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Yoga bei älteren Herzpatienten

6. Februar 2026 aktualisiert von: Geunyeong Cha

Auswirkungen von Yoga auf die körperlichen und psychischen Ergebnisse bei älteren Patienten, die aus der Herzrehabilitation entlassen wurden: Eine Pilotstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, nach drei Monaten die Auswirkungen einer Yoga-Intervention auf die körperliche Gesundheit, einschließlich Gleichgewicht, Muskelkraft, körperliche Aktivität, kardiale autonome Funktion und körperliche Verletzlichkeit, sowie die psychische Gesundheit, einschließlich Depressionen, zu vergleichen Symptome und Angstzustände bei Herzpatienten, die älter als 65 Jahre sind und randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt werden. Die Hauptfragen zielen darauf ab, 1) festzustellen, ob Yoga die körperliche Gesundheit wie Gleichgewicht, Muskelkraft, Herzfunktion und körperliche Verletzlichkeit bei älteren Erwachsenen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern kann, und 2) festzustellen, ob Yoga sich positiv auf die psychische Gesundheit auswirken kann, einschließlich der Verringerung von Depressionen Symptome und Ängste in dieser Bevölkerungsgruppe. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen drei Monate lang zweimal pro Woche an Yoga-Sitzungen teil. Die Interventionsgruppe wird gebeten, zu Beginn und drei Monate später Umfragen und Beurteilungen der körperlichen Funktion durchzuführen. Die Forscher werden die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob zwischen den beiden Gruppen Unterschiede und Verbesserungen in der physischen und psychischen Gesundheit bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40526
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenn in der Vorgeschichte ein akuter Myokardinfarkt innerhalb des vorangegangenen Jahres, eine stabile Angina pectoris, eine Herzoperation (einschließlich Herztransplantation, Klappenoperation oder Koronararterien-Bypass), Koronararterien-Angioplastie oder Stents oder eine Herzinsuffizienz (Auswurffraktion < 35 %) diagnostiziert wurden das vergangene Jahr
  • innerhalb von 12 Monaten ein einrichtungsbasiertes Herzrehabilitationsprogramm (Phase CR-II) abgeschlossen haben
  • kann Englisch lesen und verstehen
  • Sie haben keine schwerwiegenden Komorbiditäten, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an einer Yoga-Intervention einschränken
  • wohnen in Kentucky.

Ausschlusskriterien:

  • an handlungsunfähigen neurologischen, orthopädischen oder neoplastischen Erkrankungen wie Schlaganfalllähmung, Krebs im Endstadium oder einer kognitiven Störung leiden
  • praktiziere derzeit Yoga
  • keinen WLAN-Zugang zu Hause haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention, erhalten jedoch zu Studienbeginn gedruckte oder elektronische Versionen des „Life's Essential 8“ der American Heart Association, das Informationen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der Herz-Kreislauf-Gesundheit enthält.
Experimental: Online-Yoga-Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen 12 Wochen lang an zwei virtuellen 60-minütigen sanften Yoga-Sitzungen pro Woche teil.
Verhalten: Sanftes Yoga
Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang an zwei virtuellen 60-minütigen sanften Yoga-Sitzungen pro Woche teil. Jede Sitzung wird per Videokonferenz über die Zoom-Plattform durchgeführt, wobei die Teilnehmer von zu Hause aus teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Drei Monate
Die Rekrutierungsrate (%) wird berechnet, indem die Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten durch die angesprochenen geeigneten Patienten geteilt und dann mit 100 multipliziert wird.
Drei Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Drei Monate
Die Abschlussrate der Studie wird berechnet, indem die Gesamtzahl der Patienten durch die Anzahl der Patienten, die die Studie abschließen werden, geteilt und das Ergebnis mit 100 multipliziert wird.
Drei Monate
Interventionsadhärenzrate
Zeitfenster: Drei Monate
Die Interventionsadhärenzrate wird berechnet, indem die Gesamtzahl der besuchten Sitzungen durch die Gesamtzahl der Interventionssitzungen (d. h. 24) geteilt und diese Zahl mit 100 multipliziert wird.
Drei Monate
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Drei Monate
Die Forscher werden modifizierte Versionen der Treatment Acceptability Adherence Scale (TAAS) verwenden, um die Akzeptanz der Yoga-Intervention bei der 3-Monats-Nachuntersuchung zu bewerten. Die TAAS ist ein 10-Item-Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Behandlungsakzeptanz und -adhärenz zu bewerten. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme voll und ganz zu). Der Gesamtscore ist eine Summe der zehn Items, die von 10 bis 70 reicht, wobei ein höherer Score eine größere Adhärenz bedeutet.
Drei Monate
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Drei Monate
Die Untersucher werden modifizierte Versionen des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) verwenden, um die Zufriedenheit mit der Yoga-Intervention bei der 3-Monats-Nachuntersuchung zu bewerten. Der CSQ ist ein 8-Item Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Teilnehmerzufriedenheit mit einer spezifischen Intervention. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = sehr zufrieden; 4 = ziemlich unzufrieden). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der acht Items und reicht von 8 bis 32, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit mit der Intervention anzeigt. Dieses Instrument wurde für Patienten validiert und weist eine interne Konsistenzreliabilität auf.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-9
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wurde entwickelt, um den Symptomen zu entsprechen, die im DSMV-IV zur Diagnose einer klinischen Depression verwendet werden. Neun Symptome werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = „Überhaupt nicht; 3 = „Fast jeden Tag“), wobei die möglichen Gesamtwerte zwischen 0 und 27 liegen und höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hinweisen.
Ausgangswert und drei Monate
Änderung des kurzen Symptominventars
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Das Brief Symptom Inventory (BSI), ein Angstindex, besteht aus 6 Elementen, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr). Der Gesamtwert reicht von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert eine größere Ängstlichkeit widerspiegelt.
Ausgangswert und drei Monate
Veränderung in der Umfrage zu gefährdeten älteren Menschen 13
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Der Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) umfasst vier Dimensionen: Alter, Selbsteinschätzung der Gesundheit, körperliche Funktion und Lebensfunktion. Jede Domain wird unterschiedlich bewertet. Das Alter wird wie folgt bewertet: 75-84 Jahre = 1 Punkt, ≥ 85 Jahre = 3 Punkte. Der selbst eingeschätzte Gesundheitszustand wird in die Kategorien „mittelmäßig und schlecht“, „gut“, „sehr gut“ oder „ausgezeichnet“ eingeteilt, wobei nur die Kategorie „mittelmäßig und schlecht“ einen Punkt erhält. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine größere Verwundbarkeit hinweisen.
Ausgangswert und drei Monate
Veränderung der kurzfristigen Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate

Die kurzfristige Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird mit dem Polar H9-Herzfrequenzmesser (Polar Electro OY, Kempele, Finnland) erfasst. Der Prüfer wird Ihnen am Tag vor dem geplanten Test eine Erinnerung an die zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen senden (z. B. Vermeidung von Koffein, Alkohol, Rauchen und intensiver körperlicher Aktivität, da diese Faktoren die HRV-Messung beeinflussen könnten, damit die HRV-Messung erfolgreich ist). Der Prüfer wird erneut fragen, ob die Anweisungen befolgt wurden, wenn er zur Datenerfassung eintrifft.

Studienpatienten werden angewiesen, 10 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen, ohne zu sprechen und so ruhig wie möglich zu bleiben. Der Prüfer platziert den Polar H9-Herzfrequenzmesser in der Mitte des Brustbeins, um die HRV zu messen. Während der HRV-Datenerfassung tragen die Studienpatienten auch den ActiGraph an der Taille, da der Polar H9 mit dem ActiGraph kommuniziert.
Ausgangswert und drei Monate
Veränderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und drei Monate
Das Gleichgewicht wird mit einem Inertial Measurement Unit-Gerät (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede, Niederlande) gemessen. Die Forscher befestigen den IMU-Sensor (ein kleines Gerät in der Größe eines großen Zifferblatts) am unteren Rücken des Teilnehmers auf Höhe des L3-Wirbels. Die Patienten werden gebeten, ihre Schuhe auszuziehen und 30 Sekunden lang mit den Händen in den Hüften auf der Matte zu stehen. Die Ermittler messen das Gleichgewicht dreimal, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Bewertungen. Die geschätzte Gesamtzeit für den Gleichgewichtstest beträgt 3-5 Minuten. Die gesamte Signalverarbeitung, anschließende Merkmalsextraktion und Analyse werden mit MATLAB Version R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA) durchgeführt. Der quadratische Mittelwert (RMS) des Beschleunigungssignals wird verwendet, um das Ausmaß und die Flugbahn der Haltungsschwankung in jede Richtung zu quantifizieren. Der Effektivwert des Betragsvektors des 3-Achsen-Beschleunigungssignals wird als Gesamtbewertung verwendet.
Ausgangswert und drei Monate
Muskelkraft bei Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline
Die Muskelstärke wird mittels Handdynamometrie (HHD, Lafayette Dynamometer, Modell 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA) gemessen. Dieses Gerät misst die Spitzenkraft in Kilogramm, die während einer fünfssekündigen Muskelkontraktion an Hüften und Quadrizeps ausgeübt wird.
Baseline
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Drei Monate
Körperliche Aktivität (PA) wird mittels Aktigraphie gemessen, dem Goldstandard zur Messung körperlicher Aktivität. Der Untersucher wird den ActiGraph (GT3X Link Modell) verwenden, ein triaxiales Instrument, das der am weitesten verbreitete tragbare Beschleunigungsmesser in der klinischen Forschung ist. Allen Patienten wird angewiesen, das Gerät neun aufeinanderfolgende Tage zu tragen, einschließlich mindestens eines Wochenendtages. Sowohl die Ausgangswerte als auch die 3-Monats-Werte wurden auf ähnliche Weise berechnet.
Baseline und Drei Monate
Muskelstärke nach 3 Monaten
Zeitfenster: Drei Monate
Die Muskelkraft wird mit dem Handdynamometer (HHD, Lafayette-Dynamometer, Modell 01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA) gemessen. Dieses Gerät misst die Spitzenkraft in Kilogramm, die während der Muskelkontraktion an Hüften und Quadrizeps fünf Sekunden lang ausgeübt wird.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geunyeong Cha

Ermittler

  • Studienstuhl: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86669

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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