Jooga iäkkäillä sydänpotilailla
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Geunyeong Cha
Joogan vaikutukset fyysisiin ja psykologisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, jotka on erotettu sydämen kuntouttamisesta: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla joogaintervention vaikutuksia fyysiseen terveyteen kolmen kuukauden kohdalla, mukaan lukien tasapaino, lihasvoima, fyysinen aktiivisuus, sydämen autonominen toiminta ja fyysinen haavoittuvuus sekä psyykkiseen terveyteen, mukaan lukien masennus. oireet ja ahdistus yli 65-vuotiailla sydänpotilailla, jotka on satunnaistettu interventio- tai kontrolliryhmään.
Pääkysymyksillä pyritään 1) selvittämään, voiko jooga parantaa fyysisiä terveysvaikutuksia, kuten tasapainoa, lihasvoimaa, sydämen toimintaa ja fyysistä haavoittuvuutta iäkkäillä sydän- ja verisuonitaudeista kärsivillä aikuisilla, ja 2) määrittää, voiko jooga vaikuttaa positiivisesti psyykkiseen terveyteen, mukaan lukien masennuksen vähentäminen. oireita ja ahdistusta tässä populaatiossa.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat joogatunnille kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Interventioryhmää pyydetään suorittamaan kyselyt ja fyysisen toiminnan arvioinnit alussa ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko fyysisessä ja psyykkisessä terveydessä eroja ja parannuksia näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geunyeong Cha, Master
- Puhelinnumero: 859-629-0657
- Sähköposti: gch264@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40526
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Geunyeong Cha, Master
- Puhelinnumero: 859-629-0657
- Sähköposti: gch264@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ollut akuutti sydäninfarkti edellisen vuoden aikana, stabiili angina pectoris, sydänleikkaus (mukaan lukien sydämensiirto, läppäleikkaus tai sepelvaltimon ohitus), sepelvaltimon angioplastia tai stentit tai sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 35 %), joka on diagnosoitu kulunut vuosi
- on suorittanut laitosperusteisen sydämen kuntoutusohjelman (vaihe CR-II) 12 kuukauden sisällä
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- heillä ei ole merkittäviä liitännäissairauksia, jotka rajoittavat heidän kykyään osallistua joogainterventioon
- asuvat Kentuckyssa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on toimintakyvyttömiä neurologisia, ortopedisia tai kasvainsairauksia, kuten halvaushalvaus, terminaalinen syöpä tai kognitiivinen häiriö
- tällä hetkellä joogaa
- sinulla ei ole kodin WiFi-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita, mutta heille toimitetaan lähtötilanteessa painetut tai sähköiset versiot American Heart Associationin Life's Essential 8 -julkaisusta, joka sisältää tietoa siitä, kuinka parantaa ja ylläpitää sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
|
|
Kokeellinen: Online Jooga Interventio
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen 60 minuutin lempeään joogatuntiin viikossa 12 viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen virtuaaliseen 60 minuutin lempeään joogaistuntoon viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto toteutetaan videokonferenssin kautta Zoom-alustalla, ja osallistujat liittyvät kotoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Rekrytointiaste (%) lasketaan jakamalla ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärä lähestytyillä kelvollisilla potilailla ja kertomalla se sitten 100:lla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Retentioprosentti lasketaan jakamalla potilaiden kokonaismäärä niiden potilaiden lukumäärällä, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun, ja kertomalla se sitten 100:lla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Intervention sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Interventiohoitoon sitoutumisprosentti lasketaan jakamalla osallistuneiden istuntojen kokonaismäärä interventioistuntojen kokonaismäärällä (eli 24) ja kertomalla tämä luku 100:lla.
|
Kolme kuukautta
|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat käyttävät muunneltuja versioita Hoidon hyväksyttävyysasteikosta (TAAS) arvioidakseen joogaintervention hyväksyttävyyttä kolmen kuukauden seurannassa.
TAAS on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan hoidon hyväksyttävyyttä ja hoitoon sitoutumista.
Kohteet arvostetaan 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä on seitsemän kohdan summa, jotka vaihtelevat 10–49, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista.
|
Kolme kuukautta
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkijat käyttävät asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) muokattuja versioita arvioidakseen joogaintervention tyytyväisyyttä kolmen kuukauden seurannassa.
CSQ on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä tiettyyn toimenpiteeseen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = erittäin tyytyväinen; 4 = melko tyytymätön).
Kokonaispistemäärä on kahdeksan kohdan summa, jotka vaihtelevat 8–32, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
Tämä instrumentti on validoitu potilaille, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on luotettava.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä-9
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kehitettiin vastaamaan oireita, joita käytetään DSMV-IV:ssä kliinisen masennuksen diagnosoimiseksi.
Yhdeksän oiretta on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = 'Ei ollenkaan; 3 = 'Melkein joka päivä'), ja mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Brief Symptom Inventory (BSI), ahdistusindeksi, koostuu 6 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Lihasvoimat mitataan käyttämällä kädessä pidettävää dynamometriaa (HHD, Lafayette-dynamometri, malli 01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Tämä laite mittaa huippuvoimaa kilogrammoina viiden sekunnin ajan lantion, nelipäisen ja hauislihaksen lihasten supistumisen aikana.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos haavoittuvien vanhusten kyselyssä 13
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) sisältää neljä ulottuvuutta: ikä, itsearviointi terveydestä, fyysinen toiminta ja elintoiminto.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään eri tavalla.
Ikä pisteytetään seuraavasti: 75-84 vuotta = 1 piste, ≥ 85 vuotta = 3 pistettä.
Itse arvioitu terveys luokitellaan "kohtuullinen ja huono" tai "hyvä", "erittäin hyvä" tai "erinomainen", ja vain "kohtuullinen ja huono" -luokka saa 1 pisteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haavoittuvuutta.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos lyhyen aikavälin sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Lyhytaikainen sykevaihtelu (HRV) kerätään Polar H9 -sykemittarilla (Polar Electro OY, Kempele, Suomi). Tutkija lähettää muistutuksen tarvittavista varotoimista (esim. kofeiinin, alkoholin, tupakoinnin ja intensiivisen fyysisen rasituksen välttäminen, koska nämä tekijät voivat vaikuttaa HRV-mittaukseen, jotta HRV-mittaus olisi onnistunut suunniteltua testiä edeltävänä päivänä. Tutkija kysyy uudelleen saapuessaan tiedonkeruulle, onko ohjeita noudatettu. Tutkimuspotilaita neuvotaan makaamaan selällään 10 minuuttia puhumatta ja pysymään mahdollisimman paikallaan. Tutkija asettaa Polar H9 -sykemittarin rintalastan keskelle HRV:n mittaamiseksi. HRV-tietojen keruun aikana tutkimuspotilaat käyttävät ActiGraphia myös vyötäröllä, koska Polar H9 kommunikoi ActiGraphin kanssa. |
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Tasapaino mitataan käyttämällä inertiamittausyksikköä (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Alankomaat).
Tutkijat kiinnittävät IMU-anturin (pieni, suuren kellotaulun kokoinen laite) osallistujan alaselkään L3-nikaman tasolle.
Potilaita pyydetään riisumaan kenkänsä ja nousemaan matolle kädet lantiolla 30 sekuntia.
Tutkijat mittaavat tasapainoa 3 kertaa, ja arvioiden välillä on 30 sekunnin lepo.
Tasapainotestin arvioitu kokonaisaika on 3-5 minuuttia.
Kaikki signaalinkäsittely, myöhempi piirteiden erottaminen ja analyysi suoritetaan käyttämällä MATLAB-versiota R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
Kiihtyvyyssignaalin neliökeskiarvoa (RMS) käytetään asennon heilahtelun suuruuden ja liikeradan kvantifiointiin kuhunkin suuntaan.
Yhteenvetopisteenä käytetään 3-akselisen kiihtyvyyssignaalin suuruusvektorin RMS-arvoa.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolme kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta (PA) mitataan aktigrafian avulla, joka on fyysisen aktiivisuuden mittaamisen kultainen standardi.
Tutkija käyttää ActiGraphia (GT3X Link -malli), triaksiaalista instrumenttia, joka on kliinisen tutkimuksen laajimmin käytetty puettava kiihtyvyysanturi.
Kaikkia potilaita neuvotaan käyttämään laitetta yhdeksän peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien vähintään yksi viikonloppupäivä.
|
Perustaso ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hellävarainen jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat