Влияние экстракта корейского красного женьшеня на кровоток у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Здоровые взрослые (мужчины и женщины) в возрасте от 20 до 75 лет (включительно).
• Умеют глотать таблетки целиком.
• По мнению исследователя, у него хорошее общее состояние здоровья (т. е. отсутствие неконтролируемых заболеваний или состояний).
• Иметь приемлемую частоту сердечных сокращений по оценке исследователя при скрининге и исходном уровне.

• Иметь приемлемые уровни липидных биомаркеров крови при скрининге:

  • Триглицериды <200 мг/дл
  • Общий холестерин <240 мг/дл
  • Холестерин ЛПНП <160 мг/дл
  • Холестерин ЛПВП >39 мг/дл (для мужчин) или >49 мг/дл (женщины)
• Иметь систолическое артериальное давление в состоянии покоя (сидя) от 90 до 129 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление от 60 до 79 мм рт. ст. (включительно) на момент скрининга и исходного уровня.
• На момент скрининга иметь индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 34,9 кг/м^2 (включительно).
• Согласен соблюдать ограничения на сопутствующее лечение, как описано в протоколе исследования.
• Согласен использовать приемлемые методы контрацепции для исследования.
• Согласен соблюдать ограничения образа жизни, описанные в протоколе исследования.
• Сохраняйте постоянные диетические привычки (включая прием пищевых добавок) и образ жизни в течение последних 3 месяцев перед скринингом.
• Желание и возможность согласиться с требованиями этого исследования, быть готовым дать добровольное согласие и выполнить все процедуры, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

• Вы кормите грудью, беременны или планируете забеременеть во время исследования (например, положительный тест на беременность во время визита 2).
• Иметь известную чувствительность, непереносимость или аллергию на любой из исследуемых продуктов или их вспомогательных веществ (включая лактозу).
• Иметь положительный медицинский анамнез по сердечным/сердечно-сосудистым заболеваниям, заболеваниям почек (диализ или почечная недостаточность), расстройствам крови или кровотечений, нарушениям или заболеваниям печени, заболеваниям щитовидной железы или диабету I или II типа.
• Имеет патологию или обструкцию желудочно-кишечного тракта, препятствующую глотанию (например, дисфагия) и пищеварению (например, известная кишечная мальабсорбция, целиакия, воспалительные заболевания кишечника, стеаторея).
• Иметь медицинское состояние, о котором известно, что оно препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению исследуемого продукта (например, болезнь Крона, короткая кишка, острый или хронический панкреатит или недостаточность поджелудочной железы).
• Иметь положительную медицинскую историю иммунных нарушений или иметь ослабленный иммунитет (например, ВИЧ / СПИД, системная красная волчанка и т. д.) или рак в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ) в течение 5 лет до скрининга. посещать.
• Иметь положительную медицинскую историю психических расстройств, потребовавших госпитализации в предыдущем году.
• Сообщите о клинически значимом заболевании в течение 28 дней до приема первой дозы исследуемого продукта.
• Перенесли серьезную операцию за 3 месяца до скрининга или планировали серьезную операцию во время исследования.
• Хроническое использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), хроническое использование, определяемое как прием более 3 раз в неделю в течение более 3 месяцев.
• Иметь историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 12 месяцев до скрининга (включая госпитализацию по этому поводу в рамках стационарной или амбулаторной программы вмешательства).
• Текущее участие или прошлое участие в другом исследовании с любым продуктом(ами), содержащим хотя бы один активный ингредиент, в течение 28 дней до первой дозы исследуемого продукта или дольше, если исследователь считает, что предыдущий исследуемый продукт имеет длительные эффекты, которые могут повлиять на критерии приемлемости или результаты текущего исследования.
• Проживание в одном домохозяйстве с другим участником, в настоящее время/ранее принимавшим участие в настоящем исследовании.
• Любое другое медицинское состояние/ситуация или использование лекарств/добавок/терапий, которые, по мнению исследователя, могут отрицательно повлиять на способность участника участвовать в исследовании или его мероприятиях или представлять значительный риск для участника.