Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean punaisen ginseng-uutteen vaikutus terveiden aikuisten verenkiertoon

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Korea Ginseng Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus G1899:n (Korean punaisen ginseng-uutejauheen) vaikutuksen tutkimiseksi terveiden aikuisten verenkiertoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää TP:n vaikutus verenkiertoon ja verihiutaleiden aggregaatioon verrattuna lumelääkkeeseen, 2) määrittää TP:n vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen verrattuna lumelääkkeeseen ja 3) arvioida turvallisuutta ja TP:n siedettävyys terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutaleiden aggregaatio ja optimaalinen verenkierto ovat ratkaisevia yleisen terveyden ylläpitämisen kannalta. Verihiutaleiden aggregaatio on välttämätöntä verihyytymien muodostamiseksi, mikä on välttämätöntä liiallisen verenvuodon estämiseksi vamman jälkeen. Liiallinen aggregaatio voi kuitenkin johtaa verihyytymien muodostumiseen verisuonissa, mikä voi edetä sydän- ja verisuonikomplikaatioiksi. Lisäksi tehokas verenkierto varmistaa hapen, ravinteiden ja immuunisolujen toimituksen eri kudoksiin ja elimiin kaikkialla kehossa solutoimintojen ja elinten terveyden ylläpitämiseksi. Verihiutaleiden aggregaation ja verenkierron häiriöt liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), kuten sepelvaltimotautiin, sydämen vajaatoimintaan, verisuonisairauteen, dyslipidemiaan ja korkeaan verenpaineeseen, jotka ovat yleisin kuolinsyy aikuisilla. CVD:n riskitekijöitä ovat oksidatiivinen stressi, diabetes, tupakointi, liikalihavuus ja fyysisen toiminnan puute.

Interventiostrategioita, kuten elämäntapojen muutoksia ja lääkkeitä, käytetään usein sydän- ja verisuonitautiriskin hallintaan. Kiinnostus ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, kuten ravintolisiin, on kuitenkin lisääntynyt, sillä niillä voi olla suojaavia ominaisuuksia sydän- ja verisuonitautia vastaan ​​parantamalla tekijöitä, kuten verihiutaleiden aggregaatiota ja verenkiertoa.

Panax ginseng, Araliaeae ginseng -kasvin kuiva juuri ja juurakko, pidetään adaptogeenina, jonka tiedetään auttavan kehoa sopeutumaan erilaisiin stressitekijöihin ja edistämään yleistä hyvinvointia. Ginsengin hyödyt uskotaan osittain johtuvan ginsenosideista, kasvien bioaktiivisten ainesosien luokasta. Ginsenosidien on ehdotettu parantavan verenkiertoa lisäämällä typpioksidin (NO) tuotantoa ja verisuonten laajentumista, mikä suojaa sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöiltä. Vain harvat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat tutkineet ginsengin tehoa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin. Sekä korealaisen punaisen ginsengin juuren että korealaisen punaisen ginsengin ginsenosidiuutteen on osoitettu parantavan merkittävästi virtausvälitteistä laajentumista, joka on endoteelin toiminnan mitta, verrattuna kontrolliin 180 minuuttia annoksen jälkeen. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin panax ginsengin verisuonia laajentavien ominaisuuksien vahvistamiseksi.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Panax ginseng -lisän vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen terveillä aikuisilla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia panax ginsengin kykyä parantaa verenkiertoa ja verihiutaleiden aggregaatiota lumelääkkeeseen verrattuna.

Tehokkuustuloksia ovat virtausvälitteinen laajeneminen (FMD), augmentaatioindeksi (AI), verihiutaleiden aggregaatio ja veren hyytymismarkkerit, lipidit, verenpaine ja endoteelin toiminta log-muunnetulla reaktiivisella hyperemiaindeksillä (lnRHI) ja korkean herkkyyden pitoisuuksilla arvioituna. C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP), NO ja syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP). Nämä parametrit arvioidaan lähtötilanteen, välivaiheen ja tutkimuksen lopussa (EOS) käynneillä. Tutkimus kestää enintään 16 viikkoa jokaiselle osallistujalle. Tutkimus sisältää seulontakäynnin, jota seuraa jopa 28 päivää kestävä seulontajakso, lähtötilanteen käynti päivänä 1 ja 84 ± 3 päivää tutkimustuotteen käyttöä, jota seuraa EOS-käynti seuraavana päivänä (päivä 85 ± 3). Tutkimus sisältää yhteensä 4 henkilökohtaista käyntipäivää: seulonta (käynti 1), lähtötilanne (käynti 2), väliaikainen (käynti 3) ja EOS (käynti 4).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset (miehet ja naiset), jotka ovat 20–75-vuotiaita (mukaan lukien).
  • Osaavat niellä tabletit kokonaisina.
  • Hyvässä yleiskunnossa (eli ei hallitsemattomia sairauksia tai tiloja), kuten tutkija arvioi.
  • Sinulla on hyväksyttävä syke, jonka tutkija on arvioinut seulonnassa ja lähtötilanteessa.

  • Sinulla on hyväksyttävät veren lipidibiomarkkereiden tasot seulonnassa:

    • Triglyseridit <200 mg/dl
    • Kokonaiskolesteroli <240 mg/dl
    • LDL-kolesteroli <160 mg/dl
    • HDL-kolesteroli >39 mg/dl (miehillä) tai >49 mg/dl (naiset)
  • Lepotilan (istuva) systolinen verenpaine on 90–129 mmHg ja diastolinen verenpaine 60–79 mmHg (mukaan lukien) seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • Kehonmassaindeksi (BMI) on 18,0–34,9 kg/m^2 (mukaan lukien) seulonnassa.
  • Suostuu noudattamaan tutkimusprotokollassa kuvattuja samanaikaisia ​​hoitoja koskevia rajoituksia.
  • Suostuu käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksessa.
  • Suostuu noudattamaan tutkimuspöytäkirjassa kuvattuja elämäntaparajoituksia.
  • Olet noudattanut johdonmukaisia ​​ruokailutottumuksia (mukaan lukien lisäravinteet) ja elämäntapaa viimeisen 3 kuukauden ajan ennen seulontaa.
  • Halua ja kykenee hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset, olemaan valmis antamaan vapaaehtoisen suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • imetät, olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana (esim. positiivinen raskaustesti vierailulla 2).
  • Sinulla on tunnettu herkkyys, sietämättömyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle tai niiden apuaineille (mukaan lukien laktoosi).
  • Sinulla on positiivinen sydänsairaus/sydän- ja verisuonitauti, munuaissairaus (dialyysi tai munuaisten vajaatoiminta), verenvuotohäiriö, maksan vajaatoiminta tai sairaus, kilpirauhassairaus tai tyypin I tai tyypin II diabetes.
  • Sillä on ruuansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, steatorrea).
  • Sinulla on sairaus, jonka tiedetään häiritsevän tutkimustuotteen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (esim. Crohnin tauti, lyhyt suolisto, akuutti tai krooninen haimatulehdus tai haiman vajaatoiminta).
  • sinulla on positiivinen lääketieteellinen immuunihäiriö tai immuunipuutos (esim. HIV/AIDS, systeeminen lupus erythematosus jne.) tai syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpä) 5 vuoden sisällä ennen seulontaa vierailla.
  • Sinulla on positiivinen sairaushistoria psykiatrisista häiriöistä, jotka vaativat sairaalahoitoa edellisenä vuonna.
  • Ilmoita kliinisesti merkittävästä sairaudesta 28 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta.
  • Sinulle on tehty suuri leikkaus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) krooninen käyttö, krooninen käyttö määritellään yli 3 kertaa viikossa yli 3 kuukauden ajan.
  • Sinulla on ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä seulontaa edeltäneiden 12 kuukauden aikana (mukaan lukien sairaalahoidossa potilas- tai avohoitoohjelmassa).
  • Nykyinen ilmoittautuminen tai aiempi osallistuminen toiseen tutkimukseen millä tahansa tuotteella, joissa on vähintään yksi vaikuttava aine 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta tai kauemmin, jos tutkija katsoo, että edellisellä testituotteella on pysyviä vaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa kelpoisuuskriteerit tai nykyisen tutkimuksen tulokset.
  • Asuu samassa taloudessa toisen tämänhetkisen/aiemmin tähän tutkimukseen osallistuneen osallistujan kanssa.
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila/tilanne tai lääkkeiden/lisäravinteiden/hoitojen käyttö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen tai sen toimenpiteisiin tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: G1899 Korean Red Ginseng -uutejauhe 120 mg/tabletti
480 mg Korean Red Ginseng Extract -jauhetta päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Korean punainen ginseng-uutejauhe 120 mg/tabletti
Osallistujat ottavat 2 tablettia 2 kertaa päivässä (mieluiten aamiaisen ja päivällisen jälkeen) 12 viikon ajan.
Active Comparator: G1899 Korean Red Ginseng -uutejauhe 500 mg/tabletti
2000 mg Korean Red Ginseng -uutejauhetta päivässä yhteensä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Korean punainen ginseng-uutejauhe 500 mg/tabletti
Osallistujat ottavat 2 tablettia 2 kertaa päivässä (mieluiten aamiaisen ja päivällisen jälkeen) 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Inaktiiviset ainesosat
Ravintolisä: Plasebo
Osallistujat ottavat 2 tablettia 2 kertaa päivässä (mieluiten aamiaisen ja päivällisen jälkeen) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä olkapäävaltimon virtausvälitteinen laajentuminen lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä verihiutaleiden aggregaatiota lähtötilanteesta 12 viikkoon.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä lisäysindeksin lähtötasosta 6 viikkoon
6 viikkoa
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä lisäysindeksin lähtötasosta 12 viikkoon
12 viikkoa
Typpioksidin tasot veressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Plasebon ja testituotteiden välillä veren typpioksiditasojen muutos lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Typpioksidin tasot veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasebon ja testituotteiden välillä veren typpioksiditasojen muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Veren tasot syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä veren cGMP-taso lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
CGMP:n veriarvot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä veren cGMP-taso lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Systolinen verenpaine (SBP) levossa (istuva ja makuuasennossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä SBP:n pitoisuudet veressä lähtötasosta 6 viikkoon levossa (istumalla ja selällään).
6 viikkoa
SBP levossa (istuva ja makuuasennossa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä SBP:n pitoisuudet veressä levossa (istuttaessa ja selällään) lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Diastolinen verenpaine (DBP) levossa (istuva ja makuuasennossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä veren DBP-tasoa levossa (istuva ja makuuasennossa) lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
DBP levossa (istuva ja makuuasennossa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä veren DBP-tasoa levossa (istuva ja makuuasennossa) lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Seerumin triglyseriditasot (TG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Plasebon ja testituotteiden välillä TG:iden seerumipitoisuuksien muutos lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
TG:iden seerumitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasebon ja testituotteiden välillä TG:n seerumitason muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin seerumitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä seerumin LDL-kolesterolitaso lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Seerumin LDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä seerumin LDL-kolesterolitaso lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin seerumitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä seerumin HDL-kolesterolitaso lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Seerumin HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä seerumin HDL-kolesterolitaso lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä seerumin kolesterolitaso lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Seerumin kokonaiskolesterolitasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasebon ja testituotteiden välillä seerumin kolesterolitasojen muutos lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä log-muunnetun reaktiivisen hyperemiaindeksin lähtötasosta 6 viikkoon EndoPATin avulla.
6 viikkoa
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä log-muunnetun reaktiivisen hyperemiaindeksin lähtötasosta 12 viikkoon EndoPATin avulla.
12 viikkoa
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) tasot veressä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä veren hs-CRP-taso lähtötasosta 6 viikkoon.
6 viikkoa
Hs-CRP:n tasot veressä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä veren hs-CRP-tasoja lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Veren hyytyminen mitattuna protrombiiniajalla (PT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta lumelääkkeen ja testituotteiden välillä PT:ssä lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Veren hyytymistä arvioitu aktivoidulla osittaisella tromboplastiiniajalla (aPTT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muuta plasebon ja testituotteiden välillä aPTT:ssä lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Veren hyytyminen määritetty tromboksaani B2:lla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaihda lumelääkkeen ja testituotteiden välillä tromboksaani B2:ssa lähtötasosta 12 viikkoon.
12 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta sykkeessä (lyöntiä minuutissa).
12 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenpaineen (mmHg) muutos lähtötasosta (vain istuva).
12 viikkoa
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta painossa (kg).
12 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta BMI:ssä (kg/m^2).
12 viikkoa
Kokoveren hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokoveren paastohemoglobiinin (g/dl) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren hematokriitti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta paaston kokoveren hematokriitin (%) testituotteissa ja lumelääkkeessä.
12 viikkoa
Kokoveren punasolujen määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta paastoveren punasolujen määrässä (x10^6/uL) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren punasolujen jakautumisen leveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta paastoveren punasolujen jakautumisen leveydessä (%) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta paastokokoveren keskimääräisessä verisolumäärässä (fL) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren keskiarvo corpuscular hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastokokoveren keskimääräisen hemoglobiinin (pg) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta paastokokoveren keskimääräisessä hemoglobiinipitoisuudessa (g/dl) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren valkosolut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paaston kokoveren valkosolujen (x10^3/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren neutrofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokoveren paastoneutrofiilien (solut/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren basofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paaston kokoveren basofiilien (solut/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren eosinofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokoveren paastoeosinofiilien (solut/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren lymfosyytit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokoveren paastolymfosyyttien (solut/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren monosyytit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokoveren paastomonosyyttien (solut/uL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren keskimääräinen verihiutaletilavuus (MPV)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paaston kokoveren MPV:n (fL) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Kokoveren verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta paastoverihiutalemäärässä (x10^9/l) testivalmisteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seerumin kreatiniinin paastoarvossa (umol/L) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta paasto-eGFR:ssä (ml/min/1,73 m^2) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paasto seerumin kokonaisbilirubiinin (mg/dl) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin alkalinen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paasto-ALP:ssa (U/L) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paasto-AST:ssa (U/L) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paasto- seerumin ALT-arvon (U/L) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paasto seerumin albumiinin (g/dl) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin globuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paasto-seerumiglobuliinin (g/dl) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paaston seerumin kokonaisproteiinin (g/dl) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin kloridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paastokloridissa (mmol/L) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin natrium
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoseerumin natriumin (mmol/L) muutos lähtötasosta testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin kalium
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paastokaliumissa (mmol/L) testivalmisteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paastoglukoosissa (mg/dl) testivalmisteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Seerumi urea
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta seerumin paasto-ureassa (mg/dl) testituotteiden ja lumelääkkeen välillä.
12 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja haitallisten tapahtumien osanottajien määrä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea Ginseng Corporation

Yhteistyökumppanit

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir H.S. Rafie, MD, Valiance Clinical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K04-23-01-T0049

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Korean punainen ginseng-uutejauhe 120 mg/tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa