Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga u starszych pacjentów z chorobami serca

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Geunyeong Cha

Wpływ jogi na wyniki fizyczne i psychiczne starszych pacjentów wypisanych z rehabilitacji kardiologicznej: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest porównanie po 3 miesiącach wpływu interwencji jogi na zdrowie fizyczne, w tym równowagę, siłę mięśni, poziom aktywności fizycznej, autonomiczną funkcję serca i wrażliwość fizyczną, a także zdrowie psychiczne, w tym depresję. objawów i lęku u pacjentów kardiologicznych w wieku powyżej 65 lat, przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Główne pytania mają na celu 1) określenie, czy joga może poprawić wyniki w zakresie zdrowia fizycznego, takie jak równowaga, siła mięśni, czynność serca i podatność fizyczna u osób starszych z chorobami układu krążenia oraz 2) określenie, czy joga może pozytywnie wpłynąć na zdrowie psychiczne, w tym zmniejszyć objawy depresyjne objawy i stany lękowe w tej populacji. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w sesjach jogi dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące. Grupa interwencyjna zostanie poproszona o wypełnienie ankiet i ocen funkcji fizycznych na początku i trzy miesiące później. Naukowcy porównają grupę interwencyjną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica i poprawa zdrowia fizycznego i psychicznego pomiędzy obiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40526
        • University Of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjenta przebyty ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, stabilna dławica piersiowa, operacja kardiochirurgiczna (w tym przeszczep serca, operacja zastawki lub bajpas aortalno-wieńcowy), angioplastyka wieńcowa lub stenty lub niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 35%) zdiagnozowana w ubiegły rok
  • ukończyć program rehabilitacji kardiologicznej w placówce (faza CR-II) w ciągu 12 miesięcy
  • potrafi czytać i rozumieć angielski
  • nie mają żadnych poważnych chorób współistniejących ograniczających ich zdolność do udziału w zajęciach jogi
  • mieszkają w Kentucky.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na niesprawne schorzenia neurologiczne, ortopedyczne lub nowotworowe, takie jak paraliż udarowy, nieuleczalny nowotwór lub zaburzenia poznawcze
  • obecnie praktykuje jogę
  • nie masz domowego dostępu do Wi-Fi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostaną objęci żadną interwencją, ale otrzymają wydrukowaną lub elektroniczną wersję podstawowej wersji „Life's Essential 8” Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, która zawiera informacje o tym, jak poprawić i utrzymać zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Eksperymentalny: Interwencja jogi online
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w dwóch wirtualnych 60-minutowych sesjach delikatnej jogi tygodniowo przez 12 tygodni.
Behawioralne: Delikatna joga
Uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch wirtualnych 60-minutowych sesjach delikatnej jogi tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja będzie prowadzona w formie wideokonferencji z wykorzystaniem platformy Zoom, a uczestnicy będą dołączać ze swoich domów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wskaźnik rekrutacji (%) zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitej liczby zakwalifikowanych pacjentów przez liczbę kwalifikujących się pacjentów, do których dotarto, a następnie pomnożenie wyniku przez 100.
Trzy miesiące
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wskaźnik ukończenia badania zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitej liczby pacjentów przez liczbę pacjentów, którzy ukończą badanie, a następnie pomnożenie wyniku przez 100.
Trzy miesiące
Wskaźnik Przestrzegania Interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wskaźnik przestrzegania interwencji zostanie obliczony poprzez podzielenie całkowitej liczby uczestniczonych sesji przez całkowitą liczbę sesji interwencyjnych (tj. 24) i pomnożenie tej liczby przez 100.
Trzy miesiące
Akceptowalność Interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Badacze będą wykorzystywać zmodyfikowane wersje Skali Akceptacji i Adherencji Leczenia (TAAS) do oceny akceptacji interwencji jogi w 3-miesięcznej obserwacji.
TAAS to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny akceptacji i adherencji leczenia.
Punkty są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wynik całkowity to suma dziesięciu punktów, w zakresie od 10 do 70, gdzie wyższy wynik oznacza większą adherencję.
Trzy miesiące
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Badacze wykorzystają zmodyfikowane wersje Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) do oceny zadowolenia z interwencji jogą w 3-miesięcznej obserwacji. CSQ to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny satysfakcji uczestników z konkretnej interwencji. Punkty są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (1 = bardzo zadowolony; 4 = raczej niezadowolony). Łączny wynik stanowi sumę ośmiu punktów, w zakresie od 8 do 32, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z interwencji. To narzędzie zostało zwalidowane dla pacjentów i ma wewnętrzną spójność rzetelności.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) został opracowany w celu odzwierciedlenia objawów stosowanych w DSMV-IV do diagnozowania depresji klinicznej. Dziewięć objawów ocenia się w 4-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale nie; 3 = „Prawie codziennie”), przy czym możliwe łączne wyniki wahają się od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych.
Wartość bazowa i trzy miesiące
Zmiana w krótkim wykazie objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Krótki Inwentarz Objawów (BSI), czyli wskaźnik lęku, składa się z 6 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale; 4 = bardzo). Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większy niepokój.
Wartość bazowa i trzy miesiące
Zmiana w badaniu dotyczącym osób starszych w trudnej sytuacji 13
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Badanie Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) obejmuje cztery wymiary: wiek, samoocenę zdrowia, sprawność fizyczną i funkcję życiową. Każda domena jest punktowana inaczej. Wiek ocenia się w następujący sposób: 75-84 lata = 1 punkt, ≥ 85 lat = 3 punkty. Samoocenę stanu zdrowia dzieli się na „dostateczny i słaby” lub „dobry”, „bardzo dobry” lub „doskonały”, przy czym tylko kategoria „dostateczna i słaba” otrzymuje 1 punkt. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższy wynik oznacza większą podatność.
Wartość bazowa i trzy miesiące
Zmiana krótkoterminowej zmienności tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące

Krótkoterminowa zmienność tętna (HRV) będzie rejestrowana za pomocą czujnika tętna Polar H9 (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia). Badacz wyśle ​​przypomnienie o środkach ostrożności, jakie należy podjąć (np. unikaniu kofeiny, alkoholu, palenia i intensywnej aktywności fizycznej, ponieważ czynniki te mogą mieć wpływ na pomiar HRV w celu pomyślnego pomiaru HRV na dzień przed zaplanowanym badaniem). Kiedy badacz dotrze na miejsce gromadzenia danych, ponownie zapyta, czy postępowano zgodnie z instrukcjami.

Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poinstruowani, aby przez 10 minut leżeli na wznak bez mówienia i pozostawali nieruchomo, o ile to możliwe. Badacz umieści czujnik tętna Polar H9 na środku mostka w celu pomiaru HRV. Podczas gromadzenia danych HRV pacjenci biorący udział w badaniu będą również nosić ActiGraph w pasie, ponieważ Polar H9 komunikuje się z ActiGraph.
Wartość bazowa i trzy miesiące
Zmiana salda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
Saldo będzie mierzone za pomocą urządzenia do pomiaru inercyjnego (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Holandia). Badacze przyczepiają czujnik IMU (małe urządzenie wielkości dużej tarczy zegarka) do dolnej części pleców uczestnika, na poziomie kręgu L3. Pacjenci zostaną poproszeni o zdjęcie butów i stanie na macie z rękami opartymi na biodrach przez 30 sekund. Badacze będą mierzyć równowagę 3 razy, z 30-sekundową przerwą pomiędzy ocenami. Całkowity szacowany czas testu równowagi wynosi 3-5 minut. Całe przetwarzanie sygnału, późniejsza ekstrakcja cech i analiza zostaną przeprowadzone przy użyciu MATLAB-a w wersji R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Wartość średnia kwadratowa (RMS) sygnału przyspieszenia zostanie wykorzystana do ilościowego określenia wielkości i trajektorii wahań postawy w każdym kierunku. Jako wynik sumaryczny zostanie wykorzystana wartość skuteczna wektora wielkości sygnału przyspieszenia 3-osiowego.
Wartość bazowa i trzy miesiące
Siła mięśni w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siłę mięśni będzie mierzono za pomocą ręcznego dynamometru (HHD, dynamometr Lafayette, model 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA). To urządzenie mierzy szczytową siłę wywieraną w kilogramach przez pięć sekund podczas skurczu mięśni bioder i czworogłowych ud.
Linia bazowa
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa i trzy miesiące
Aktywność fizyczna (PA) będzie mierzona za pomocą aktigrafii, złotego standardu w pomiarze aktywności fizycznej. Badacz użyje ActiGraph (model GT3X Link), urządzenia trójosiowego, które jest najczęściej używanym przenośnym akcelerometrem w badaniach klinicznych. Wszyscy pacjenci otrzymają instrukcję noszenia urządzenia przez dziewięć kolejnych dni, w tym przynajmniej jeden dzień weekendowy. Wartości zarówno wyjściowe, jak i po 3 miesiącach zostały obliczone w podobny sposób.
Początkowa i trzy miesiące
Siła mięśni po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Siłę mięśni zmierzy się za pomocą dynamometru ręcznego (HHD, dynamometr Lafayette, model 01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA). Urządzenie to mierzy szczytową siłę wywieraną w kilogramach przez pięć sekund podczas skurczu mięśni bioder i czworogłowych uda.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geunyeong Cha

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Debra K Moser, Ph.D, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delikatna joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj