Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga hos ældre hjertepatienter

6. februar 2026 opdateret af: Geunyeong Cha

Effekter af yoga på fysiske og psykologiske resultater hos ældre patienter udskrevet fra hjerterehabilitering: en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne, efter 3 måneder, virkningerne af en yoga-intervention på det fysiske helbred, herunder balance, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau, hjerteautonomifunktion og fysisk sårbarhed, såvel som psykologisk sundhed, herunder depressiv. symptomer og angst, hos hjertepatienter, der er ældre end 65 år og randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen. Hovedspørgsmålene sigter mod at 1) afgøre, om yoga kan forbedre fysiske helbredsresultater såsom balance, muskelstyrke, hjertefunktion og fysisk sårbarhed hos ældre voksne med hjerte-kar-sygdomme, og 2) afgøre, om yoga kan have en positiv indvirkning på psykologisk sundhed, herunder at reducere depressiv sygdom. symptomer og angst i denne befolkning. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i yogasessioner to gange om ugen i tre måneder. Interventionsgruppen vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser og fysiske funktionsvurderinger i begyndelsen og tre måneder senere. Forskere vil sammenligne interventionsgruppen og kontrolgruppen for at se, om der er nogen forskel og forbedring i fysisk og psykisk sundhed mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40526
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en anamnese med et akut myokardieinfarkt inden for det foregående år, stabil angina, hjertekirurgi (inklusive hjertetransplantation, ventilkirurgi eller bypass), koronar arterie angioplastik eller stents eller hjertesvigt (ejektionsfraktion < 35 %) diagnosticeret i det seneste år
  • har gennemført et facilitetsbaseret hjerterehabiliteringsprogram (fase CR-II) inden for 12 måneder
  • kan læse og forstå engelsk
  • har ingen større følgesygdomme, der begrænser deres mulighed for at deltage i en yoga-intervention
  • bor i Kentucky.

Ekskluderingskriterier:

  • har invaliderende neurologiske, ortopædiske eller neoplastiske tilstande såsom slagtilfældelammelse, terminal cancer eller en kognitiv lidelse
  • i øjeblikket dyrker yoga
  • har ingen hjemme-WiiFi-adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive forsynet med trykte eller elektroniske versioner af American Heart Associations 'Life's Essential 8' ved baseline, som inkluderer information om, hvordan man forbedrer og vedligeholder kardiovaskulær sundhed.
Eksperimentel: Online Yoga Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i to virtuelle 60-minutters blide yogasessioner om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Blid yoga
Deltagerne vil deltage i to virtuelle 60-minutters blide yogasessioner om ugen i 12 uger. Hver session vil blive gennemført via videokonference ved hjælp af Zoom-platformen, hvor deltagere deltager fra deres hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Tre måneder
Rekrutteringsprocenten (%) beregnes ved at dividere det samlede antal indskrevne patienter med antallet af tilgængelige patienter og derefter gange med 100.
Tre måneder
Antal deltagere, der gennemførte studiet
Tidsramme: Tre måneder
Afslutningsprocenten for studiet vil blive beregnet ved at dividere det samlede antal patienter med antallet af patienter, der vil gennemføre studiet, og derefter gange med 100.
Tre måneder
Interventionsoverholdelsesrate
Tidsramme: Tre måneder
Interventionsoverholdelsesraten beregnes ved at dividere det samlede antal deltagelsessessioner med det samlede antal interventionssessioner (dvs. 24) og multiplicere dette tal med 100.
Tre måneder
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Tre måneder
Forskerne vil bruge modificerede versioner af Treatment Acceptability Adherence Scale (TAAS) til at vurdere accepten af yoga-interventionen ved 3-måneders opfølgning. TAAS er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at evaluere behandlingsaccept og overholdelse. Punkterne vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig; 7 = stærkt enig). Den samlede score er en sum af ti punkter, som spænder fra 10 til 70, hvor en højere score betyder større overholdelse.
Tre måneder
Interventionssatisfaktion
Tidsramme: Tre måneder
Undersøgerne vil bruge modificerede versioner af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) til at vurdere tilfredsheden med yoga-interventionen efter 3 måneders opfølgning. CSQ er et selvrapporteringsspørgeskema med 8 spørgsmål til at evaluere deltagernes tilfredshed med en specifik intervention. Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget tilfreds; 4 = temmelig utilfreds). Den samlede score er summen af de otte spørgsmål, som spænder fra 8 til 32, hvor en højere score indikerer større tilfredshed med interventionen. Dette instrument blev valideret for patienter og har intern konsistens pålidelighed.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) blev udviklet til at svare til symptomer, der blev brugt i DSMV-IV til at diagnosticere klinisk depression. Ni symptomer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = 'Slet ikke; 3 = 'Næsten hver dag'), med mulige samlede scorer fra 0 til 27 og højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline og tre måneder
Ændring i kort symptomoversigt
Tidsramme: Baseline og tre måneder
The Brief Symptom Inventory (BSI), angstindeks, består af 6 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke; 4 = ekstremt). Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor en højere score afspejler større angst.
Baseline og tre måneder
Ændring i sårbare ældres undersøgelse 13
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) omfatter fire dimensioner: alder, selvevaluering af sundhed, fysisk funktion og levende funktion. Hvert domæne scores forskelligt. Alder scores som følger: 75-84 år = 1 point, ≥ 85 år = 3 point. Selvvurderet helbred er kategoriseret i "rimelig og dårlig" eller "god", "meget god" eller "fremragende", hvor kun kategorien "rimelig og dårlig" giver 1 point. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større sårbarhed.
Baseline og tre måneder
Ændring i kortsigtet hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og tre måneder

Kortvarig hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive indsamlet ved hjælp af Polar H9-pulsmåleren (Polar Electro OY, Kempele, Finland). Investigatoren vil sende en påmindelse om de forholdsregler, der skal tages (f.eks. undgå koffein, alkohol, rygning og intens fysisk aktivitet, da disse faktorer kan påvirke HRV-målingen for vellykket HRV-måling dagen før den planlagte test. Efterforskeren vil igen spørge, om instruktionerne er fulgt, når de ankommer til dataindsamling.

Undersøgelsespatienter vil blive instrueret i at ligge på ryggen i 10 minutter uden at tale og forblive så stille som muligt. Efterforskeren vil placere Polar H9-pulsmåleren på midten af ​​brystbenet for at måle HRV. Under HRV-dataindsamlingen vil undersøgelsespatienterne også bære ActiGraph på taljen, fordi Polar H9 kommunikerer med ActiGraph.
Baseline og tre måneder
Ændring i balance
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Balancen vil blive målt ved hjælp af en Inertial Measurement Unit-enhed (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Holland). Efterforskerne fastgør IMU-sensoren (en lille enhed på størrelse med en stor urskive) til deltagerens lænd i niveau med L3 hvirvel. Patienterne vil blive bedt om at tage deres sko af og rejse sig på måtten med hænderne på hofterne i 30 sekunder. Efterforskerne vil måle balancen 3 gange med 30 sekunders hvile mellem vurderingerne. Den samlede estimerede tid for balancetesten er 3-5 minutter. Al signalbehandling, efterfølgende funktionsudtrækning og analyse vil blive udført ved hjælp af MATLAB version R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Accelerationssignalets root-mean-square-værdi (RMS) vil blive brugt til at kvantificere størrelsen og banen af ​​posturalt svaj i hver retning. RMS for størrelsesvektoren for det 3-aksede accelerationssignal vil blive brugt som den sammenfattende score.
Baseline og tre måneder
Muskelstyrke ved baseline
Tidsramme: Baseline
Muskelstyrke måles ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD, Lafayette dynamometer, model01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA). Denne enhed måler den maksimale kraft udtrykt i kilogram i fem sekunder under muskelkontraktion på hofter og quadriceps.
Baseline
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Fysisk aktivitet (PA) vil blive målt ved hjælp af aktigrafi, som er guldstandarden til at måle fysisk aktivitet.
Undersøgeren vil bruge ActiGraph (GT3X Link-modellen), et triaksialt instrument, som er den mest anvendte bærbare accelerometer i klinisk forskning.
Alle patienter vil blive instrueret i at bære enheden i ni på hinanden følgende dage, herunder mindst én weekenddag.
Både basislinje- og 3-månedersværdier blev beregnet på lignende måde.
Baseline og tre måneder
Muskelstyrke efter 3 måneder
Tidsramme: Tre måneder
Muskelstyrken vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD, Lafayette dynamometer, model01165APP; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA). Denne enhed måler den maksimale kraft, der udøves i kilogram i fem sekunder under muskelkontraktion i hofter og quadriceps.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geunyeong Cha

Efterforskere

  • Studiestol: Debra K Moser, Ph.D, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blid yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner