노인 심장병 환자의 요가
2026년 2월 6일 업데이트: Geunyeong Cha
심장 재활을 마치고 퇴원한 노인 환자의 신체적, 정신적 결과에 대한 요가의 영향: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 3개월 후에 요가 개입이 균형, 근력, 신체 활동 수준, 심장 자율 기능, 신체적 취약성을 포함한 신체 건강뿐만 아니라 우울증을 포함한 정신 건강에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 65세 이상의 심장병 환자를 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정하여 증상 및 불안을 조사했습니다.
주요 질문의 목표는 1) 요가가 심혈관 질환이 있는 노인의 균형, 근력, 심장 기능 및 신체적 취약성과 같은 신체 건강 결과를 향상시킬 수 있는지 확인하고, 2) 요가가 우울증 감소를 포함하여 심리적 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 집단의 증상과 불안.
중재 그룹의 참가자들은 3개월 동안 일주일에 두 번씩 요가 세션에 참석하게 됩니다.
개입 그룹은 처음과 3개월 후에 설문조사와 신체 기능 평가를 완료하도록 요청받게 됩니다.
연구자들은 중재 그룹과 통제 그룹을 비교하여 두 그룹 사이에 신체적, 정신적 건강에 차이와 개선이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40526
- University Of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전년도에 급성 심근경색증, 안정형 협심증, 심장 수술(심장 이식, 판막 수술 또는 관상동맥 우회술 포함), 관상동맥 혈관성형술 또는 스텐트 또는 심부전(박출률 < 35%) 진단을 받은 병력이 있는 경우 지난 해
- 12개월 이내에 시설 기반 심장 재활 프로그램(CR-II 단계)을 완료했습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있다
- 요가 개입에 참여하는 능력을 제한하는 주요 동반 질환이 없습니다.
- 켄터키에 거주하세요.
제외 기준:
- 뇌졸중 마비, 말기암 또는 인지 장애와 같은 무능력한 신경학적, 정형외과적 또는 종양성 질환이 있는 경우
- 현재 요가를 하고 있다
- 집에서 Wi-Fi에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않지만 심혈관 건강을 개선하고 유지하는 방법에 대한 정보가 포함된 미국 심장 협회의 'Life's Essential 8'의 인쇄 또는 전자 버전이 기본적으로 제공됩니다.
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실험적: 온라인 요가 개입
중재 그룹의 참가자는 12주 동안 매주 2번의 가상 60분 부드러운 요가 세션에 참석하게 됩니다.
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참가자들은 12주 동안 매주 2번의 60분짜리 가상 요가 세션에 참여하게 됩니다.
각 세션은 Zoom 플랫폼을 사용하여 참가자가 집에서 참여하는 화상 회의를 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 세 달
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모집률(%)은 등록된 환자의 총 수를 접촉한 적격 환자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다.
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세 달
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연구를 완료한 참가자 수
기간: 세 달
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연구 완료율은 총 환자 수를 연구를 완료할 환자 수로 나눈 후 100을 곱하여 계산됩니다.
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세 달
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중재 준수율
기간: 세 달
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중재 이행률은 참여한 총 세션 수를 중재 세션 총 횟수(즉, 24회)로 나눈 후 그 수에 100을 곱하여 계산됩니다.
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세 달
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개입 수용성
기간: 세 달
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연구자들은 3개월 추적 관찰 시점에서 요가 중재의 수용도를 평가하기 위해 수정된 버전의 치료 수용도 순응도 척도(TAAS)를 사용할 것입니다.
TAAS는 치료의 수용도와 순응도를 평가하기 위해 설계된 10개 문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음; 7 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
총점은 10개 문항의 합으로, 10점에서 70점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 순응도가 높음을 의미합니다.
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세 달
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중재 만족도
기간: 3개월
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연구진은 3개월 후속 조사에서 요가 중재에 대한 만족도를 평가하기 위해 수정된 버전의 클라이언트 만족도 설문지(CSQ)를 사용할 것입니다.
CSQ는 특정 중재에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위한 8개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
항목은 4점 리커트 척도(1 = 매우 만족함; 4 = 매우 불만족함)로 평가됩니다.
총점은 8개 항목의 합으로, 8점에서 32점 사이이며, 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
이 도구는 환자를 대상으로 검증되었으며 내적 일관성 신뢰도를 가지고 있습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변화-9
기간: 기준선 및 3개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 임상적 우울증을 진단하기 위해 DSMV-IV에서 사용된 증상에 대응하기 위해 개발되었습니다.
9가지 증상은 4점 Likert 척도(0 = '전혀 그렇지 않음, 3 = '거의 매일')로 평가되며, 가능한 총 점수는 0~27점이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 정도가 더 높음을 의미합니다.
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기준선 및 3개월
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간략한 증상 목록의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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불안 지수인 간략한 증상 목록(BSI)은 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우)로 평가된 6개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0~24점으로, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
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기준선 및 3개월
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취약노인 조사 13의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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VES-13(취약한 노인 설문조사 13)에는 연령, 건강 자가 평가, 신체 기능, 생활 기능 등 4가지 차원이 포함되어 있습니다.
각 도메인은 다르게 점수가 매겨집니다.
연령은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 75-84세 = 1점, ≥ 85세 = 3점.
자가 평가한 건강상태는 '보통 및 나쁨', '좋음', '매우 좋음', '매우 좋음'으로 분류되며, '보통 및 나쁨' 항목만 1점으로 평가된다.
총점의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 취약성이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 3개월
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단기 심박수 변이도의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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단기 심박수 변이도(HRV)는 Polar H9 심박수 모니터(Polar Electro OY, Kempele, Finland)를 사용하여 수집됩니다. 조사관은 취해야 할 예방 조치(예: 카페인, 알코올, 흡연 및 강렬한 신체 활동 피하기)에 대한 알림을 보낼 것입니다. 이러한 요인은 예정된 테스트 전날 성공적인 HRV 측정을 위한 HRV 측정에 영향을 미칠 수 있습니다. 조사관은 데이터 수집을 위해 도착했을 때 지침을 따랐는지 다시 묻습니다. 연구 환자에게 말을 하지 않고 10분 동안 누워 있고 가능한 한 움직이지 않도록 지시합니다. 조사관은 HRV를 측정하기 위해 Polar H9 심박수 모니터를 흉골 중앙에 배치합니다. HRV 데이터 수집 중에 Polar H9는 ActiGraph와 통신하므로 연구 환자는 허리에도 ActiGraph를 착용하게 됩니다. |
기준선 및 3개월
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잔액 변화
기간: 기준선 및 3개월
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관성 측정 장치(DOTIMU; Xsens Technologies, Enschede, the Holland)를 사용하여 균형을 측정합니다.
조사관은 IMU 센서(큰 시계 화면 크기의 작은 장치)를 참가자의 허리 L3 척추 수준에 부착합니다.
환자는 신발을 벗고 엉덩이에 손을 얹은 채 매트 위에 30초 동안 서 있어야 합니다.
조사관은 평가 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 균형을 3회 측정합니다.
밸런스 테스트의 총 예상 시간은 3~5분입니다.
모든 신호 처리, 후속 특징 추출 및 분석은 MATLAB 버전 R2018B(The Mathworks Inc., Natick, MA, USA)를 사용하여 수행됩니다.
가속도 신호의 RMS(제곱 평균 제곱근) 값은 각 방향의 자세 흔들림의 크기와 궤적을 정량화하는 데 사용됩니다.
3축 가속도 신호의 크기 벡터의 RMS가 요약 점수로 사용됩니다.
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기준선 및 3개월
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기준선에서의 근력
기간: 기준선
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근력은 핸드헬드 동력계(HHD, Lafayette 동력계, 모델 01165APP‾ Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA)를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 엉덩이와 대퇴사두근에서 근육 수축 시 5초 동안 발휘되는 최대 힘을 킬로그램 단위로 측정합니다.
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기준선
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신체 활동 변화
기간: 기준치 및 3개월
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신체 활동(PA)은 신체 활동 측정의 최고 기준인 활동 기록법(actigraphy)을 사용하여 측정됩니다.
연구자는 임상 연구에서 가장 널리 사용되는 웨어러블 가속도계인 3축 기기인 ActiGraph(GT3X Link 모델)를 사용할 것입니다.
모든 환자는 최소한 주말 하루를 포함하여 연속 9일 동안 이 장치를 착용하도록 지시받을 것입니다.
기저선과 3개월 값 모두 유사한 방식으로 계산되었습니다.
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기준치 및 3개월
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3개월 시점의 근력
기간: 세 달
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근력은 핸드헬드 다이나모미터(HHD, Lafayette 다이나모미터, 모델 01165APP Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA)를 사용하여 측정됩니다.
이 장치는 엉덩이와 대퇴사두근의 근육 수축 시 5초 동안 발휘되는 최대 힘을 킬로그램 단위로 측정합니다. |
세 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Debra K Moser, Ph.D, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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부드러운 요가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조
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Candela Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Medline Industries알려지지 않은