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Efeito do extrato de ginseng vermelho coreano no fluxo sanguíneo em adultos saudáveis

25 de novembro de 2024 atualizado por: Korea Ginseng Corporation

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para estudar o efeito do G1899 (extrato de ginseng vermelho coreano em pó) no fluxo sanguíneo em adultos saudáveis

Os objetivos deste ensaio clínico são 1) determinar o efeito do TP em comparação com o placebo no fluxo sanguíneo e agregação plaquetária, 2) determinar o efeito do TP na saúde cardiovascular em comparação com um placebo e 3) avaliar a segurança e tolerabilidade do TP em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A agregação plaquetária e o fluxo sanguíneo ideal são cruciais para manter a saúde geral. A agregação plaquetária é necessária para formar coágulos sanguíneos, essencial para prevenir sangramento excessivo após lesão. No entanto, a agregação excessiva pode levar à formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos, que podem evoluir para complicações cardiovasculares. Além disso, o fluxo sanguíneo eficiente garante o fornecimento de oxigênio, nutrientes e células imunológicas a vários tecidos e órgãos por todo o corpo para manter as funções celulares e a saúde dos órgãos. A interrupção da agregação plaquetária e do fluxo sanguíneo está associada a doenças cardiovasculares (DCV), como doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, doença vascular, dislipidemia e hipertensão, que são a principal causa de morte em adultos. Os fatores de risco para DCV incluem estresse oxidativo, diabetes, tabagismo, obesidade e falta de atividade física.

Estratégias de intervenção, como modificações no estilo de vida e medicamentos, são frequentemente implementadas para o manejo do risco de DCV. No entanto, há um interesse crescente em medidas preventivas, como suplementos dietéticos, que podem ter propriedades protetoras contra DCV através da melhoria de fatores como a agregação plaquetária e o fluxo sanguíneo.

Panax ginseng, a raiz seca e o rizoma da planta Araliaeae ginseng, é considerado um adaptógeno conhecido por ajudar o corpo a se adaptar a vários estressores e promover o bem-estar geral. Acredita-se que os benefícios do ginseng sejam em parte provenientes dos ginsenosídeos, uma classe de ingredientes bioativos encontrados na planta. Foi sugerido que os ginsenosídeos melhoram o fluxo sanguíneo através do aumento da produção de óxido nítrico (NO) e da vasodilatação, protegendo assim contra a disfunção cardiovascular. Apenas alguns ensaios clínicos randomizados investigaram a eficácia do ginseng nos fatores de risco de DCV. Foi demonstrado que tanto a raiz de ginseng vermelho coreano quanto o extrato de ginseng ginsenosídeo coreano melhoram significativamente a dilatação mediada por fluxo, uma medida da função endotelial, quando comparado a um controle 180 minutos após a dose. No entanto, mais pesquisas são necessárias para confirmar as capacidades vasodilatadoras do panax ginseng.

O presente estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para investigar os efeitos de um suplemento de panax ginseng na saúde cardiovascular em adultos saudáveis. O objetivo principal deste estudo é explorar a capacidade do panax ginseng de melhorar os marcadores de fluxo sanguíneo e agregação plaquetária em comparação com um placebo.

Os resultados de eficácia incluem dilatação mediada por fluxo (FMD), índice de aumento (AI), agregação plaquetária e marcadores de coagulação sanguínea, lipídios, pressão arterial e função endotelial, conforme avaliado pelo índice de hiperemia reativa log-transformado (lnRHI) e níveis sanguíneos de alta sensibilidade Proteína C reativa (PCR-as), NO e monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Esses parâmetros serão avaliados nas visitas inicial, intermediária e de final do estudo (EOS). O estudo durará até 16 semanas para cada participante. O estudo incluirá uma visita de triagem seguida por um período de triagem com duração de até 28 dias, uma visita inicial no Dia 1 e 84 ± 3 dias de uso do produto do estudo, seguida por uma visita EOS no dia seguinte (Dia 85 ± 3). O estudo incluirá um total de 4 dias de visita presencial: triagem (Visita 1), linha de base (Visita 2), provisória (Visita 3) e EOS (Visita 4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Valiance Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​(homens e mulheres) com idade entre 20 e 75 anos (inclusive).
  • São capazes de engolir comprimidos inteiros.
  • Em boa saúde geral (ou seja, sem doenças ou condições não controladas), conforme considerado pelo investigador.
  • Ter frequência cardíaca aceitável avaliada pelo investigador na triagem e no início do estudo.

  • Ter níveis aceitáveis ​​de biomarcadores lipídicos no sangue na triagem:

    • Triglicerídeos <200 mg/dL
    • Colesterol total <240 mg/dL
    • Colesterol LDL <160 mg/dL
    • Colesterol HDL >39 mg/dL (para homens) ou >49 mg/dL (mulheres)
  • Ter pressão arterial sistólica em repouso (sentado) entre 90 a 129 mmHg e pressão arterial diastólica entre 60 a 79 mmHg (inclusive) na triagem e no início do estudo.
  • Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 a 34,9 kg/m^2 (inclusive) na triagem.
  • Concorda em seguir a restrição de tratamentos concomitantes conforme descrito no protocolo do estudo.
  • Concorda em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​para o estudo.
  • Concorda em seguir as restrições de estilo de vida descritas no protocolo do estudo.
  • Ter mantido hábitos alimentares consistentes (incluindo ingestão de suplementos) e estilo de vida nos últimos 3 meses antes da triagem.
  • Disposto e capaz de concordar com os requisitos deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo (por exemplo, teste de gravidez positivo na Visita 2).
  • Ter sensibilidade, intolerabilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo ou seus excipientes (incluindo lactose).
  • Ter histórico médico positivo de doença cardíaca/doença cardiovascular, doença renal (diálise ou insuficiência renal), sangue ou distúrbio hemorrágico, insuficiência ou doença hepática, doença da tireoide ou diabetes tipo I ou tipo II.
  • Tem uma anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por exemplo, disfagia) e a digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, esteatorreia).
  • Ter condições médicas conhecidas por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do produto do estudo (por exemplo, doença de Crohn, intestino curto, pancreatite aguda ou crônica ou insuficiência pancreática).
  • Ter um histórico médico positivo de distúrbio imunológico ou ser imunocomprometido (ou seja, HIV/AIDS, Lúpus Eritematoso Sistêmico, etc.), ou um histórico de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ) nos 5 anos anteriores ao rastreamento Visita.
  • Ter histórico médico positivo de transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior.
  • Relate uma doença clinicamente significativa durante os 28 dias anteriores à primeira dose do produto do estudo.
  • Foram submetidos a uma grande cirurgia 3 meses antes da triagem ou a uma grande cirurgia planejada durante o estudo.
  • Uso crônico de antiinflamatórios não esteróides (AINEs), uso crônico definido como sendo tomado mais de 3 vezes por semana por mais de 3 meses.
  • Ter histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à triagem (incluindo ter sido hospitalizado por causa disso em um programa de intervenção hospitalar ou ambulatorial).
  • Inscrição atual ou participação anterior em outro estudo com qualquer(s) produto(s) com pelo menos um ingrediente ativo dentro de 28 dias antes da primeira dose do produto do estudo ou mais, se o produto de teste anterior for considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar o critérios de elegibilidade ou resultados do estudo atual.
  • Morar no mesmo domicílio de outro participante atualmente/anteriormente inscrito no presente estudo.
  • Qualquer outra condição/situação médica ou uso de medicamentos/suplementos/terapias que, na opinião do investigador, possam afetar adversamente a capacidade do participante de participar do estudo ou de suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: G1899 Extrato de Ginseng Vermelho Coreano em Pó 120 mg/comprimido
480 mg de pó de extrato de Ginseng Vermelho Coreano por dia durante um total de 12 semanas.
Suplemento dietético: Extrato de Ginseng Vermelho Coreano em Pó 120 mg/comprimido
Os participantes tomarão 2 comprimidos 2 vezes ao dia (de preferência após o café da manhã e após o jantar) durante 12 semanas.
Comparador Ativo: G1899 Extrato de Ginseng Vermelho Coreano em Pó 500 mg/comprimido
2.000 mg de extrato de ginseng vermelho coreano em pó por dia durante um total de 12 semanas.
Suplemento dietético: Extrato de Ginseng Vermelho Coreano em Pó 500 mg/comprimido
Os participantes tomarão 2 comprimidos 2 vezes ao dia (de preferência após o café da manhã e após o jantar) durante 12 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo
Ingredientes inativos
Suplemento dietético: Placebo
Os participantes tomarão 2 comprimidos 2 vezes ao dia (de preferência após o café da manhã e após o jantar) durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança da linha de base para 6 semanas na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial.
6 semanas
Fluxo sanguíneo
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 12 semanas na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial.
12 semanas
Agregação de plaquetas
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 12 semanas na agregação plaquetária.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de aumento
Prazo: 6 semanas
Entre placebo e produtos de teste, mudança da linha de base para 6 semanas no índice de aumento
6 semanas
Índice de aumento
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração da linha de base até 12 semanas no índice de aumento
12 semanas
Níveis sanguíneos de óxido nítrico
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 6 semanas nos níveis sanguíneos de óxido nítrico.
6 semanas
Níveis sanguíneos de óxido nítrico
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 12 semanas nos níveis sanguíneos de óxido nítrico.
12 semanas
Níveis sanguíneos monofosfato de guanosina cíclico (cGMP)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, altere desde o início até 6 semanas nos níveis sanguíneos de cGMP.
6 semanas
Níveis sanguíneos de cGMP
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, altere desde o início até 12 semanas nos níveis sanguíneos de cGMP.
12 semanas
Pressão Arterial Sistólica (PAS) em repouso (sentado e supino)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 6 semanas nos níveis sanguíneos de PAS em repouso (sentado e supino).
6 semanas
PAS em repouso (sentado e supino)
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 12 semanas nos níveis sanguíneos de PAS em repouso (sentado e supino).
12 semanas
Pressão Arterial Diastólica (PAD) em repouso (sentado e supino)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 6 semanas nos níveis sanguíneos de PAD em repouso (sentado e supino).
6 semanas
PAD em repouso (sentado e supino)
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 12 semanas nos níveis sanguíneos de PAD em repouso (sentado e supino).
12 semanas
Níveis séricos de triglicerídeos (TGs)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 6 semanas nos níveis séricos de TGs.
6 semanas
Níveis séricos de TGs
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 12 semanas nos níveis séricos de TGs.
12 semanas
Níveis séricos de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, altere desde o início até 6 semanas nos níveis séricos de colesterol LDL.
6 semanas
Níveis séricos de colesterol LDL
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 12 semanas nos níveis séricos de colesterol LDL.
12 semanas
Níveis séricos de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, altere desde o início até 6 semanas nos níveis séricos de colesterol HDL.
6 semanas
Níveis séricos de colesterol HDL
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 12 semanas nos níveis séricos de colesterol HDL.
12 semanas
Níveis séricos de colesterol total
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, altere desde o início até 6 semanas nos níveis séricos de colesterol.
6 semanas
Níveis séricos de colesterol total
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança desde o início até 12 semanas nos níveis séricos de colesterol.
12 semanas
Função Endotelial
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração da linha de base para 6 semanas no índice de hiperemia reativa transformado em log via EndoPAT.
6 semanas
Função Endotelial
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração da linha de base para 12 semanas no índice de hiperemia reativa transformado em log via EndoPAT.
12 semanas
Níveis sanguíneos de proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP)
Prazo: 6 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 6 semanas nos níveis sanguíneos de PCR-us.
6 semanas
Níveis sanguíneos de hs-CRP
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, alteração desde o início até 12 semanas nos níveis sanguíneos de PCR-as.
12 semanas
Coagulação sanguínea avaliada pelo Tempo de Protrombina (TP)
Prazo: 12 semanas
Entre placebo e produtos de teste, mudança da linha de base para 12 semanas em PT.
12 semanas
Coagulação sanguínea avaliada pelo tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança da linha de base para 12 semanas no aPTT.
12 semanas
Coagulação sanguínea avaliada por Tromboxano B2
Prazo: 12 semanas
Entre o placebo e os produtos de teste, mudança da linha de base para 12 semanas no Tromboxano B2.
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na frequência cardíaca (batimentos por minuto).
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na pressão arterial (mmHg) (apenas sentado).
12 semanas
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no peso (kg).
12 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no IMC (kg/m^2).
12 semanas
Hemoglobina do sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na hemoglobina total em jejum (g/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Hematócrito de Sangue Total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos produtos de teste de hematócrito de sangue total em jejum (%) e placebo.
12 semanas
Contagem de glóbulos vermelhos no sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na contagem de glóbulos vermelhos no sangue total em jejum (x10^6/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos no sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na largura de distribuição de glóbulos vermelhos do sangue total em jejum (%) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Volume Corpuscular Médio do Sangue Total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no volume corpuscular médio (fL) do sangue total em jejum entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Hemoglobina Corpuscular Média de Sangue Total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no sangue total em jejum significa hemoglobina corpuscular (pg) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Concentração média de hemoglobina corpuscular no sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na concentração média de hemoglobina corpuscular do sangue total em jejum (g/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Glóbulos brancos do sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos glóbulos brancos do sangue total em jejum (x10^3/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Neutrófilos do Sangue Total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos neutrófilos do sangue total em jejum (células/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Basófilos de sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos basófilos do sangue total em jejum (células/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Eosinófilos do sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos eosinófilos do sangue total em jejum (células/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Linfócitos do sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos linfócitos do sangue total em jejum (células/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Monócitos de sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base nos monócitos do sangue total em jejum (células/uL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Volume médio de plaquetas no sangue total (MPV)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no MPV do sangue total em jejum (fL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Contagem de plaquetas no sangue total
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na contagem de plaquetas no sangue total em jejum (x10^9/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Creatinina sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na creatinina sérica em jejum (umol/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na TFGe em jejum (mL/min/1,73m^2) entre produtos de teste e placebo.
12 semanas
Bilirrubina total sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na bilirrubina total sérica em jejum (mg/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Fosfatase Alcalina Sérica (ALP)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na ALP sérica em jejum (U/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Aspartato Transaminase Sérica (AST)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no AST sérico em jejum (U/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Alanina Transaminase Sérica (ALT)
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na ALT sérica em jejum (U/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Albumina Sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na albumina sérica em jejum (g/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Globulina Sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na globulina sérica em jejum (g/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Proteína total sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na proteína total sérica em jejum (g/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Cloreto de soro
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no cloreto sérico em jejum (mmol/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Soro de Sódio
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no sódio sérico em jejum (mmol/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Potássio Soro
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base no potássio sérico em jejum (mmol/L) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Glicose de jejum sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na glicose sérica em jejum (mg/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Uréia Sérica
Prazo: 12 semanas
Alteração da linha de base na uréia sérica em jejum (mg/dL) entre os produtos de teste e o placebo.
12 semanas
Eventos adversos
Prazo: 12 semanas
Número de eventos adversos e número de participantes com eventos adversos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korea Ginseng Corporation

Colaboradores

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir H.S. Rafie, MD, Valiance Clinical Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K04-23-01-T0049

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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