Jóga u starších kardiaků
6. února 2026 aktualizováno: Geunyeong Cha
Účinky jógy na fyzické a psychické výsledky u starších pacientů propuštěných ze srdeční rehabilitace: Pilotní studie
Cílem této klinické studie je po 3 měsících porovnat účinky jógové intervence na fyzické zdraví, včetně rovnováhy, svalové síly, úrovně fyzické aktivity, srdeční autonomní funkce a fyzické zranitelnosti, stejně jako na psychické zdraví, včetně depresivních. symptomy a úzkost, u kardiaků, kteří jsou starší 65 let a jsou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Hlavní otázky mají za cíl 1) určit, zda jóga může zlepšit výsledky fyzického zdraví, jako je rovnováha, svalová síla, srdeční funkce a fyzická zranitelnost u starších dospělých s kardiovaskulárním onemocněním, a 2) určit, zda jóga může pozitivně ovlivnit psychické zdraví, včetně snížení deprese. symptomy a úzkost v této populaci.
Účastníci intervenční skupiny budou navštěvovat jógová sezení dvakrát týdně po dobu tří měsíců.
Intervenční skupina bude požádána, aby dokončila průzkumy a posouzení fyzických funkcí na začátku a o tři měsíce později.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda mezi těmito dvěma skupinami existuje nějaký rozdíl a zlepšení fyzického a psychického zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40526
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- máte v předchozím roce v anamnéze akutní infarkt myokardu, stabilní anginu pectoris, srdeční operaci (včetně transplantace srdce, operace chlopně nebo bypassu koronární tepny), angioplastiku nebo stenty koronární tepny nebo srdeční selhání (ejekční frakce < 35 %) diagnostikované v minulý rok
- dokončili program srdeční rehabilitace v zařízení (fáze CR-II) do 12 měsíců
- umí číst a rozumět anglicky
- nemají žádné závažné komorbidity omezující jejich schopnost účastnit se jógové intervence
- bydlet v Kentucky.
Kritéria vyloučení:
- mají invalidizující neurologické, ortopedické nebo neoplastické stavy, jako je paralýza mrtvice, terminální rakovina nebo kognitivní porucha
- v současnosti cvičí jógu
- nemají domácí WIiFi připojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou intervenci, ale budou jim poskytnuty tištěné nebo elektronické verze „Life's Essential 8“ od American Heart Association, které obsahují informace o tom, jak zlepšit a udržet kardiovaskulární zdraví.
|
|
|
Experimentální: Online jógová intervence
Účastníci intervenční skupiny budou navštěvovat dvě virtuální 60minutová sezení jemné jógy týdně po dobu 12 týdnů.
|
Účastníci se zúčastní dvou virtuálních 60minutových lekcí jemné jógy týdně po dobu 12 týdnů.
Každé setkání bude probíhat prostřednictvím videokonference pomocí platformy Zoom, přičemž účastníci se připojí ze svých domovů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost náboru
Časové okno: Tři měsíce
|
Míra náboru (%) se vypočítá vydělením celkového počtu zařazených pacientů počtem oslovených vhodných pacientů a následným vynásobením 100.
|
Tři měsíce
|
|
Počet účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: Tři měsíce
|
Míra dokončení studie bude vypočítána vydělením celkového počtu pacientů počtem pacientů, kteří studii dokončí, a následným vynásobením 100.
|
Tři měsíce
|
|
Míra dodržování léčebného postupu
Časové okno: Tři měsíce
|
Míra dodržování intervence bude vypočítána vydělením celkového počtu absolvovaných sezení celkovým počtem intervenčních sezení (tj. 24) a vynásobením tohoto čísla 100.
|
Tři měsíce
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Tři měsíce
|
Výzkumníci použijí upravené verze Škály přijatelnosti a dodržování léčby (TAAS) k posouzení přijatelnosti jóga intervence při 3měsíčním sledování.
TAAS je 10položkový dotazník pro sebehodnocení, který je navržen k vyhodnocení přijatelnosti léčby a dodržování.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = silně nesouhlasím; 7 = silně souhlasím).
Celkové skóre je součtem deseti položek, v rozmezí od 10 do 70, přičemž vyšší skóre znamená větší dodržování.
|
Tři měsíce
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: Tři měsíce
|
Výzkumníci použijí upravené verze Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ) k hodnocení spokojenosti s jógovou intervencí při 3měsíčním sledování.
CSQ je 8položkový dotazník k sebehodnocení, který slouží k vyhodnocení spokojenosti účastníků s konkrétní intervencí.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (1 = velmi spokojen; 4 = poměrně nespokojen).
Celkové skóre je součtem osmi položek v rozmezí od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s intervencí.
Tento nástroj byl validován pro pacienty a má spolehlivost vnitřní konzistence.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) byl vyvinut tak, aby odpovídal symptomům používaným v DSMV-IV k diagnostice klinické deprese.
Devět symptomů je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici (0 = „Vůbec ne; 3 = „Téměř každý den“), přičemž možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně depresivních symptomů.
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Změna v inventáři stručných příznaků
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Brief Symptom Inventory (BSI), index úzkosti, se skládá ze 6 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne; 4 = extrémně).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Změna v průzkumu zranitelných starších 13
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Průzkum Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) zahrnuje čtyři dimenze: věk, sebehodnocení zdraví, fyzické funkce a životní funkce.
Každá doména je hodnocena jinak.
Věk se hodnotí následovně: 75-84 let = 1 bod, ≥ 85 let = 3 body.
Vlastní hodnocení zdraví je kategorizováno do kategorií „spravedlivé a špatné“ nebo „dobré“, „velmi dobré“ nebo „výborné“, přičemž pouze kategorie „slušné a špatné“ má 1 bod.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená větší zranitelnost.
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Změna krátkodobé variability srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Krátkodobá variabilita srdeční frekvence (HRV) bude shromažďována pomocí monitoru srdeční frekvence Polar H9 (Polar Electro OY, Kempele, Finsko). Vyšetřovatel zašle upozornění na preventivní opatření, která je třeba přijmout (např. vyhýbání se kofeinu, alkoholu, kouření a intenzivní fyzické aktivitě, protože tyto faktory by mohly ovlivnit měření HRV pro úspěšné měření HRV den před plánovaným testem. Vyšetřovatel se při příchodu na sběr dat znovu zeptá, zda byly dodrženy pokyny. Pacienti ve studii budou instruováni, aby leželi na zádech po dobu 10 minut bez mluvení a zůstali co nejklidnější. Vyšetřovatel umístí monitor srdeční frekvence Polar H9 na střed hrudní kosti, aby změřil HRV. Během sběru dat HRV budou pacienti ve studii nosit také ActiGraph na pase, protože Polar H9 komunikuje s ActiGraph. |
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Váha bude měřena pomocí zařízení Inertial Measurement Unit (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Nizozemsko).
Vyšetřovatelé připevní senzor IMU (malé zařízení velikosti velkého ciferníku) na spodní část zad účastníka na úrovni obratle L3.
Pacienti budou požádáni, aby si zuli boty a postavili se na podložku s rukama v bok po dobu 30 sekund.
Vyšetřovatelé změří rovnováhu třikrát, s 30 sekundovou přestávkou mezi hodnoceními.
Celkový odhadovaný čas na test rovnováhy je 3-5 minut.
Veškeré zpracování signálu, následná extrakce příznaků a analýza budou prováděny pomocí MATLABu verze R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
Ke kvantifikaci velikosti a trajektorie posturálního kývání v každém směru bude použita střední kvadratická hodnota (RMS) signálu zrychlení.
RMS vektoru velikosti signálu tříosého zrychlení se použije jako souhrnné skóre.
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Svalová síla na začátku studie
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Svalová síla bude měřena pomocí ručního dynamometru (HHD, Lafayette dynamometer, model01165APP‾ Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Toto zařízení měří špičkovou sílu vyvíjenou v kilogramech po dobu pěti sekund během svalové kontrakce kyčlí a kvadricepsů.
|
Výchozí hodnota
|
|
Změna v tělesné aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a tři měsíce
|
Fyzická aktivita (PA) bude měřena pomocí aktigrafie, což je zlatý standard pro měření fyzické aktivity.
Výzkumník použije přístroj ActiGraph (model GT3X Link), což je triaxiální přístroj, který je nejpoužívanějším nositelným akcelerometrem v klinickém výzkumu.
Všem pacientům bude nařízeno nosit zařízení po devět po sobě jdoucích dnů, včetně alespoň jednoho víkendového dne.
Jak výchozí, tak i tříměsíční hodnoty byly vypočteny podobným způsobem.
|
Výchozí stav a tři měsíce
|
|
Síla svalů po 3 měsících
Časové okno: Tři měsíce
|
Síla svalů bude měřena pomocí ruční dynamometrie (HHD, dynamometr Lafayette, model 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA).
Toto zařízení měří špičkovou sílu vyvinutou v kilogramech po dobu pěti sekund během svalové kontrakce u kyčlí a čtyřhlavého svalu stehenního.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Debra K Moser, Ph.D, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .