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Effetto dell'estratto di ginseng rosso coreano sul flusso sanguigno negli adulti sani

25 novembre 2024 aggiornato da: Korea Ginseng Corporation

Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare l'effetto di G1899 (polvere di estratto di ginseng rosso coreano) sul flusso sanguigno in adulti sani

Gli obiettivi di questo studio clinico sono 1) determinare l'effetto del TP rispetto al placebo sul flusso sanguigno e sull'aggregazione piastrinica, 2) determinare l'effetto del TP sulla salute cardiovascolare rispetto a un placebo e 3) valutare la sicurezza e tollerabilità del TP negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’aggregazione piastrinica e il flusso sanguigno ottimale sono cruciali per il mantenimento della salute generale. L'aggregazione piastrinica è necessaria per formare coaguli di sangue, essenziali per prevenire un eccessivo sanguinamento dopo un infortunio. Tuttavia, un’aggregazione eccessiva può portare alla formazione di coaguli di sangue all’interno dei vasi sanguigni, che possono progredire fino a complicazioni cardiovascolari. Inoltre, un flusso sanguigno efficiente garantisce l’apporto di ossigeno, sostanze nutritive e cellule immunitarie a vari tessuti e organi in tutto il corpo per mantenere le funzioni cellulari e la salute degli organi. L’interruzione dell’aggregazione piastrinica e del flusso sanguigno è associata a malattie cardiovascolari (CVD) come la malattia coronarica, l’insufficienza cardiaca, la malattia vascolare, la dislipidemia e l’ipertensione che sono la principale causa di morte negli adulti. I fattori di rischio per malattie cardiovascolari comprendono lo stress ossidativo, il diabete, il fumo, l’obesità e la mancanza di attività fisica.

Strategie di intervento come modifiche dello stile di vita e farmaci sono spesso implementate per la gestione del rischio CVD. Tuttavia, vi è un crescente interesse per misure preventive come gli integratori alimentari, che possono avere proprietà protettive contro le malattie cardiovascolari migliorando fattori come l’aggregazione piastrinica e il flusso sanguigno.

Il Panax ginseng, la radice secca e il rizoma della pianta del ginseng Araliaeae, è considerato un adattogeno noto per aiutare il corpo ad adattarsi a vari fattori di stress e promuovere il benessere generale. Si ritiene che i benefici del ginseng siano in parte dovuti ai ginsenosidi, una classe di ingredienti bioattivi presenti nella pianta. È stato suggerito che i ginsenosidi migliorino il flusso sanguigno aumentando la produzione di ossido nitrico (NO) e la vasodilatazione, proteggendo così dalle disfunzioni cardiovascolari. Solo pochi studi randomizzati e controllati hanno studiato l’efficacia del ginseng sui fattori di rischio di CVD. È stato dimostrato che sia la radice di ginseng rosso coreano che l’estratto di ginsenoside di ginseng rosso coreano migliorano significativamente la dilatazione flusso-mediata, una misura della funzione endoteliale, rispetto a un controllo 180 minuti dopo la dose. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per confermare le capacità vasodilatatrici del panax ginseng.

Il presente studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per indagare gli effetti di un integratore di panax ginseng sulla salute cardiovascolare negli adulti sani. L'obiettivo principale di questo studio è esplorare la capacità del panax ginseng di migliorare i marcatori del flusso sanguigno e dell'aggregazione piastrinica rispetto a un placebo.

I risultati di efficacia includono dilatazione flusso-mediata (FMD), indice di aumento (AI), aggregazione piastrinica e marcatori della coagulazione del sangue, lipidi, pressione sanguigna e funzione endoteliale valutati mediante indice di iperemia reattiva trasformato in log (lnRHI) e livelli ematici di elevata sensibilità Proteina C-reattiva (hs-CRP), NO e guanosina monofosfato ciclico (cGMP). Questi parametri saranno valutati durante le visite basali, intermedie e di fine studio (EOS). Lo studio durerà fino a 16 settimane per ciascun partecipante. Lo studio includerà una visita di screening seguita da un periodo di screening della durata massima di 28 giorni, una visita di riferimento il Giorno 1 e 84 ± 3 giorni di utilizzo del prodotto in studio, seguiti da una visita EOS il giorno successivo (Giorno 85 ± 3). Lo studio includerà un totale di 4 giorni di visita di persona: screening (Visita 1), basale (Visita 2), provvisorio (Visita 3) ed EOS (Visita 4).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Valiance Clinical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani (maschi e femmine) di età compresa tra 20 e 75 anni (inclusi).
  • Sono in grado di deglutire le compresse intere.
  • In buona salute generale (cioè assenza di malattie o condizioni incontrollate) come ritenuto dallo sperimentatore.
  • Avere una frequenza cardiaca accettabile valutata dallo sperimentatore allo screening e al basale.

  • Avere livelli accettabili di biomarcatori lipidici nel sangue allo screening:

    • Trigliceridi <200 mg/dl
    • Colesterolo totale <240 mg/dl
    • Colesterolo LDL <160 mg/dL
    • Colesterolo HDL >39 mg/dL (per gli uomini) o >49 mg/dL (per le donne)
  • Avere una pressione sanguigna sistolica a riposo (seduta) compresa tra 90 e 129 mmHg e una pressione sanguigna diastolica compresa tra 60 e 79 mmHg (inclusi) allo screening e al basale.
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 34,9 kg/m^2 (incluso) allo screening.
  • Accetta di seguire la restrizione dei trattamenti concomitanti come descritto nel protocollo dello studio.
  • Accetta di utilizzare metodi contraccettivi accettabili per lo studio.
  • Accetta di seguire le restrizioni sullo stile di vita come descritto nel protocollo di studio.
  • Avere mantenuto abitudini alimentari (inclusa l'assunzione di integratori) e uno stile di vita coerenti negli ultimi 3 mesi prima dello screening.
  • Essere disposti e in grado di accettare i requisiti di questo studio, essere disposti a dare il consenso volontario ed eseguire tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Stanno allattando, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza durante lo studio (ad esempio, test di gravidanza positivo alla Visita 2).
  • Avere una sensibilità, intollerabilità o allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio o ai loro eccipienti (incluso il lattosio).
  • Avere un'anamnesi positiva per malattie cardiache/cardiovascolari, malattie renali (dialisi o insufficienza renale), disturbi del sangue o della coagulazione, insufficienza o malattia epatica, malattie della tiroide o diabete di tipo I o di tipo II.
  • Presenta un'anomalia o un'ostruzione del tratto gastrointestinale che impedisce la deglutizione (ad es. Disfagia) e la digestione (ad es. Malassorbimento intestinale noto, malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale, steatorrea).
  • Presentare condizioni mediche note che interferiscono con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del prodotto in studio (ad esempio, morbo di Crohn, intestino corto, pancreatite acuta o cronica o insufficienza pancreatica).
  • Avere una storia medica positiva di disturbo immunitario o immunocompromesso (ad esempio HIV/AIDS, lupus eritematoso sistemico, ecc.) o una storia di cancro (ad eccezione del cancro della pelle localizzato senza metastasi o del cancro cervicale in situ) nei 5 anni precedenti lo screening visita.
  • Avere una storia medica positiva di disturbo psichiatrico che ha richiesto il ricovero ospedaliero nell'anno precedente.
  • Segnalare una malattia clinicamente significativa durante i 28 giorni precedenti la prima dose del prodotto in studio.
  • Aver subito un intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti lo screening o aver pianificato un intervento chirurgico maggiore durante lo studio.
  • Uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), uso cronico definito come assunzione più di 3 volte a settimana per più di 3 mesi.
  • Avere una storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening (incluso essere stato ricoverato in ospedale per tale in un programma di intervento ospedaliero o ambulatoriale).
  • Iscrizione attuale o partecipazione passata a un altro studio con qualsiasi prodotto(i) con almeno un ingrediente attivo entro 28 giorni prima della prima dose del prodotto in studio o più a lungo, se lo sperimentatore ritiene che il precedente prodotto in esame abbia effetti duraturi che potrebbero influenzare la criteri di ammissibilità o risultati dello studio in corso.
  • Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante attualmente/precedentemente iscritto al presente studio.
  • Qualsiasi altra condizione/situazione medica o uso di farmaci/integratori/terapie che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare negativamente la capacità del partecipante di partecipare allo studio o alle sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: G1899 Estratto di ginseng rosso coreano in polvere 120 mg/compressa
480 mg di estratto di ginseng rosso coreano in polvere al giorno per un totale di 12 settimane.
Integratore alimentare: Estratto di Ginseng Rosso Coreano in Polvere 120 mg/compressa
I partecipanti assumeranno 2 compresse 2 volte al giorno (preferibilmente dopo colazione e dopo cena) per 12 settimane.
Comparatore attivo: G1899 Estratto di ginseng rosso coreano in polvere 500 mg/compressa
2000 mg di estratto in polvere di ginseng rosso coreano al giorno per un totale di 12 settimane.
Integratore alimentare: Estratto di Ginseng Rosso Coreano in Polvere 500 mg/compressa
I partecipanti assumeranno 2 compresse 2 volte al giorno (preferibilmente dopo colazione e dopo cena) per 12 settimane.
Comparatore placebo: Placebo
Ingredienti inattivi
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti assumeranno 2 compresse 2 volte al giorno (preferibilmente dopo colazione e dopo cena) per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 6 settimane nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale.
6 settimane
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 12 settimane nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale.
12 settimane
Aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di test, passare dal basale a 12 settimane nell’aggregazione piastrinica.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di aumento
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 6 settimane nell'indice di aumento
6 settimane
Indice di aumento
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 12 settimane nell'indice di aumento
12 settimane
Livelli ematici di ossido nitrico
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli ematici di ossido nitrico.
6 settimane
Livelli ematici di ossido nitrico
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 12 settimane nei livelli ematici di ossido nitrico.
12 settimane
Livelli ematici Guanosina monofosfato ciclico (cGMP)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 6 settimane nei livelli ematici di cGMP.
6 settimane
Livelli ematici di cGMP
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, i livelli ematici di cGMP variano dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Pressione arteriosa sistolica (PAS) a riposo (seduti e supini)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti da testare, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli ematici di pressione sistolica a riposo (seduti e supini).
6 settimane
PAS a riposo (seduti e supini)
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti in esame, variazione dal basale a 12 settimane nei livelli ematici di pressione sistolica a riposo (seduti e supini).
12 settimane
Pressione arteriosa diastolica (DBP) a riposo (seduti e supini)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli ematici di DBP a riposo (seduti e supini).
6 settimane
DBP a riposo (seduti e supini)
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 12 settimane nei livelli ematici di DBP a riposo (seduti e supini).
12 settimane
Livelli sierici di trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti da testare, i livelli sierici dei TG variano dal basale a 6 settimane.
6 settimane
Livelli sierici di TG
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti in esame, i livelli sierici dei TG variano dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Livelli sierici di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli sierici di colesterolo LDL.
6 settimane
Livelli sierici di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, i livelli sierici di colesterolo LDL variano dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Livelli sierici di colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli sierici di colesterolo HDL.
6 settimane
Livelli sierici di colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, i livelli sierici di colesterolo HDL variano dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Livelli sierici di colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli sierici di colesterolo.
6 settimane
Livelli sierici di colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, i livelli sierici di colesterolo variano dal basale a 12 settimane.
12 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 6 settimane nell'indice di iperemia reattiva trasformato in log tramite EndoPAT.
6 settimane
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di test, passare dal basale a 12 settimane nell'indice di iperemia reattiva trasformato in log tramite EndoPAT.
12 settimane
Livelli ematici di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 6 settimane nei livelli ematici di hs-CRP.
6 settimane
Livelli ematici di hs-CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, variazione dal basale a 12 settimane nei livelli ematici di hs-CRP.
12 settimane
Coagulazione del sangue valutata dal tempo di protrombina (PT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 12 settimane nel PT.
12 settimane
Coagulazione del sangue valutata mediante il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di test, passare dal basale a 12 settimane nell’aPTT.
12 settimane
Coagulazione del sangue valutata dal trombossano B2
Lasso di tempo: 12 settimane
Tra il placebo e i prodotti di prova, passare dal basale a 12 settimane per il trombossano B2.
12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (battiti al minuto).
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna (mmHg) (solo seduti).
12 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del peso (kg) rispetto al basale.
12 settimane
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale del BMI (kg/m^2).
12 settimane
Emoglobina del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina nel sangue intero a digiuno (g/dL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Ematocrito di sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei prodotti del test dell'ematocrito su sangue intero (%) e del placebo.
12 settimane
Conta dei globuli rossi nel sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della conta dei globuli rossi nel sangue intero a digiuno (x10^6/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi nel sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi nel sangue intero a digiuno (%) tra i prodotti di prova e il placebo.
12 settimane
Volume corpuscolare medio del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione rispetto al basale del volume corpuscolare medio (fL) del sangue intero a digiuno tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Emoglobina corpuscolare media del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione rispetto al basale del sangue intero a digiuno indica l'emoglobina corpuscolare (pg) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Concentrazione media di emoglobina corpuscolare nel sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione rispetto al basale della concentrazione media di emoglobina corpuscolare nel sangue intero a digiuno (g/dl) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Globuli bianchi del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei globuli bianchi interi a digiuno (x10^3/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Neutrofili del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei neutrofili del sangue intero a digiuno (cellule/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Basofili del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei basofili del sangue intero a digiuno (cellule/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Eosinofili del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale degli eosinofili nel sangue intero a digiuno (cellule/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Linfociti del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei linfociti del sangue intero a digiuno (cellule/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Monociti del sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei monociti del sangue intero a digiuno (cellule/μL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Volume medio delle piastrine del sangue intero (MPV)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'MPV (fL) del sangue intero a digiuno tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Conteggio delle piastrine nel sangue intero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della conta piastrinica del sangue intero a digiuno (x10^9/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Siero di creatinina
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della creatinina sierica a digiuno (umol/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'eGFR a digiuno (mL/min/1,73 m^2) tra i prodotti testati e il placebo.
12 settimane
Bilirubina totale sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della bilirubina sierica totale a digiuno (mg/dl) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Fosfatasi alcalina sierica (ALP)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'ALP sierica a digiuno (U/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Aspartato transaminasi sierica (AST)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'AST sierica a digiuno (U/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Transaminasi sierica dell'alanina (ALT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'ALT sierica a digiuno (U/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Siero albumina
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'albumina sierica a digiuno (g/dL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Globulina sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale delle globuline sieriche a digiuno (g/dL) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Proteine ​​totali sieriche
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale delle proteine ​​sieriche totali a digiuno (g/dl) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Cloruro di siero
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale del cloruro sierico a digiuno (mmol/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Sodio sierico
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale del sodio sierico a digiuno (mmol/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Potassio sierico
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale del potassio sierico a digiuno (mmol/L) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Glucosio sierico a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno (mg/dl) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Urea sierica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione rispetto al basale dell'urea sierica a digiuno (mg/dl) tra i prodotti in esame e il placebo.
12 settimane
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di eventi avversi e numero di partecipanti con eventi avversi.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea Ginseng Corporation

Collaboratori

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir H.S. Rafie, MD, Valiance Clinical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K04-23-01-T0049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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