Yoga hos eldre hjertepasienter
6. februar 2026 oppdatert av: Geunyeong Cha
Effekter av yoga på fysiske og psykologiske utfall hos eldre pasienter utskrevet fra hjerterehabilitering: En pilotstudie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne, etter 3 måneder, effekten av en yoga-intervensjon på fysisk helse, inkludert balanse, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå, hjerteautonomisk funksjon og fysisk sårbarhet, samt psykologisk helse, inkludert depressiv. symptomer og angst, hos hjertepasienter som er eldre enn 65 år og randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen.
Hovedspørsmålene tar sikte på å 1) avgjøre om yoga kan forbedre fysiske helseutfall som balanse, muskelstyrke, hjertefunksjon og fysisk sårbarhet hos eldre voksne med hjerte- og karsykdommer, og 2) finne ut om yoga kan ha en positiv innvirkning på psykologisk helse, inkludert å redusere depressiv tilstand. symptomer og angst i denne populasjonen.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på yogaøkter to ganger i uken i tre måneder.
Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å gjennomføre undersøkelser og fysiske funksjonsvurderinger i begynnelsen og tre måneder senere.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen og kontrollgruppen for å se om det er noen forskjell og forbedring i fysisk og psykisk helse mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40526
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en historie med akutt hjerteinfarkt i løpet av det foregående året, stabil angina, hjertekirurgi (inkludert hjertetransplantasjon, ventilkirurgi eller bypass), koronar angioplastikk eller stenter, eller hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon < 35 %) diagnostisert i det siste året
- ha fullført anleggsbasert hjerterehabiliteringsprogram (fase CR-II) innen 12 måneder
- kan lese og forstå engelsk
- har ingen store komorbiditeter som begrenser deres evne til å delta i en yogaintervensjon
- bor i Kentucky.
Ekskluderingskriterier:
- har invalidiserende nevrologiske, ortopediske eller neoplastiske tilstander som slaglammelse, terminal kreft eller en kognitiv lidelse
- praktiserer yoga for tiden
- har ingen WIiFi-tilgang hjemme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, men vil bli utstyrt med trykte eller elektroniske versjoner av American Heart Associations 'Life's Essential 8' ved baseline, som inkluderer informasjon om hvordan man kan forbedre og opprettholde kardiovaskulær helse.
|
|
|
Eksperimentell: Online yoga intervensjon
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på to virtuelle 60-minutters skånsomme yogaøkter per uke i 12 uker.
|
Deltakerne vil delta på to virtuelle 60-minutters skånende yogaøkter per uke i 12 uker.
Hver økt vil bli gjennomført via videokonferanse ved hjelp av Zoom-plattformen, med deltakere fra hjemmene sine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Tre måneder
|
Rekrutteringsraten (%) vil bli beregnet ved å dele det totale antallet pasienter som er inkludert med antallet tilgjengelige kvalifiserte pasienter som ble kontaktet, og deretter multiplisere resultatet med 100.
|
Tre måneder
|
|
Antall deltakere som fullførte studien
Tidsramme: Tre måneder
|
Fullføringsraten for studien vil bli beregnet ved å dele det totale antallet pasienter med antallet pasienter som vil fullføre studien, og deretter multiplisere det med 100.
|
Tre måneder
|
|
Intervensjonsfølgerate
Tidsramme: Tre måneder
|
Intervensjonsfølgsomhetsraten vil bli beregnet ved å dele det totale antallet deltatte økter med det totale antallet intervensjonsøkter (dvs. 24) og multiplisere det tallet med 100.
|
Tre måneder
|
|
Intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil bruke modifiserte versjoner av Treatment Acceptability Adherence Scale (TAAS) for å vurdere akseptabiliteten av yogaintervensjonen ved 3-måneders oppfølging.
TAAS er et selvrapporteringsskjema med 10 spørsmål som er designet for å evaluere behandlingsakseptabilitet og -adferanse.
Spørsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-type skala (1 = sterkt uenig; 7 = sterkt enig).
Totalpoengsummen er summen av ti spørsmål, fra 10 til 70, der høyere poengsum betyr større adferanse.
|
Tre måneder
|
|
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: Tre måneder
|
Forskerne vil bruke modifiserte versjoner av Klienttilfredshets-spørreskjemaet (CSQ) for å vurdere tilfredsheten med yogaintervensjonen ved 3-måneders oppfølging.
CSQ er et 8-punkts selvrapporteringsspørreskjema for å evaluere deltakers tilfredshet med en spesifikk intervensjon.
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-type skala (1 = svært fornøyd; 4 = ganske misfornøyd).
Totalpoengsummen er summen av åtte punkter, fra 8 til 32, hvor en høyere poengsum indikerer større tilfredshet med intervensjonen.
Dette instrumentet er validert for pasienter og har intern konsistens pålitelighet.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ble utviklet for å samsvare med symptomene brukt i DSMV-IV for å diagnostisere klinisk depresjon.
Ni symptomer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (0 = 'Ikke i det hele tatt; 3 = 'Nesten hver dag'), med mulige totalskårer fra 0 til 27 og høyere skårer som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endring i kort Symptom Inventory
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
The Brief Symptom Inventory (BSI), angstindeks, består av 6 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt; 4 = ekstremt).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, med en høyere poengsum som gjenspeiler større angst.
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endring i undersøkelsen om sårbare eldre 13
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) inkluderer fire dimensjoner: alder, egenvurdering av helse, fysisk funksjon og levende funksjon.
Hvert domene får forskjellig poengsum.
Alder skåres som følger: 75-84 år = 1 poeng, ≥ 85 år = 3 poeng.
Selvvurdert helse er kategorisert i "rettferdig og dårlig" eller "god", "veldig bra" eller "utmerket", med bare kategorien "rettferdig og dårlig" som får 1 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer større sårbarhet.
|
Baseline og tre måneder
|
|
Endring i kortsiktig hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Kortvarig hjertefrekvensvariasjon (HRV) vil bli samlet inn ved hjelp av Polar H9 hjertefrekvensmåler (Polar Electro OY, Kempele, Finland). Etterforskeren vil sende en påminnelse om forholdsregler som skal tas (f.eks. unngå koffein, alkohol, røyking og intens fysisk aktivitet, da disse faktorene kan påvirke HRV-målingen for vellykket HRV-måling dagen før den planlagte testen. Etterforskeren vil igjen spørre om instruksjonene er fulgt når de kommer til datainnsamling. Studiepasienter vil bli bedt om å ligge på rygg i 10 minutter uten å snakke og holde seg så stille som mulig. Etterforskeren vil plassere Polar H9-pulsmåleren på midten av brystbenet for å måle HRV. Under innsamling av HRV-data vil studiepasientene også bære ActiGraph på midjen fordi Polar H9 kommuniserer med ActiGraph. |
Baseline og tre måneder
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline og tre måneder
|
Balansen vil bli målt ved hjelp av en treghetsmålingsenhet (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Nederland).
Etterforskerne fester IMU-sensoren (en liten enhet på størrelse med en stor urskive) til deltakerens korsrygg på nivå med L3-virvelen.
Pasientene vil bli bedt om å ta av seg skoene og reise seg på matten med hendene på hoftene i 30 sekunder.
Etterforskerne vil måle balansen 3 ganger, med 30 sekunders hvile mellom vurderingene.
Total estimert tid for balansetesten er 3-5 minutter.
All signalbehandling, påfølgende funksjonsekstraksjon og analyse vil bli utført med MATLAB versjon R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
RMS-verdien til akselerasjonssignalet vil bli brukt til å kvantifisere størrelsen og banen til postural svaiing i hver retning.
RMS for størrelsesvektoren til 3-akse akselerasjonssignalet vil bli brukt som oppsummeringspoeng.
|
Baseline og tre måneder
|
|
Muskelstyrke ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Muskelstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometri (HHD, Lafayette dynamometer, modell 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Denne enheten måler toppkraften utøvd i kilogram i fem sekunder under muskelsammentrekning på hofter og quadriceps.
|
Utgangspunkt
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og tre måneder
|
Fysisk aktivitet (PA) vil bli målt ved hjelp av aktigrafi, gullstandarden for måling av fysisk aktivitet.
Forskeren vil bruke ActiGraph (GT3X Link-modellen), et triaksialt instrument, som er den mest brukte bærbare akselerometeren i klinisk forskning.
Alle pasienter vil bli instruert til å bære enheten i ni påfølgende dager, inkludert minst én helgedag.
Både utgangsverdier og 3-måneders verdier ble beregnet på en lignende måte.
|
Utgangspunkt og tre måneder
|
|
Muskelstyrke etter 3 måneder
Tidsramme: Tre måneder
|
Muskelstyrke vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer (HHD, Lafayette dynamometer, modell 01165APP‾ Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Denne enheten måler toppkraften som utøves i kilogram i fem sekunder under muskelsammentrekning på hofter og quadriceps.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .