Ioga em pacientes cardíacos idosos
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Geunyeong Cha
Efeitos do Yoga nos resultados físicos e psicológicos em pacientes idosos que receberam alta de reabilitação cardíaca: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é comparar, aos 3 meses, os efeitos de uma intervenção de ioga na saúde física, incluindo equilíbrio, força muscular, níveis de atividade física, função autonômica cardíaca e vulnerabilidade física, bem como saúde psicológica, incluindo depressão sintomas e ansiedade, em pacientes cardíacos com mais de 65 anos e randomizados para o grupo intervenção ou controle.
As questões principais visam 1) determinar se o yoga pode melhorar os resultados de saúde física, como equilíbrio, força muscular, função cardíaca e vulnerabilidade física em idosos com doenças cardiovasculares, e 2) determinar se o yoga pode impactar positivamente a saúde psicológica, incluindo a redução da depressão. sintomas e ansiedade nesta população.
Os participantes do grupo de intervenção participarão de sessões de ioga duas vezes por semana durante três meses.
O grupo de intervenção será solicitado a preencher pesquisas e avaliações de função física no início e três meses depois.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo de controle para ver se há alguma diferença e melhora na saúde física e psicológica entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40526
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem histórico de infarto agudo do miocárdio no ano anterior, angina estável, cirurgia cardíaca (incluindo transplante cardíaco, cirurgia valvar ou revascularização do miocárdio), angioplastia arterial coronariana ou stents, ou insuficiência cardíaca (fração de ejeção <35%) diagnosticada em o ano passado
- completaram o programa de reabilitação cardíaca baseado em instalações (fase CR-II) dentro de 12 meses
- consegue ler e entender inglês
- não têm comorbidades importantes que limitem sua capacidade de participar de uma intervenção de ioga
- residir em Kentucky.
Critério de exclusão:
- tem condições neurológicas, ortopédicas ou neoplásicas incapacitantes, como paralisia por acidente vascular cerebral, câncer terminal ou distúrbio cognitivo
- atualmente pratica ioga
- não tem acesso Wi-Fi doméstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção, mas receberão versões impressas ou eletrônicas do 'Life's Essential 8' da American Heart Association no início do estudo, que inclui informações sobre como melhorar e manter a saúde cardiovascular.
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Experimental: Intervenção de Yoga Online
Os participantes do grupo de intervenção participarão de duas sessões virtuais de ioga suave de 60 minutos por semana, durante 12 semanas.
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Os participantes participarão de duas sessões virtuais de ioga suave de 60 minutos por semana, durante 12 semanas.
Cada sessão será realizada por videoconferência utilizando a plataforma Zoom, com os participantes participando de suas casas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Três meses
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A taxa de recrutamento (%) será calculada dividindo o número total de doentes recrutados pelos doentes elegíveis contactados e, em seguida, multiplicando por 100.
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Três meses
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Número de Participantes que Concluíram o Estudo
Prazo: Três meses
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A taxa de conclusão do estudo será calculada dividindo o número total de pacientes pelo número de pacientes que irão concluir o estudo e, em seguida, multiplicando por 100.
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Três meses
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Taxa de Adesão à Intervenção
Prazo: Três meses
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A taxa de adesão à intervenção será calculada dividindo o número total de sessões assistidas pelo número total de sessões de intervenção (ou seja, 24) e multiplicando esse número por 100.
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Três meses
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Três meses
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Os investigadores usarão versões modificadas da Escala de Aceitação e Adesão ao Tratamento (TAAS) para avaliar a aceitação da intervenção de ioga no acompanhamento de 3 meses.
A TAAS é um questionário de autorrelato de 10 itens concebido para avaliar a aceitação e adesão ao tratamento.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
A pontuação total é a soma dos dez itens, variando de 10 a 70, em que uma pontuação mais elevada significa maior adesão.
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Três meses
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Satisfação com a Intervenção
Prazo: Três meses
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Os investigadores utilizarão versões modificadas do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) para avaliar a satisfação com a intervenção de ioga no seguimento de 3 meses.
O CSQ é um questionário de autorrelato de 8 itens para avaliar a satisfação dos participantes com uma intervenção específica.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 4 pontos (1 = muito satisfeito; 4 = bastante insatisfeito).
A pontuação total é a soma dos oito itens, variando de 8 a 32, em que uma pontuação mais elevada indica maior satisfação com a intervenção.
Este instrumento foi validado para doentes e tem fiabilidade de consistência interna.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente-9
Prazo: Linha de base e três meses
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O Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) foi desenvolvido para corresponder aos sintomas utilizados no DSMV-IV para diagnosticar depressão clínica.
Nove sintomas são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = “Nada; 3 = “Quase todos os dias”), com pontuações totais possíveis variando de 0 a 27 e pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas depressivos.
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Linha de base e três meses
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Mudança no inventário de sintomas breves
Prazo: Linha de base e três meses
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O Brief Symptom Inventory (BSI), índice de ansiedade, consiste em 6 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada; 4 = extremamente).
A pontuação total varia de 0 a 24, sendo que uma pontuação mais alta reflete maior ansiedade.
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Linha de base e três meses
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Mudança na Pesquisa de Idosos Vulneráveis 13
Prazo: Linha de base e três meses
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O Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) inclui quatro dimensões: idade, autoavaliação de saúde, função física e função de vida.
Cada domínio é pontuado de forma diferente.
A idade é pontuada da seguinte forma: 75-84 anos = 1 ponto, ≥ 85 anos = 3 pontos.
A autoavaliação da saúde é categorizada em “regular e ruim” ou “boa”, “muito boa” ou “excelente”, sendo que apenas a categoria “regular e ruim” pontua 1 ponto.
A pontuação total varia de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam maior vulnerabilidade.
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Linha de base e três meses
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Alteração na variabilidade da frequência cardíaca de curto prazo
Prazo: Linha de base e três meses
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) de curto prazo será coletada usando o monitor de frequência cardíaca Polar H9 (Polar Electro OY, Kempele, Finlândia). O investigador enviará um lembrete sobre as precauções a serem tomadas (por exemplo, evitar cafeína, álcool, fumo e atividade física intensa, pois esses fatores podem afetar a medição da VFC para uma medição bem-sucedida da VFC no dia anterior ao teste agendado. O investigador perguntará novamente se as instruções foram seguidas quando chegar para a coleta de dados. Os pacientes do estudo serão instruídos a ficar deitados em decúbito dorsal por 10 minutos sem falar e a permanecer o mais imóveis possível. O investigador colocará o monitor de frequência cardíaca Polar H9 no centro do esterno para medir a VFC. Durante a coleta de dados de VFC, os pacientes do estudo também usarão o ActiGraph na cintura porque o Polar H9 se comunica com o ActiGraph. |
Linha de base e três meses
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Mudança no equilíbrio
Prazo: Linha de base e três meses
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O equilíbrio será medido usando um dispositivo de Unidade de Medição Inercial (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Holanda).
Os investigadores fixam o sensor IMU (um pequeno dispositivo do tamanho de um grande mostrador de relógio) na parte inferior das costas do participante, no nível da vértebra L3.
Os pacientes serão solicitados a tirar os sapatos e ficar de pé no tapete com as mãos na cintura por 30 segundos.
Os investigadores medirão o equilíbrio 3 vezes, com 30 segundos de descanso entre as avaliações.
O tempo total estimado para o teste de equilíbrio é de 3 a 5 minutos.
Todo o processamento de sinal, subsequente extração de características e análise serão realizados usando MATLAB versão R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, EUA).
O valor da raiz quadrada média (RMS) do sinal de aceleração será usado para quantificar a magnitude e a trajetória da oscilação postural em cada direção.
O RMS do vetor de magnitude do sinal de aceleração de 3 eixos será usado como pontuação resumida.
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Linha de base e três meses
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Força Muscular na Linha de Base
Prazo: Linha de Base
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As forças musculares serão medidas usando a dinamometria manual (HHD, dinamómetro Lafayette, modelo 01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EUA). Este dispositivo mede a força máxima exercida em quilogramas durante cinco segundos na contração muscular dos quadricípites e ancas.
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Linha de Base
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Alteração na Atividade Física
Prazo: Linha de base e três meses
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A atividade física (AF) será medida através de actigrafia, o padrão de referência para medir a atividade física.
O investigador utilizará o ActiGraph (modelo GT3X Link), um instrumento triaxial, que é o acelerómetro vestível mais amplamente utilizado na investigação clínica.
Todos os pacientes receberão instruções para usar o dispositivo durante nove dias consecutivos, incluindo pelo menos um dia de fim de semana.
Tanto os valores de base como os de 3 meses foram calculados de forma semelhante.
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Linha de base e três meses
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Força Muscular aos 3 Meses
Prazo: Três meses
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As forças musculares serão medidas através de dinamometria manual (HHD, dinamómetro Lafayette, modelo 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EUA).
Este dispositivo mede a força máxima exercida em quilogramas durante cinco segundos na contração muscular das ancas e quadricípites. |
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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