Effekt af koreansk rød ginseng-ekstrakt på blodgennemstrømningen hos raske voksne

Inklusionskriterier:

• Raske voksne (mænd og kvinder), der er 20 til 75 år (inklusive).
• Er i stand til at sluge tabletter hele.
• Ved god generel sundhed (dvs. ingen ukontrollerede sygdomme eller tilstande) som vurderet af investigator.
• Har acceptabel hjertefrekvens som vurderet af investigator ved screening og baseline.

• Har acceptable niveauer af blodlipidbiomarkører ved screening:

  • Triglycerider <200 mg/dL
  • Total kolesterol <240 mg/dL
  • LDL-kolesterol <160 mg/dL
  • HDL-kolesterol >39 mg/dL (for mænd) eller >49 mg/dL (kvinder)
• Har hvilende (siddende) systolisk blodtryk mellem 90 og 129 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 60 og 79 mmHg (inklusive) ved screening og baseline.
• Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 til 34,9 kg/m^2 (inklusive) ved screening.
• Indvilliger i at følge restriktioner for samtidige behandlinger som beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
• Indvilliger i at bruge acceptable præventionsmetoder til undersøgelsen.
• Indvilliger i at følge restriktionerne for livsstil som beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
• Har opretholdt konsekvente kostvaner (inklusive kosttilskud) og livsstil i de sidste 3 måneder før screening.
• Villig og i stand til at acceptere kravene i denne undersøgelse, være villig til at give frivilligt samtykke og udføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen (f.eks. positiv graviditetstest ved besøg 2).
• Har en kendt følsomhed, intolerance eller allergi over for nogle af undersøgelsesprodukterne eller deres hjælpestoffer (inklusive laktose).
• Har positiv sygehistorie med hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom, nyresygdom (dialyse eller nyresvigt), blod- eller blødningsforstyrrelser, nedsat leverfunktion eller sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom eller type I eller type II diabetes.
• Har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker synkning (f.eks. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, steatorrhea).
• Har en eller flere medicinske tilstande, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesproduktet (f.eks. Crohns sygdom, kort tarm, akut eller kronisk pancreatitis eller bugspytkirtelinsufficiens).
• Har en positiv sygehistorie med immunforstyrrelser eller er immunkompromitteret (dvs. hiv/aids, systemisk lupus erythematosus osv.), eller en historie med kræft (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller in situ livmoderhalskræft) inden for 5 år før screening besøg.
• Har en positiv sygehistorie med psykiatrisk lidelse, der krævede hospitalsindlæggelse i det foregående år.
• Rapporter en klinisk signifikant sygdom i løbet af de 28 dage før den første dosis af undersøgelsesproduktet.
• Har gennemgået en større operation i 3 måneder før screening eller planlagt større operation under undersøgelsen.
• Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kronisk brug defineret som taget mere end 3 gange om ugen i mere end 3 måneder.
• Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder forud for screening (herunder at have været indlagt på grund af dette i et indlagt eller ambulant interventionsprogram).
• Nuværende tilmelding eller tidligere deltagelse i en anden undersøgelse med et eller flere produkter med mindst én aktiv ingrediens inden for 28 dage før første dosis af undersøgelsesproduktet eller længere, hvis det tidligere testprodukt af investigator vurderes at have varige virkninger, der kan påvirke berettigelseskriterier eller resultater af igangværende undersøgelse.
• Bor i samme husstand som en anden aktuelt/tidligere tilmeldt deltager i denne undersøgelse.
• Enhver anden medicinsk tilstand/situation eller brug af medicin/kosttilskud/terapier, som efter investigators mening kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen eller dets tiltag negativt eller udgøre en væsentlig risiko for deltageren.