高丽红参提取物对健康成人血流的影响

纳入标准：

• 20周岁至75周岁（含）的健康成年人（男性、女性）。
• 能够吞服整片药片。
• 研究者认为总体健康状况良好（即没有不受控制的疾病或状况）。
• 研究者在筛选和基线时评估的心率可接受。

• 筛查时具有可接受的血脂生物标志物水平：

  • 甘油三酯 <200 mg/dL
  • 总胆固醇<240 mg/dL
  • 低密度脂蛋白胆固醇 <160 mg/dL
  • HDL 胆固醇 >39 mg/dL（男性）或 >49 mg/dL（女性）
• 筛选和基线时静息（坐位）收缩压在 90 至 129 mmHg 之间，舒张压在 60 至 79 mmHg（含）之间。
• 筛查时体重指数 (BMI) 介于 18.0 至 34.9 kg/m^2（含）之间。
• 同意遵守研究方案中所述的伴随治疗限制。
• 同意在研究中使用可接受的避孕方法。
• 同意遵守研究方案中所述的生活方式限制。
• 在筛查前的最后 3 个月内保持一致的饮食习惯（包括补充剂摄入量）和生活方式。
• 愿意并且能够同意本研究的要求，愿意给予自愿同意，并执行所有与研究相关的程序。

排除标准：

• 研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕（例如，第 2 次访视时妊娠测试呈阳性）。
• 已知对任何研究产品或其赋形剂（包括乳糖）敏感、不耐受或过敏。
• 有心脏病/心血管疾病、肾脏疾病（透析或肾功能衰竭）、血液或出血性疾病、肝功能不全或疾病、甲状腺疾病或 I 型或 II 型糖尿病的阳性病史。
• 胃肠道异常或阻塞，妨碍吞咽（例如吞咽困难）和消化（例如已知的肠道吸收不良、乳糜泻、炎症性肠病、脂肪泻）。
• 患有已知会干扰研究产品的吸收、分布、代谢或排泄的健康状况（例如克罗恩病、短肠、急性或慢性胰腺炎或胰腺功能不全）。
• 筛查前 5 年内有免疫疾病或免疫功能低下（即 HIV/AIDS、系统性红斑狼疮等）的阳性病史，或有癌症病史（无转移的局部皮肤癌或原位宫颈癌除外）访问。
• 具有前一年需要住院治疗的阳性精神疾病病史。
• 报告首次服用研究产品前 28 天内出现的临床重大疾病。
• 在筛选前 3 个月内接受过大手术或在研究期间计划进行大手术。
• 长期使用非甾体抗炎药 (NSAID)，长期使用定义为每周服用 3 次以上，持续 3 个月以上。
• 筛查前 12 个月内有酗酒或药物滥用史（包括因住院或门诊干预计划而住院）。
• 当前入组或过去在首次服用研究产品前 28 天内或更长时间内参与过另一项含有至少一种活性成分的产品的研究，如果研究者认为之前的测试产品具有可能影响研究结果的持久影响当前研究的资格标准或结果。
• 与当前/之前参加本研究的另一位参与者住在同一家庭。
• 研究者认为可能对参与者参与研究或其措施的能力产生不利影响或对参与者构成重大风险的任何其他医疗状况/情况或药物/补充剂/疗法的使用。