Jooga iäkkäillä sydänpotilailla
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Geunyeong Cha
Joogan vaikutukset fyysisiin ja psykologisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, jotka on erotettu sydämen kuntouttamisesta: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla joogaintervention vaikutuksia fyysiseen terveyteen kolmen kuukauden kohdalla, mukaan lukien tasapaino, lihasvoima, fyysinen aktiivisuus, sydämen autonominen toiminta ja fyysinen haavoittuvuus sekä psyykkiseen terveyteen, mukaan lukien masennus. oireet ja ahdistus yli 65-vuotiailla sydänpotilailla, jotka on satunnaistettu interventio- tai kontrolliryhmään.
Pääkysymyksillä pyritään 1) selvittämään, voiko jooga parantaa fyysisiä terveysvaikutuksia, kuten tasapainoa, lihasvoimaa, sydämen toimintaa ja fyysistä haavoittuvuutta iäkkäillä sydän- ja verisuonitaudeista kärsivillä aikuisilla, ja 2) määrittää, voiko jooga vaikuttaa positiivisesti psyykkiseen terveyteen, mukaan lukien masennuksen vähentäminen. oireita ja ahdistusta tässä populaatiossa.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat joogatunnille kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Interventioryhmää pyydetään suorittamaan kyselyt ja fyysisen toiminnan arvioinnit alussa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko fyysisessä ja psyykkisessä terveydessä eroja ja parannuksia näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40526
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ollut akuutti sydäninfarkti edellisen vuoden aikana, stabiili angina pectoris, sydänleikkaus (mukaan lukien sydämensiirto, läppäleikkaus tai sepelvaltimon ohitus), sepelvaltimon angioplastia tai stentit tai sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 35 %), joka on diagnosoitu kulunut vuosi
- on suorittanut laitosperusteisen sydämen kuntoutusohjelman (vaihe CR-II) 12 kuukauden sisällä
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- heillä ei ole merkittäviä liitännäissairauksia, jotka rajoittavat heidän kykyään osallistua joogainterventioon
- asuvat Kentuckyssa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on toimintakyvyttömiä neurologisia, ortopedisia tai kasvainsairauksia, kuten halvaushalvaus, terminaalinen syöpä tai kognitiivinen häiriö
- tällä hetkellä joogaa
- sinulla ei ole kodin WiFi-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita, mutta heille toimitetaan lähtötilanteessa painetut tai sähköiset versiot American Heart Associationin Life's Essential 8 -julkaisusta, joka sisältää tietoa siitä, kuinka parantaa ja ylläpitää sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
|
|
Kokeellinen: Online Jooga Interventio
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen 60 minuutin lempeään joogatuntiin viikossa 12 viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen 60 minuutin lempeään joogaistuntoon viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto toteutetaan videokonferenssin kautta Zoom-alustalla, ja osallistujat liittyvät kotoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Rekrytointiaste (%) lasketaan jakamalla rekrytoitujen potilaiden kokonaismäärä lähestyttyjen kelvollisten potilaiden määrällä ja kertomalla se sitten 100:lla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkimuksen suoritusprosentti lasketaan jakamalla potilaiden kokonaismäärä niiden potilaiden lukumäärällä, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, ja kertomalla se sitten sadalla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Interventionin Noudattamisasteen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Intervention noudattamisen määrä lasketaan jakamalla osallistumiskertojen kokonaismäärä interventioistuntojen kokonaismäärällä (eli 24) ja kertomalla tämä luku 100:lla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Interventionin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat käyttävät muokattuja versioita Treatment Acceptability Adherence Scale (TAAS) -asteikosta arvioidakseen joogan interventiohyväksyttävyyttä 3 kuukauden seurantavaiheessa.
TAAS on 10-kysymyksinen itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan hoitohyväksyttävyyttä ja sitoutumista.
Kysymykset arvioidaan 7-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on kymmenen kysymyksen summa, vaihdellen 10:stä 70:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista.
|
Kolme kuukautta
|
|
Intervention Satisfaction
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat käyttävät muokattuja versioita Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) -kyselystä arvioidakseen joogan interventiota 3 kuukauden seurannassa.
CSQ on 8 kohdan itsearviointikysely, jolla arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä tiettyyn interventioon.
Kohteet arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytyväinen; 4 = melko tyytymätön).
Kokonaispistemäärä on kahdeksan kohdan summa, vaihdellen 8:sta 32:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Tämä mittari on validoitu potilaille ja sillä on sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kehitettiin vastaamaan oireita, joita käytetään DSMV-IV:ssä kliinisen masennuksen diagnosoimiseksi.
Yhdeksän oiretta on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = 'Ei ollenkaan; 3 = 'Melkein joka päivä'), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Brief Symptom Inventory (BSI), ahdistusindeksi, koostuu 6 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos haavoittuvien vanhusten kyselyssä 13
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) sisältää neljä ulottuvuutta: ikä, itsearviointi terveydestä, fyysinen toiminta ja elintoiminto.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään eri tavalla.
Ikä pisteytetään seuraavasti: 75-84 vuotta = 1 piste, ≥ 85 vuotta = 3 pistettä.
Itse arvioitu terveys luokitellaan "kohtuullinen ja huono" tai "hyvä", "erittäin hyvä" tai "erinomainen", ja vain "kohtuullinen ja huono" -luokka saa 1 pisteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haavoittuvuutta.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos lyhyen aikavälin sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Lyhytaikainen sykevaihtelu (HRV) kerätään Polar H9 -sykemittarilla (Polar Electro OY, Kempele, Suomi). Tutkija lähettää muistutuksen tarvittavista varotoimista (esim. kofeiinin, alkoholin, tupakoinnin ja intensiivisen fyysisen rasituksen välttäminen, koska nämä tekijät voivat vaikuttaa HRV-mittaukseen, jotta HRV-mittaus olisi onnistunut suunniteltua testiä edeltävänä päivänä. Tutkija kysyy uudelleen saapuessaan tiedonkeruulle, onko ohjeita noudatettu. Tutkimuspotilaita neuvotaan makaamaan selällään 10 minuuttia puhumatta ja pysymään mahdollisimman paikallaan. Tutkija asettaa Polar H9 -sykemittarin rintalastan keskelle HRV:n mittaamiseksi. HRV-tietojen keruun aikana tutkimuspotilaat käyttävät ActiGraphia myös vyötäröllä, koska Polar H9 kommunikoi ActiGraphin kanssa. |
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Tasapaino mitataan käyttämällä inertiamittausyksikköä (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Alankomaat).
Tutkijat kiinnittävät IMU-anturin (pieni, suuren kellotaulun kokoinen laite) osallistujan alaselkään L3-nikaman tasolle.
Potilaita pyydetään riisumaan kenkänsä ja nousemaan matolle kädet lantiolla 30 sekuntia.
Tutkijat mittaavat tasapainoa 3 kertaa, ja arvioiden välillä on 30 sekunnin lepo.
Tasapainotestin arvioitu kokonaisaika on 3-5 minuuttia.
Kaikki signaalinkäsittely, myöhempi piirteiden erottaminen ja analyysi suoritetaan käyttämällä MATLAB-versiota R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
Kiihtyvyyssignaalin neliökeskiarvoa (RMS) käytetään asennon heilahtelun suuruuden ja liikeradan kvantifiointiin kuhunkin suuntaan.
Yhteenvetopisteenä käytetään 3-akselisen kiihtyvyyssignaalin suuruusvektorin RMS-arvoa.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Lihasvoima perustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasvoimia mitataan käsimaisella dynamometrillä (HHD, Lafayette-dynamometri, malli 01165APP, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tämä laite mittaa viiden sekunnin aikana lonkille ja nelipäiselle reisilihakselle kohdistuvan maksimivoiman kilogrammoina lihassupistuksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolme kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta (PA) mitataan aktigrafialla, joka on fyysisen aktiivisuuden mittauksen kultaista standardia.
Tutkija käyttää ActiGraph-laitetta (GT3X Link -malli), joka on kolmiakselinen instrumentti ja yleisimmin käytetty kannettava kiihtyvyysanturi kliinisessä tutkimuksessa.
Kaikkia potilaita ohjeistetaan käyttämään laitetta yhdeksänä peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien vähintään yksi viikonloppupäivä.
Sekä perusarvot että 3 kuukauden arvot laskettiin samalla tavalla.
|
Alkutilanne ja kolme kuukautta
|
|
Lihasvoima 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lihasvoimia mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD, Lafayette dynamometer, malli 01165APP~ Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tämä laite mittaa lihassupistuksen aikana viiden sekunnin ajan lonkille ja nelipäiselle reisilihakselle kohdistuvan huippuvoiman kilogrammoina.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .