Effekt av koreanskt rött ginsengextrakt på blodflödet hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Friska vuxna (män och kvinnor) som är 20 till 75 år (inklusive).
• Kan svälja tabletter hela.
• Vid god allmän hälsa (d.v.s. inga okontrollerade sjukdomar eller tillstånd) enligt utredarens bedömning.
• Ha acceptabel hjärtfrekvens som bedömts av utredaren vid screening och baslinje.

• Ha acceptabla nivåer av blodlipidbiomarkörer vid screening:

  • Triglycerider <200 mg/dL
  • Totalkolesterol <240 mg/dL
  • LDL-kolesterol <160 mg/dL
  • HDL-kolesterol >39 mg/dL (för män) eller >49 mg/dL (kvinnor)
• Ha systoliskt (sittande) vilotryck mellan 90 till 129 mmHg och diastoliskt blodtryck mellan 60 och 79 mmHg (inklusive) vid screening och baslinje.
• Ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 till 34,9 kg/m^2 (inklusive) vid screening.
• Går med på att följa begränsningar för samtidiga behandlingar som beskrivs i studieprotokollet.
• Går med på att använda acceptabla preventivmedel för studien.
• Går med på att följa de restriktioner för livsstil som beskrivs i studieprotokollet.
• Har bibehållit konsekventa kostvanor (inklusive kosttillskott) och livsstil under de senaste 3 månaderna före screening.
• Vill och kan gå med på kraven i denna studie, vara villig att ge frivilligt samtycke och utföra alla studierelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

• Ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under studien (t.ex. positivt graviditetstest vid besök 2).
• Har en känd känslighet, intolerans eller allergi mot någon av studieprodukterna eller deras hjälpämnen (inklusive laktos).
• Har positiv medicinsk historia av hjärtsjukdom/kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom (dialys eller njursvikt), blod- eller blödningsrubbning, nedsatt leverfunktion eller sjukdom, sköldkörtelsjukdom eller typ I- eller typ II-diabetes.
• Har en abnormitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som hindrar sväljning (t.ex. dysfagi) och matsmältning (t.ex. känd intestinal malabsorption, celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom, steatorré).
• Har medicinska tillstånd som är kända för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieprodukten (t.ex. Crohns sjukdom, kort tarm, akut eller kronisk pankreatit eller pankreasinsufficiens).
• Har en positiv medicinsk historia av immunstörningar eller är immunförsvagad (d.v.s. HIV/AIDS, Systemic Lupus Erythematosus, etc.), eller en historia av cancer (förutom lokal hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer) inom 5 år före screening besök.
• Har en positiv medicinsk historia av psykiatrisk störning som krävde sjukhusvistelse under föregående år.
• Rapportera en kliniskt signifikant sjukdom under de 28 dagarna före den första dosen av studieprodukten.
• Har genomgått en större operation under 3 månader före screening eller planerat en större operation under studien.
• Kronisk användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), kronisk användning definierad som tas mer än 3 gånger i veckan i mer än 3 månader.
• Ha en historia av alkohol- eller drogmissbruk under de 12 månaderna före screening (inklusive att ha varit inlagd på sjukhus för sådant i ett interventionsprogram för slutenvård eller öppenvård).
• Nuvarande registrering eller tidigare deltagande i en annan studie med någon produkt(er) med minst en aktiv ingrediens inom 28 dagar före den första dosen av studieprodukten eller längre, om den tidigare testprodukten av utredaren bedöms ha bestående effekter som kan påverka behörighetskriterier eller resultat av aktuell studie.
• Bor i samma hushåll som en annan för närvarande/tidigare inskriven deltagare i denna studie.
• Alla andra medicinska tillstånd/situationer eller användning av mediciner/kosttillskott/terapier som enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien eller dess åtgärder negativt eller utgöra en betydande risk för deltagaren.