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Effet de l'extrait de ginseng rouge coréen sur la circulation sanguine chez les adultes en bonne santé

25 novembre 2024 mis à jour par: Korea Ginseng Corporation

Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour étudier l'effet du G1899 (poudre d'extrait de ginseng rouge coréen) sur le flux sanguin chez des adultes en bonne santé

Les objectifs de cet essai clinique sont de 1) déterminer l'effet du TP par rapport au placebo sur le flux sanguin et l'agrégation plaquettaire, 2) de déterminer l'effet du TP sur la santé cardiovasculaire par rapport à un placebo et 3) d'évaluer la sécurité et tolérance du TP chez les adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'agrégation plaquettaire et un flux sanguin optimal sont essentiels au maintien d'une santé globale. L'agrégation plaquettaire est nécessaire pour former des caillots sanguins, essentiels pour prévenir les saignements excessifs après une blessure. Cependant, une agrégation excessive peut entraîner la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins, pouvant évoluer vers des complications cardiovasculaires. De plus, une circulation sanguine efficace assure l’apport d’oxygène, de nutriments et de cellules immunitaires à divers tissus et organes du corps afin de maintenir les fonctions cellulaires et la santé des organes. Les perturbations de l'agrégation plaquettaire et du flux sanguin sont associées à des maladies cardiovasculaires (MCV) telles que la maladie coronarienne, l'insuffisance cardiaque, les maladies vasculaires, la dyslipidémie et l'hypertension artérielle, qui sont la principale cause de décès chez les adultes. Les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires comprennent le stress oxydatif, le diabète, le tabagisme, l'obésité et le manque d'activité physique.

Des stratégies d'intervention telles que des modifications du mode de vie et des médicaments sont souvent mises en œuvre pour gérer le risque de MCV. Cependant, il existe un intérêt croissant pour les mesures préventives telles que les compléments alimentaires, qui peuvent avoir des propriétés protectrices contre les maladies cardiovasculaires en améliorant des facteurs tels que l'agrégation plaquettaire et le flux sanguin.

Le Panax ginseng, la racine sèche et le rhizome de la plante de ginseng Araliaeae, est considéré comme un adaptogène connu pour aider le corps à s'adapter à divers facteurs de stress et à favoriser le bien-être général. On pense que les bienfaits du ginseng proviennent en partie des ginsénosides, une classe d’ingrédients bioactifs présents dans la plante. Il a été suggéré que les ginsénosides améliorent la circulation sanguine en augmentant la production d'oxyde nitrique (NO) et la vasodilatation, protégeant ainsi contre le dysfonctionnement cardiovasculaire. Seuls quelques essais contrôlés randomisés ont étudié l'efficacité du ginseng sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Il a été démontré que la racine de ginseng rouge coréen et l'extrait de ginsénoside de ginseng rouge coréen améliorent considérablement la dilatation médiée par le flux, une mesure de la fonction endothéliale, par rapport à un contrôle 180 minutes après l'administration. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer les capacités vasodilatatrices du panax ginseng.

La présente étude est un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à étudier les effets d'un supplément de panax ginseng sur la santé cardiovasculaire chez les adultes en bonne santé. L'objectif principal de cette étude est d'explorer la capacité du panax ginseng à améliorer les marqueurs du flux sanguin et de l'agrégation plaquettaire par rapport à un placebo.

Les résultats d'efficacité comprennent la dilatation médiée par le flux (FMD), l'indice d'augmentation (IA), l'agrégation plaquettaire et les marqueurs de la coagulation sanguine, les lipides, la pression artérielle et la fonction endothéliale, évalués par l'indice d'hyperémie réactive transformé en log (lnRHI) et les taux sanguins de haute sensibilité. Protéine C-réactive (hs-CRP), NO et guanosine monophosphate cyclique (cGMP). Ces paramètres seront évalués lors des visites de référence, intermédiaires et de fin d'étude (EOS). L'étude durera jusqu'à 16 semaines pour chaque participant. L'étude comprendra une visite de sélection suivie d'une période de sélection d'une durée allant jusqu'à 28 jours, une visite de référence le jour 1 et 84 ± 3 jours d'utilisation du produit à l'étude, suivis d'une visite EOS le lendemain (jour 85 ± 3). L'étude comprendra un total de 4 jours de visite en personne : dépistage (visite 1), référence (visite 2), intermédiaire (visite 3) et EOS (visite 4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Tarzana, California, États-Unis, 91356
        • Valiance Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé (hommes et femmes) âgés de 20 à 75 ans (inclus).
  • Sont capables d’avaler des comprimés entiers.
  • En bonne santé générale (c'est-à-dire pas de maladies ou d'affections incontrôlées) comme le juge l'enquêteur.
  • Avoir une fréquence cardiaque acceptable telle qu'évaluée par l'investigateur lors du dépistage et de référence.

  • Avoir des niveaux acceptables de biomarqueurs lipidiques sanguins lors du dépistage :

    • Triglycérides <200 mg/dL
    • Cholestérol total <240 mg/dL
    • Cholestérol LDL <160 mg/dL
    • Cholestérol HDL > 39 mg/dL (pour les hommes) ou > 49 mg/dL (pour les femmes)
  • Avoir une tension artérielle systolique au repos (assis) entre 90 et 129 mmHg et une pression artérielle diastolique entre 60 et 79 mmHg (inclus) au moment du dépistage et de référence.
  • Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 34,9 kg/m^2 (inclus) au moment du dépistage.
  • Accepte de suivre les restrictions sur les traitements concomitants comme décrit dans le protocole de l'étude.
  • Accepte d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables pour l'étude.
  • Accepte de suivre les restrictions de mode de vie telles que décrites dans le protocole de l'étude.
  • Avoir maintenu des habitudes alimentaires (y compris la prise de suppléments) et un mode de vie cohérents au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage.
  • Être disposé et capable d'accepter les exigences de cette étude, être prêt à donner son consentement volontaire et effectuer toutes les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Vous allaitez, êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte pendant l'étude (par exemple, test de grossesse positif lors de la visite 2).
  • avez une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude ou à leurs excipients (y compris le lactose).
  • Avoir des antécédents médicaux positifs de maladie cardiaque/maladie cardiovasculaire, de maladie rénale (dialyse ou insuffisance rénale), de troubles sanguins ou hémorragiques, d'insuffisance ou de maladie hépatique, de maladie thyroïdienne ou de diabète de type I ou de type II.
  • Présente une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par exemple, dysphagie) et la digestion (par exemple, malabsorption intestinale connue, maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, stéatorrhée).
  • Avoir un ou plusieurs problèmes de santé connus pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit à l'étude (par exemple, maladie de Crohn, intestin court, pancréatite aiguë ou chronique ou insuffisance pancréatique).
  • avez des antécédents médicaux positifs de trouble immunitaire ou êtes immunodéprimé (c.-à-d. VIH/SIDA, lupus érythémateux disséminé, etc.), ou des antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases ou cancer du col de l'utérus in situ) dans les 5 ans précédant le dépistage visite.
  • Avoir des antécédents médicaux positifs de troubles psychiatriques ayant nécessité une hospitalisation au cours de l’année précédente.
  • Signalez une maladie cliniquement significative au cours des 28 jours précédant la première dose du produit à l'étude.
  • Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 mois précédant le dépistage ou une intervention chirurgicale majeure planifiée au cours de l'étude.
  • Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisation chronique définie comme une prise plus de 3 fois par semaine pendant plus de 3 mois.
  • Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 mois précédant le dépistage (y compris avoir été hospitalisé pour cela dans le cadre d'un programme d'intervention en milieu hospitalier ou ambulatoire).
  • Inscription actuelle ou participation antérieure à une autre étude avec un ou plusieurs produits contenant au moins un ingrédient actif dans les 28 jours précédant la première dose du produit à l'étude ou plus, si le produit testé précédent est considéré par l'investigateur comme ayant des effets durables susceptibles d'influencer le critères d’éligibilité ou résultats de l’étude en cours.
  • Vivant dans le même ménage qu'un autre participant actuellement/précédemment inscrit à la présente étude.
  • Toute autre condition/situation médicale ou utilisation de médicaments/suppléments/thérapies qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du participant à participer à l'étude ou à ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: G1899 Extrait de ginseng rouge coréen en poudre 120 mg/comprimé
480 mg de poudre d'extrait de ginseng rouge coréen par jour pendant un total de 12 semaines.
Complément alimentaire: Poudre d'extrait de ginseng rouge coréen 120 mg/comprimé
Les participants prendront 2 comprimés 2 fois par jour (de préférence après le petit-déjeuner et après le dîner) pendant 12 semaines.
Comparateur actif: G1899 Extrait de ginseng rouge coréen en poudre 500 mg/comprimé
2000 mg d'extrait de ginseng rouge coréen en poudre par jour pendant un total de 12 semaines.
Complément alimentaire: Poudre d'extrait de ginseng rouge coréen 500 mg/comprimé
Les participants prendront 2 comprimés 2 fois par jour (de préférence après le petit-déjeuner et après le dîner) pendant 12 semaines.
Comparateur placebo: Placebo
Ingrédients inactifs
Complément alimentaire: Placebo
Les participants prendront 2 comprimés 2 fois par jour (de préférence après le petit-déjeuner et après le dîner) pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines de dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
6 semaines
Débit sanguin
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines de dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale.
12 semaines
Agrégation plaquettaire
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines de l'agrégation plaquettaire.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'augmentation
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre la ligne de base et 6 semaines de l'indice d'augmentation
6 semaines
Indice d'augmentation
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre la ligne de base et 12 semaines de l'indice d'augmentation
12 semaines
Niveaux sanguins d'oxyde nitrique
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sanguins d'oxyde nitrique.
6 semaines
Niveaux sanguins d'oxyde nitrique
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sanguins d'oxyde nitrique.
12 semaines
Taux sanguins de guanosine monophosphate cyclique (cGMP)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sanguins de GMPc.
6 semaines
Taux sanguins de GMPc
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sanguins de GMPc.
12 semaines
Pression artérielle systolique (PAS) au repos (assis et couché)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sanguins de PAS au repos (assis et couché).
6 semaines
SBP au repos (assis et couché)
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sanguins de PAS au repos (assis et couché).
12 semaines
Pression artérielle diastolique (PAD) au repos (assis et couché)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sanguins de DBP au repos (assis et couché).
6 semaines
DBP au repos (assis et couché)
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sanguins de DBP au repos (assis et couché).
12 semaines
Niveaux sériques de triglycérides (TG)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sériques de TG.
6 semaines
Niveaux sériques de TG
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sériques de TG.
12 semaines
Taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sériques de cholestérol LDL.
6 semaines
Niveaux sériques de cholestérol LDL
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre la ligne de base et 12 semaines des taux sériques de cholestérol LDL.
12 semaines
Taux sériques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sériques de cholestérol HDL.
6 semaines
Niveaux sériques de cholestérol HDL
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sériques de cholestérol HDL.
12 semaines
Niveaux sériques de cholestérol total
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sériques de cholestérol.
6 semaines
Niveaux sériques de cholestérol total
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sériques de cholestérol.
12 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines de l'indice d'hyperémie réactive transformé en log via EndoPAT.
6 semaines
Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines de l'indice d'hyperémie réactive transformé en log via EndoPAT.
12 semaines
Taux sanguins de protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: 6 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 6 semaines des taux sanguins de hs-CRP.
6 semaines
Taux sanguins de hs-CRP
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement entre le départ et 12 semaines des taux sanguins de hs-CRP.
12 semaines
Coagulation sanguine évaluée par le temps de prothrombine (PT)
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, passez de la ligne de base à 12 semaines en PT.
12 semaines
Coagulation sanguine évaluée par le temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, passez de la ligne de base à 12 semaines en aPTT.
12 semaines
Coagulation sanguine évaluée par Thromboxane B2
Délai: 12 semaines
Entre le placebo et les produits testés, changement par rapport à la ligne de base à 12 semaines dans Thromboxane B2.
12 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque (battements par minute).
12 semaines
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle (mmHg) (assis uniquement).
12 semaines
Poids
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en poids (kg).
12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'IMC (kg/m^2).
12 semaines
Hémoglobine du sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'hémoglobine du sang total à jeun (g/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Hématocrite de sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des produits de test d'hématocrite dans le sang total à jeun (%) et du placebo.
12 semaines
Nombre de globules rouges dans le sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du nombre de globules rouges dans le sang total à jeun (x10 ^ 6 / uL) entre les produits de test et le placebo.
12 semaines
Largeur de distribution des globules rouges dans le sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la largeur de distribution des globules rouges du sang total à jeun (%) entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Volume corpusculaire moyen du sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du volume corpusculaire moyen (fL) du sang total à jeun entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Hémoglobine corpusculaire moyenne du sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du sang total à jeun, moyenne de l'hémoglobine corpusculaire (pg) entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine dans le sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la concentration moyenne d'hémoglobine corpusculaire (g/dL) dans le sang total à jeun entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Sang total Globules blancs
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des globules blancs du sang total à jeun (x10 ^ 3 / uL) entre les produits de test et le placebo.
12 semaines
Neutrophiles du sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des neutrophiles du sang total à jeun (cellules/uL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Basophiles de sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des basophiles du sang total à jeun (cellules/uL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Éosinophiles de sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des éosinophiles du sang total à jeun (cellules/uL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Lymphocytes de sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des lymphocytes du sang total à jeun (cellules/uL) entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Monocytes de sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des monocytes de sang total à jeun (cellules/uL) entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Volume moyen de plaquettes dans le sang total (MPV)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du MPV (fL) du sang total à jeun entre les produits à tester et le placebo.
12 semaines
Numération plaquettaire du sang total
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du nombre de plaquettes dans le sang total à jeun (x10^9/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Créatinine sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la créatinine sérique à jeun (umol/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du DFGe à jeun (mL/min/1,73 m^2) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Bilirubine totale sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la bilirubine totale sérique à jeun (mg/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Phosphatase alcaline sérique (ALP)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'ALP sérique à jeun (U/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Aspartate transaminase sérique (AST)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'AST sérique à jeun (U/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Alanine transaminase sérique (ALT)
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'ALT sérique à jeun (U/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Albumine sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'albumine sérique à jeun (g/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Globuline sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la globuline sérique à jeun (g/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Protéines totales sériques
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la protéine totale sérique à jeun (g/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Chlorure de sérum
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du chlorure sérique à jeun (mmol/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Sodium sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du sodium sérique à jeun (mmol/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Potassium sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale du potassium sérique à jeun (mmol/L) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de la glycémie à jeun (mg/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Urée sérique
Délai: 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale de l'urée sérique à jeun (mg/dL) entre les produits testés et le placebo.
12 semaines
Événements indésirables
Délai: 12 semaines
Nombre d'événements indésirables et nombre de participants présentant des événements indésirables.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea Ginseng Corporation

Collaborateurs

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir H.S. Rafie, MD, Valiance Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K04-23-01-T0049

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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