические состояния, такие как инсультный паралич, неизлечимый рак или когнитивное расстройство.
- в настоящее время практикую йогу
- у меня нет домашнего доступа к Wi-Fi
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства, но на начальном этапе им будут предоставлены печатные или электронные версии «Основ жизни 8» Американской кардиологической ассоциации, которые включают информацию о том, как улучшить и поддерживать здоровье сердечно-сосудистой системы.
|
|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство в йогу
Участники интервенционной группы будут посещать два виртуальных 60-минутных занятия легкой йогой в неделю в течение 12 недель.
|
Участники будут посещать два виртуальных 60-минутных занятия легкой йогой в неделю в течение 12 недель.
Каждая сессия будет проводиться посредством видеоконференции с использованием платформы Zoom, участники присоединятся из своих домов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора участников
Временное ограничение: Три месяца
|
Скорость набора (%) будет рассчитываться путем деления общего числа включенных пациентов на количество подходящих пациентов, к которым обратились, с последующим умножением на 100.
|
Три месяца
|
|
Количество участников, завершивших исследование
Временное ограничение: Три месяца
|
Процент завершения исследования будет рассчитан путем деления общего числа пациентов на число пациентов, которые завершат исследование, и последующего умножения на 100.
|
Три месяца
|
|
Уровень приверженности вмешательству
Временное ограничение: Три месяца
|
Уровень приверженности вмешательству будет рассчитан путем деления общего количества посещенных сеансов на общее количество сеансов вмешательства (т.е. 24) и умножения этого числа на 100.
|
Три месяца
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Три месяца
|
Исследователи будут использовать модифицированные версии шкалы приемлемости и приверженности лечению (TAAS) для оценки приемлемости йога-интервенции через 3 месяца после завершения.
TAAS представляет собой 10-пунктовый опросник самоотчета, предназначенный для оценки приемлемости лечения и приверженности ему.
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен; 7 = полностью согласен).
Общий балл представляет собой сумму десяти пунктов, варьирующуюся от 10 до 70, где более высокий балл означает большую приверженность.
|
Три месяца
|
|
Удовлетворенность вмешательством
Временное ограничение: Три месяца
|
Исследователи будут использовать модифицированные версии опросника удовлетворённости клиента (CSQ) для оценки удовлетворённости йога-интервенцией на 3-месячном контрольном наблюдении.
CSQ представляет собой 8-пунктовый опросник самоотчёта для оценки удовлетворённости участников конкретной интервенцией.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта (1 = очень удовлетворён; 4 = довольно неудовлетворён).
Общий балл представляет собой сумму восьми пунктов, варьирующуюся от 8 до 32, где более высокий балл указывает на большую удовлетворённость интервенцией.
Этот инструмент был валидирован для пациентов и обладает надёжностью внутренней согласованности.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациентов-9
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) была разработана в соответствии с симптомами, используемыми в DSMV-IV для диагностики клинической депрессии.
Девять симптомов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = «Нет вообще; 3 = «Почти каждый день»), при этом возможные общие баллы варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Базовый уровень и три месяца
|
|
Изменение краткого списка симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
«Краткий перечень симптомов» (BSI), индекс тревожности, состоит из 6 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет; 4 = очень).
Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокий балл отражает большую тревожность.
|
Базовый уровень и три месяца
|
|
Изменения в опросе уязвимых пожилых людей 13
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
Опрос уязвимых пожилых людей 13 (VES-13) включает четыре измерения: возраст, самооценку здоровья, физическое функционирование и жизненную функцию.
Каждый домен оценивается по-разному.
Возраст оценивается следующим образом: 75-84 года = 1 балл, ≥ 85 лет = 3 балла.
Самооценка здоровья подразделяется на «удовлетворительное и плохое», «хорошее», «очень хорошее» или «отличное», причем только категория «удовлетворительное и плохое» получает 1 балл.
Общий балл варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую уязвимость.
|
Базовый уровень и три месяца
|
|
Изменение кратковременной вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
Кратковременная вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет собираться с помощью монитора сердечного ритма Polar H9 (Polar Electro OY, Кемпеле, Финляндия). Исследователь отправит напоминание о мерах предосторожности, которые необходимо принять (например, избегать употребления кофеина, алкоголя, курения и интенсивной физической активности, поскольку эти факторы могут повлиять на измерение ВСР для успешного измерения ВСР за день до запланированного теста. Когда они прибудут для сбора данных, следователь снова спросит, были ли соблюдены инструкции. Пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено лежать на спине в течение 10 минут, не разговаривая, и оставаться как можно более неподвижными. Исследователь поместит пульсометр Polar H9 в центр грудины для измерения ВСР. Во время сбора данных о ВСР пациенты, участвующие в исследовании, также будут носить ActiGraph на поясе, поскольку Polar H9 взаимодействует с ActiGraph. |
Базовый уровень и три месяца
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Базовый уровень и три месяца
|
Баланс будет измеряться с использованием устройства инерционного измерения (DOTIMU; Xsens Technologies, Энсхеде, Нидерланды).
Исследователи прикрепили датчик IMU (небольшое устройство размером с большой циферблат) к пояснице участника на уровне позвонка L3.
Пациентов попросят снять обувь и встать на коврик, положив руки на бедра, на 30 секунд.
Исследователи будут измерять баланс 3 раза с 30-секундным отдыхом между оценками.
Общее расчетное время проверки баланса составляет 3–5 минут.
Вся обработка сигналов, последующее извлечение признаков и анализ будут выполняться с использованием MATLAB версии R2018B (The Mathworks Inc., Натик, Массачусетс, США).
Среднеквадратическое значение (RMS) сигнала ускорения будет использоваться для количественной оценки величины и траектории постурального колебания в каждом направлении.
Среднеквадратичное значение вектора величины трехосного сигнала ускорения будет использоваться в качестве итоговой оценки.
|
Базовый уровень и три месяца
|
|
Мышечная сила на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила мышц будет измеряться с помощью ручного динамометра (HHD, Lafayette dynamometer, модель 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Индиана, США).
Это устройство измеряет пиковое усилие, выраженное в килограммах, в течение пяти секунд во время сокращения мышц бедер и квадрицепсов.
|
Исходный уровень
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
|
Физическая активность (ФА) будет измеряться с помощью актиграфии, золотого стандарта для оценки физической активности.
Исследователь будет использовать ActiGraph (модель GT3X Link) — трехосевой прибор, который является наиболее широко используемым носимым акселерометром в клинических исследованиях.
Всем пациентам будет дано указание носить устройство в течение девяти последовательных дней, включая как минимум один выходной день.
Как исходные, так и трехмесячные значения были рассчитаны аналогичным образом.
|
Исходный уровень и три месяца
|
|
Мышечная сила через 3 месяца
Временное ограничение: Три месяца
|
Мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра (HHD, динамометр Lafayette, модель 01165APP, компания Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана, США).
Это устройство измеряет пиковое усилие, выраженное в килограммах, в течение пяти секунд во время сокращения мышц бедра и четырехглавой мышцы бедра.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .