Jóga idősebb szívbetegeknél
2026. február 6. frissítette: Geunyeong Cha
A jóga hatása a szívrehabilitációból elbocsátott idős betegek fizikai és pszichológiai eredményeire: kísérleti tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy jóga-beavatkozás fizikai egészségre gyakorolt hatásainak összehasonlítása 3 hónapos korban, beleértve az egyensúlyt, az izomerőt, a fizikai aktivitási szintet, a szív autonóm funkcióját és a fizikai sérülékenységet, valamint a pszichológiai egészséget, beleértve a depresszív állapotot is. tünetek és szorongás 65 évesnél idősebb szívbetegeknél, akiket randomizáltak a beavatkozási vagy kontrollcsoportba.
A fő kérdések célja, hogy 1) meghatározzák, hogy a jóga javíthatja-e a fizikai egészségi állapotot, például az egyensúlyt, az izomerőt, a szívműködést és a fizikai sebezhetőséget szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idősebb felnőtteknél, és 2) annak meghatározása, hogy a jóga pozitívan befolyásolhatja-e a pszichológiai egészséget, beleértve a depresszió csökkentését. tünetek és szorongás ebben a populációban.
Az intervenciós csoport résztvevői három hónapon keresztül hetente kétszer jóga foglalkozásokon vesznek részt.
Az intervenciós csoportot felkérik, hogy végezzen felméréseket és fizikai funkciók felmérését az elején és három hónappal később.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e különbség és javulás a fizikai és pszichológiai egészségben a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40526
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórelőzményében szerepelt akut szívinfarktus az előző évben, stabil anginája, szívműtétje (beleértve a szívátültetést, billentyűműtétet vagy koszorúér bypasst), koszorúér angioplasztikája vagy stentje, vagy szívelégtelensége (ejekciós frakció < 35%) az elmúlt év
- 12 hónapon belül befejezte a létesítmény alapú szívrehabilitációs programot (CR-II fázis).
- tud olvasni és megérteni angolul
- nincs olyan komoly társbetegségük, amely korlátozná a jóga-beavatkozásban való részvételt
- Kentuckyban laknak.
Kizárási kritériumok:
- cselekvőképtelen neurológiai, ortopédiai vagy daganatos állapota van, például szélütési bénulás, terminális rák vagy kognitív rendellenesség
- jelenleg jógázik
- nincs otthoni WI-FI hozzáférése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak semmilyen beavatkozást, de kiinduláskor megkapják az American Heart Association „Life's Essential 8” nyomtatott vagy elektronikus változatát, amely információkat tartalmaz a szív- és érrendszeri egészség javításáról és fenntartásáról.
|
|
|
Kísérleti: Online jóga-beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevői heti két virtuális 60 perces gyengéd jóga foglalkozáson vesznek részt 12 héten keresztül.
|
A résztvevők heti két virtuális 60 perces gyengéd jóga foglalkozáson vesznek részt 12 héten keresztül.
Minden ülés videokonferencia útján zajlik a Zoom platformon keresztül, a résztvevők otthonukból csatlakoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: Három hónap
|
A toborzási arány (%) kiszámítása a következőképpen történik: az összes bevont beteg számát elosztjuk a megkeresett jogosult betegek számával, majd az eredményt megszorozzuk 100-zal.
|
Három hónap
|
|
A tanulmányt befejező résztvevők száma
Időkeret: Három hónap
|
A vizsgálat teljesítési arányát a betegek teljes számának a vizsgálatot befejező betegek számával való osztásával, majd 100-zal való szorzásával számítják ki.
|
Három hónap
|
|
Intervenciós Beavatkozási Ráta
Időkeret: Három hónap
|
Az intervenció betartási arányát úgy számítjuk ki, hogy az összes látogatott alkalom számát elosztjuk az intervenciós alkalmak teljes számával (azaz 24-gyel), majd ezt a számot megszorozzuk 100-zal.
|
Három hónap
|
|
Intervenció Elfogadhatósága
Időkeret: Három hónap
|
A kutatók a Kezelés Elfogadhatósági és Betartási Skála (TAAS) módosított változatait fogják használni a jógaintervenció elfogadhatóságának értékelésére a 3 hónapos utókövetés során.
A TAAS egy 10 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a kezelés elfogadhatóságát és betartását értékeli.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-típusú skálán értékelik (1 = erősen nem értek egyet; 7 = erősen egyetértek).
A teljes pontszám tíz tétel összege, amely 10 és 70 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb betartást jelent.
|
Három hónap
|
|
Intervenciós Elégedettség
Időkeret: Három hónap
|
A kutatók módosított változatokat fognak használni az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívből (CSQ), hogy felmérjék a jóga intervenció elégedettségét a 3 hónapos követés során.
A CSQ egy 8 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a résztvevők elégedettségét értékeli egy adott intervencióval kapcsolatban.
A tételeket egy 4 pontos Likert-típusú skálán értékelik (1 = nagyon elégedett; 4 = elégedetlen).
A teljes pontszám a nyolc tétel összege, 8 és 32 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez az intervencióval kapcsolatban.
Ezt az eszközt betegekre érvényesítették, és belső konzisztencia megbízhatósággal rendelkezik.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegegészségügyi kérdőívben-9
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) úgy lett kifejlesztve, hogy megfeleljen a DSMV-IV-ben a klinikai depresszió diagnosztizálására használt tüneteknek.
Kilenc tünetet értékelnek egy 4 fokozatú Likert-skálán (0 = 'egyáltalán nem; 3 = 'majdnem minden nap'), a lehetséges összpontszámok 0-tól 27-ig terjednek, és a magasabb pontszámok a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzik.
|
Alapállapot és három hónap
|
|
Változás a rövid tünetegyüttesben
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
A Brief Symptom Inventory (BSI), szorongásindex, 6 elemből áll, amelyeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek (0 = egyáltalán nem; 4 = rendkívül).
Az összpontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb szorongást tükröz.
|
Alapállapot és három hónap
|
|
Változás a sebezhető idősek körében 13. felmérés
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
A Vulnerable Elders Survey 13 (VES-13) négy dimenziót foglal magában: életkor, egészségi állapot önértékelése, fizikai funkció és életfunkciók.
Az egyes domaineket eltérően pontozzák.
Az életkor a következőképpen kerül értékelésre: 75-84 év = 1 pont, ≥ 85 év = 3 pont.
Az önértékelésű egészségi állapot „megfelelő és rossz” vagy „jó”, „nagyon jó” vagy „kiváló” kategóriába sorolható, és csak a „jó és rossz” kategória kap 1 pontot.
Az összpontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb sebezhetőséget jelez.
|
Alapállapot és három hónap
|
|
Változás a rövid távú pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
A rövid távú pulzus-variabilitás (HRV) összegyűjtése a Polar H9 pulzusmérővel történik (Polar Electro OY, Kempele, Finnország). A vizsgáló emlékeztetőt küld a betartandó óvintézkedésekről (pl. a koffein, az alkohol, a dohányzás és az intenzív fizikai aktivitás kerülése, mivel ezek a tényezők befolyásolhatják a HRV mérését a sikeres HRV méréshez a tervezett vizsgálat előtti napon). A nyomozó ismét megkérdezi, hogy követték-e az utasításokat, amikor megérkeznek az adatgyűjtésre. A vizsgálatban részt vevő betegeket arra utasítják, hogy feküdjenek hanyatt 10 percig beszéd nélkül, és maradjanak a lehető legmozdulatlanul. A vizsgáló a Polar H9 pulzusmérőt a szegycsont közepére helyezi a HRV mérésére. A HRV adatgyűjtés során a vizsgálatban részt vevő betegek az ActiGraph-ot is a derekán viselik, mivel a Polar H9 kommunikál az ActiGraph-al. |
Alapállapot és három hónap
|
|
Változás az egyensúlyban
Időkeret: Alapállapot és három hónap
|
Az egyensúlyt inerciális mérési egység eszközzel (DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede., Hollandia) fogják mérni.
A kutatók az IMU-érzékelőt (egy nagy óralap méretű kis eszközt) a résztvevő hátának alsó részéhez rögzítik az L3 csigolya szintjén.
A betegeket arra kérik, hogy vegyék le cipőjüket, és 30 másodpercig álljanak fel a szőnyegen csípőre tett kézzel.
A vizsgálók háromszor mérik meg az egyensúlyt, 30 másodperc pihenőt tartva az értékelések között.
Az egyensúlyteszt teljes becsült ideje 3-5 perc.
Minden jelfeldolgozás, az azt követő jellemzők kivonása és elemzése a MATLAB R2018B verziójával történik (The Mathworks Inc., Natick, MA, USA).
A gyorsulási jel négyzetes középértéke (RMS) lesz felhasználva a testtartási kilengés mértékének és pályájának számszerűsítésére minden irányban.
Összefoglaló pontszámként a 3 tengelyes gyorsulási jel magnitúdóvektorának RMS-ét kell használni.
|
Alapállapot és három hónap
|
|
Izomerő a kezdeti időpontban
Időkeret: Alapvonal
|
Az izomerőt kézi dinamométerrel (HHD, Lafayette dinamométer, modell01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA) mérjük.
Ez az eszköz méri a csípőn és a négyfejű combizmon az izomösszehúzódás során öt másodperc alatt kifejtett csúcserőt kilogrammban.
|
Alapvonal
|
|
Testmozgás változása
Időkeret: Alapvonal és három hónap
|
A fizikai aktivitást (PA) aktigráfiával mérik, amely a fizikai aktivitás mérésének aranystandardja.
A kutató az ActiGraph (GT3X Link modell) háromtengelyű műszert használja, amely a klinikai kutatásokban legszélesebb körben használt hordozható gyorsulásmérő.
Minden beteget arra utasítanak, hogy a készüléket kilenc egymást követő napon viseljék, beleértve legalább egy hétvégi napot.
Mind az alapvonalat, mind a 3 hónapos értékeket hasonló módon számították ki.
|
Alapvonal és három hónap
|
|
Izomerő 3 hónap után
Időkeret: Három hónap
|
Az izomerőt kézi dinamométerrel (HHD, Lafayette dinamométer, modell01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA) mérik.
Ez az eszköz méri a csípőn és a négyfejű combizmon az izomösszehúzódás során öt másodpercig kifejtett csúcs erőt kilogrammban.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Debra K Moser, Ph.D, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86669
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .