Yoga hos äldre hjärtpatienter
6 februari 2026 uppdaterad av: Geunyeong Cha
Effekter av yoga på fysiska och psykologiska resultat hos äldre patienter som skrivits ut från hjärtrehabilitering: en pilotstudie
Målet med denna kliniska prövning är att efter 3 månader jämföra effekterna av en yogaintervention på fysisk hälsa, inklusive balans, muskelstyrka, fysiska aktivitetsnivåer, autonom hjärtfunktion och fysisk sårbarhet, såväl som psykisk hälsa, inklusive depressiv. symtom och ångest, hos hjärtpatienter som är äldre än 65 år och randomiserade till interventions- eller kontrollgruppen.
Huvudfrågorna syftar till att 1) avgöra om yoga kan förbättra fysiska hälsoresultat såsom balans, muskelstyrka, hjärtfunktion och fysisk sårbarhet hos äldre vuxna med hjärt-kärlsjukdom, och 2) avgöra om yoga kan ha en positiv inverkan på den psykiska hälsan, inklusive att minska depressiv symtom och ångest i denna population.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i yogapass två gånger i veckan i tre månader.
Interventionsgruppen kommer att bli ombedd att genomföra undersökningar och fysiska funktionsbedömningar i början och tre månader senare.
Forskarna kommer att jämföra interventionsgruppen och kontrollgruppen för att se om det finns någon skillnad och förbättring i fysisk och psykisk hälsa mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40526
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en anamnes på akut hjärtinfarkt under det föregående året, stabil angina, hjärtkirurgi (inklusive hjärttransplantation, klaffkirurgi eller kranskärlsbypass), kranskärlsangioplastik eller stentar eller hjärtsvikt (ejektionsfraktion < 35 %) diagnostiserat i det senaste året
- ha genomfört anläggningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram (fas CR-II) inom 12 månader
- kan läsa och förstå engelska
- har inga större komorbiditeter som begränsar deras förmåga att delta i en yogaintervention
- bor i Kentucky.
Exklusions kriterier:
- har invaliderande neurologiska, ortopediska eller neoplastiska tillstånd som strokeförlamning, terminal cancer eller en kognitiv störning
- tränar yoga just nu
- har ingen WiFi-åtkomst hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention utan kommer att förses med tryckta eller elektroniska versioner av American Heart Associations "Life's Essential 8" vid baslinjen, som inkluderar information om hur man förbättrar och bibehåller kardiovaskulär hälsa.
|
|
|
Experimentell: Online Yoga Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i två virtuella 60-minuters mjuka yogapass per vecka i 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att delta i två virtuella 60-minuters mjuka yogapass per vecka i 12 veckor.
Varje session kommer att genomföras via videokonferens med hjälp av Zoom-plattformen, med deltagare från sina hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Tre månader
|
Rekryteringsfrekvensen (%) beräknas genom att dividera det totala antalet inkluderade patienter med det antal tillgängliga patienter som kontaktats och sedan multiplicera med 100.
|
Tre månader
|
|
Antal deltagare som slutförde studien
Tidsram: Tre månader
|
Studiens fullbordanandel beräknas genom att dividera det totala antalet patienter med antalet patienter som kommer att fullborda studien och sedan multiplicera det med 100.
|
Tre månader
|
|
Interventionsföljdsgrad
Tidsram: Tre månader
|
Interventionsföljsamheten kommer att beräknas genom att dividera det totala antalet deltagna sessioner med det totala antalet interventionssessioner (dvs. 24) och multiplicera det talet med 100.
|
Tre månader
|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Tre månader
|
Forskarna kommer att använda modifierade versioner av Treatment Acceptability Adherence Scale (TAAS) för att bedöma acceptansen av yogainterventionen vid 3-månadersuppföljningen.
TAAS är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som är utformat för att utvärdera behandlingsacceptans och följsamhet.
Punkterna bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller inte alls med; 7 = håller helt med).
Det totala poängvärdet är summan av de tio frågorna, från 10 till 70, där ett högre poängvärde betyder bättre följsamhet.
|
Tre månader
|
|
Interventionsnöjdhet
Tidsram: Tre månader
|
Forskarna kommer att använda modifierade versioner av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) för att bedöma tillfredsställelsen med yoga-interventionen vid 3-månaders uppföljning.
CSQ är ett självrapporteringsformulär med 8 frågor för att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med en specifik intervention.
Frågorna bedöms på en 4-gradig Likert-skala (1 = mycket nöjd; 4 = ganska missnöjd).
Totalsumman är summan av de åtta frågorna, med ett intervall från 8 till 32, där ett högre resultat indikerar större tillfredsställelse med interventionen.
Detta instrument har validerats för patienter och har intern konsistensreliabilitet.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) utvecklades för att motsvara symtom som används i DSMV-IV för att diagnostisera klinisk depression.
Nio symtom bedöms på en 4-gradig Likert-skala (0 = 'Inte alls; 3 = 'Nästan varje dag'), med möjliga totalpoäng från 0 till 27 och högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Baslinje och tre månader
|
|
Förändring i kort symtominventering
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
The Brief Symptom Inventory (BSI), ångestindex, består av 6 poster som betygsatts på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte alls; 4 = extremt).
Den totala poängen varierar från 0 till 24, med en högre poäng återspeglar större oro.
|
Baslinje och tre månader
|
|
Förändring i undersökningen om sårbara äldre 13
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) inkluderar fyra dimensioner: ålder, självbedömning av hälsa, fysisk funktion och levande funktion.
Varje domän får olika poäng.
Ålder poängsätts enligt följande: 75-84 år = 1 poäng, ≥ 85 år = 3 poäng.
Självskattad hälsa kategoriseras i "rättvis och dålig" eller "bra", "mycket bra" eller "utmärkt", där endast kategorin "rättvis och dålig" får 1 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 15, med högre poäng som indikerar större sårbarhet.
|
Baslinje och tre månader
|
|
Förändring i kortsiktig hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Kortvarig hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att samlas in med hjälp av Polar H9 pulsmätare (Polar Electro OY, Kempele, Finland). Utredaren kommer att skicka en påminnelse om de försiktighetsåtgärder som ska vidtas (t.ex. undvika koffein, alkohol, rökning och intensiv fysisk aktivitet, eftersom dessa faktorer kan påverka HRV-mätningen för framgångsrik HRV-mätning dagen före det planerade testet. Utredaren kommer återigen att fråga om instruktionerna har följts när de kommer för datainsamling. Studiepatienter kommer att instrueras att ligga på rygg i 10 minuter utan att tala och att förbli så stilla som möjligt. Utredaren kommer att placera Polar H9-pulsmätaren i mitten av bröstbenet för att mäta HRV. Under HRV-datainsamlingen kommer studiepatienterna också att bära ActiGraph på midjan eftersom Polar H9 kommunicerar med ActiGraph. |
Baslinje och tre månader
|
|
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje och tre månader
|
Balansen kommer att mätas med hjälp av en tröghetsmätenhet (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Nederländerna).
Utredarna fäster IMU-sensorn (en liten enhet lika stor som en stor urtavla) på deltagarens nedre rygg i nivå med L3-kotan.
Patienterna kommer att uppmanas att ta av sig skorna och stå upp på mattan med händerna på höfterna i 30 sekunder.
Utredarna kommer att mäta balansen 3 gånger, med 30 sekunders vila mellan bedömningarna.
Den totala beräknade tiden för balanstestet är 3-5 minuter.
All signalbehandling, efterföljande funktionsextraktion och analys kommer att utföras med MATLAB version R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
Accelerationssignalens root-mean-square-värde (RMS) kommer att användas för att kvantifiera storleken och banan för postural svajning i varje riktning.
RMS för magnitudvektorn för den 3-axliga accelerationssignalen kommer att användas som sammanfattningspoäng.
|
Baslinje och tre månader
|
|
Muskelstyrka vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Muskelstyrka kommer att mätas med handdynamometer (HHD, Lafayette-dynamometer, modell 01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Denna apparat mäter den maximala kraften i kilogram som utövas under fem sekunder vid muskelkontraktion i höfter och quadriceps.
|
Baslinje
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baseline och tre månader
|
Fysisk aktivitet (PA) kommer att mätas med aktigrafi, guldstandarden för att mäta fysisk aktivitet.
Undersökaren kommer att använda ActiGraph (GT3X Link-modellen), ett triaxiellt instrument, som är den mest använda bärbara accelerometern inom klinisk forskning.
Alla patienter kommer att få instruktioner att bära enheten i nio på varandra följande dagar, inklusive minst en helgdag.
Både baslinje- och 3-månadersvärdena beräknades på ett liknande sätt.
|
Baseline och tre månader
|
|
Muskelstyrka efter 3 månader
Tidsram: Tre månader
|
Muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av handhållen dynamometri (HHD, Lafayette dynamometer, modell01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Denna apparat mäter den maximala kraften som utövas i kilogram under fem sekunder vid muskelkontraktion i höfter och quadriceps.
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .