Yoga en pacientes cardíacos mayores
6 de febrero de 2026 actualizado por: Geunyeong Cha
Efectos del yoga sobre los resultados físicos y psicológicos en pacientes mayores dados de alta de rehabilitación cardíaca: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es comparar, a los 3 meses, los efectos de una intervención de yoga sobre la salud física, incluido el equilibrio, la fuerza muscular, los niveles de actividad física, la función autonómica cardíaca y la vulnerabilidad física, así como la salud psicológica, incluida la depresión. síntomas y ansiedad, en pacientes cardíacos mayores de 65 años y asignados al azar al grupo de intervención o control.
Las preguntas principales tienen como objetivo 1) determinar si el yoga puede mejorar los resultados de salud física, como el equilibrio, la fuerza muscular, la función cardíaca y la vulnerabilidad física en adultos mayores con enfermedades cardiovasculares, y 2) determinar si el yoga puede impactar positivamente la salud psicológica, incluida la reducción de la depresión. síntomas y ansiedad en esta población.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a sesiones de yoga dos veces por semana durante tres meses.
Se pedirá al grupo de intervención que complete encuestas y evaluaciones de la función física al principio y tres meses después.
Los investigadores compararán el grupo de intervención y el grupo de control para ver si hay alguna diferencia y mejora en la salud física y psicológica entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40526
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene antecedentes de infarto agudo de miocardio en el año anterior, angina estable, cirugía cardíaca (incluido trasplante de corazón, cirugía valvular o derivación de arteria coronaria), angioplastia o stent de arteria coronaria o insuficiencia cardíaca (fracción de eyección <35 %) diagnosticada en el año pasado
- haber completado el programa de rehabilitación cardíaca en un centro (fase CR-II) en un plazo de 12 meses
- puede leer y entender inglés
- no tienen comorbilidades importantes que limiten su capacidad para participar en una intervención de yoga
- residir en Kentucky.
Criterio de exclusión:
- tiene afecciones neurológicas, ortopédicas o neoplásicas incapacitantes, como parálisis por accidente cerebrovascular, cáncer terminal o un trastorno cognitivo
- actualmente practica yoga
- no tener acceso WIiFi en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, pero se les proporcionarán versiones impresas o electrónicas de 'Life's Essential 8' de la American Heart Association al inicio del estudio, que incluye información sobre cómo mejorar y mantener la salud cardiovascular.
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Experimental: Intervención de yoga en línea
Los participantes del grupo de intervención asistirán a dos sesiones virtuales de yoga suave de 60 minutos por semana durante 12 semanas.
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Los participantes asistirán a dos sesiones virtuales de yoga suave de 60 minutos por semana durante 12 semanas.
Cada sesión se llevará a cabo mediante videoconferencia utilizando la plataforma Zoom, y los participantes se unirán desde sus hogares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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La tasa de reclutamiento (%) se calculará dividiendo el número total de pacientes inscritos entre los pacientes elegibles contactados y multiplicando el resultado por 100.
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Tres meses
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Número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: Tres meses
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La tasa de finalización del estudio se calculará dividiendo el número total de pacientes por el número de pacientes que completarán el estudio y multiplicándolo por 100.
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Tres meses
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Tasa de Adherencia a la Intervención
Periodo de tiempo: Tres meses
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La tasa de adherencia a la intervención se calculará dividiendo el número total de sesiones asistidas por el número total de sesiones de intervención (es decir, 24) y multiplicando ese número por 100.
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Tres meses
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Tres meses
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Los investigadores utilizarán versiones modificadas de la Escala de Aceptabilidad y Adherencia al Tratamiento (TAAS) para evaluar la aceptabilidad de la intervención de yoga en el seguimiento a los 3 meses.
La TAAS es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para evaluar la aceptabilidad y adherencia al tratamiento. Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 7 = totalmente de acuerdo). La puntuación total es la suma de los diez ítems, que oscila entre 10 y 70, donde una puntuación más alta significa una mayor adherencia. |
Tres meses
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Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Tres meses
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Los investigadores utilizarán versiones modificadas del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) para evaluar la satisfacción con la intervención de yoga en el seguimiento de 3 meses.
El CSQ es un cuestionario de autoevaluación de 8 ítems para evaluar la satisfacción de los participantes con una intervención específica.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = muy satisfecho; 4 = bastante insatisfecho).
La puntuación total es la suma de los ocho ítems, que oscila entre 8 y 32, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la intervención.
Este instrumento fue validado para pacientes y tiene fiabilidad de consistencia interna.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cambio en la salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) se desarrolló para corresponder a los síntomas utilizados en el DSMV-IV para diagnosticar la depresión clínica.
Nueve síntomas se califican en una escala Likert de 4 puntos (0 = "Nada; 3 = "Casi todos los días"), con puntuaciones totales posibles que van de 0 a 27 y puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea de base y tres meses
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Cambio en el inventario breve de síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI), índice de ansiedad, consta de 6 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada; 4 = extremadamente).
La puntuación total oscila entre 0 y 24, y una puntuación más alta refleja mayor ansiedad.
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Línea de base y tres meses
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Encuesta sobre cambios en las personas mayores vulnerables 13
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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La Encuesta de Ancianos Vulnerables 13 (VES-13) incluye cuatro dimensiones: edad, autoevaluación de la salud, función física y función de vida.
Cada dominio recibe una puntuación diferente.
La edad se puntúa de la siguiente manera: 75-84 años = 1 punto, ≥ 85 años = 3 puntos.
La salud autoevaluada se clasifica en "regular y mala" o "buena", "muy buena" o "excelente", y sólo la categoría "regular y mala" obtiene 1 punto.
La puntuación total oscila entre 0 y 15, y las puntuaciones más altas indican una mayor vulnerabilidad.
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Línea de base y tres meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) a corto plazo se recopilará utilizando el monitor de frecuencia cardíaca Polar H9 (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia). El investigador enviará un recordatorio sobre las precauciones que se deben tomar (p. ej., evitar la cafeína, el alcohol, el tabaquismo y la actividad física intensa, ya que estos factores podrían afectar la medición de la VFC para una medición exitosa de la VFC el día antes de la prueba programada. El investigador volverá a preguntar si se han seguido las instrucciones cuando llegue para la recopilación de datos. A los pacientes del estudio se les indicará que permanezcan en decúbito supino durante 10 minutos sin hablar y que permanezcan lo más quietos posible. El investigador colocará el monitor de frecuencia cardíaca Polar H9 en el centro del esternón para medir la VFC. Durante la recopilación de datos de VFC, los pacientes del estudio también usarán ActiGraph en la cintura porque el Polar H9 se comunica con ActiGraph. |
Línea de base y tres meses
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Cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base y tres meses
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El equilibrio se medirá utilizando un dispositivo de unidad de medición inercial (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Países Bajos).
Los investigadores colocan el sensor IMU (un dispositivo pequeño del tamaño de la esfera de un reloj grande) en la parte baja de la espalda del participante al nivel de la vértebra L3.
Se pedirá a los pacientes que se quiten los zapatos y se pongan de pie sobre la colchoneta con las manos en las caderas durante 30 segundos.
Los investigadores medirán el equilibrio 3 veces, con 30 segundos de descanso entre evaluaciones.
El tiempo total estimado para la prueba de equilibrio es de 3 a 5 minutos.
Todo el procesamiento de señales, la posterior extracción de características y el análisis se realizarán utilizando MATLAB versión R2018B (The Mathworks Inc., Natick, MA, EE. UU.).
El valor cuadrático medio (RMS) de la señal de aceleración se utilizará para cuantificar la magnitud y la trayectoria del balanceo postural en cada dirección.
El RMS del vector de magnitud de la señal de aceleración de 3 ejes se utilizará como puntuación resumida.
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Línea de base y tres meses
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Fuerza Muscular en la Línea de Base
Periodo de tiempo: Línea base
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La fuerza muscular se medirá mediante dinamometría manual (HHD, dinamómetro Lafayette, modelo 01165APP, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE. UU.).
Este dispositivo mide la fuerza máxima ejercida en kilogramos durante cinco segundos en la contracción muscular de caderas y cuádriceps.
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Línea base
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Cambio en la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea base y tres meses
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La actividad física (AF) se medirá mediante actigrafía, el estándar de referencia para medir la actividad física.
El investigador utilizará el ActiGraph (modelo GT3X Link), un instrumento triaxial, que es el acelerómetro portátil más utilizado en la investigación clínica.
Se instruirá a todos los pacientes para que lleven el dispositivo durante nueve días consecutivos, incluido al menos un día de fin de semana.
Tanto los valores basales como los de 3 meses se calcularon de manera similar.
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Línea base y tres meses
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Fuerza Muscular a los 3 Meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La fuerza muscular se medirá mediante dinamometría manual (HHD, dinamómetro Lafayette, modelo 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., EE. UU.). Este dispositivo mide la fuerza máxima ejercida en kilogramos durante cinco segundos durante la contracción muscular en las caderas y los cuádriceps.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .