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Efecto del extracto de ginseng rojo coreano sobre el flujo sanguíneo en adultos sanos

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Korea Ginseng Corporation

Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para estudiar el efecto del G1899 (polvo de extracto de ginseng rojo coreano) sobre el flujo sanguíneo en adultos sanos

Los objetivos de este ensayo clínico son 1) determinar el efecto del TP en comparación con el placebo sobre el flujo sanguíneo y la agregación plaquetaria, 2) determinar el efecto del TP en la salud cardiovascular en comparación con un placebo y 3) evaluar la seguridad y tolerabilidad del TP en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La agregación plaquetaria y el flujo sanguíneo óptimo son cruciales para mantener la salud general. La agregación plaquetaria es necesaria para formar coágulos sanguíneos, esencial para prevenir el sangrado excesivo después de una lesión. Sin embargo, una agregación excesiva puede provocar la formación de coágulos de sangre dentro de los vasos sanguíneos, lo que puede provocar complicaciones cardiovasculares. Además, un flujo sanguíneo eficiente garantiza el suministro de oxígeno, nutrientes y células inmunitarias a diversos tejidos y órganos de todo el cuerpo para mantener las funciones celulares y la salud de los órganos. La alteración de la agregación plaquetaria y del flujo sanguíneo está asociada con enfermedades cardiovasculares (ECV), como enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular, dislipidemia y presión arterial alta, que son la principal causa de muerte en adultos. Los factores de riesgo de ECV incluyen estrés oxidativo, diabetes, tabaquismo, obesidad y falta de actividad física.

A menudo se implementan estrategias de intervención, como modificaciones del estilo de vida y medicamentos, para controlar el riesgo de ECV. Sin embargo, existe un interés creciente en medidas preventivas como los suplementos dietéticos, que pueden tener propiedades protectoras contra las enfermedades cardiovasculares al mejorar factores como la agregación plaquetaria y el flujo sanguíneo.

Panax ginseng, la raíz seca y el rizoma de la planta Araliaeae ginseng, se considera un adaptógeno conocido por ayudar al cuerpo a adaptarse a diversos factores estresantes y promover el bienestar general. Se cree que los beneficios del ginseng provienen en parte de los ginsenósidos, una clase de ingredientes bioactivos que se encuentran en la planta. Se ha sugerido que los ginsenósidos mejoran el flujo sanguíneo mediante la mejora de la producción de óxido nítrico (NO) y la vasodilatación, protegiendo así contra la disfunción cardiovascular. Sólo unos pocos ensayos controlados aleatorios han investigado la eficacia del ginseng sobre los factores de riesgo de ECV. Se ha demostrado que tanto la raíz de ginseng rojo coreano como el extracto de ginsenósido de ginseng rojo coreano mejoran significativamente la dilatación mediada por flujo, una medida de la función endotelial, en comparación con un control 180 minutos después de la dosis. Sin embargo, se necesitan más investigaciones para confirmar las capacidades vasodilatadoras del panax ginseng.

El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar los efectos de un suplemento de panax ginseng sobre la salud cardiovascular en adultos sanos. El objetivo principal de este estudio es explorar la capacidad del panax ginseng para mejorar los marcadores de flujo sanguíneo y agregación plaquetaria en comparación con un placebo.

Los resultados de eficacia incluyen dilatación mediada por flujo (FMD), índice de aumento (AI), agregación plaquetaria y marcadores de coagulación sanguínea, lípidos, presión arterial y función endotelial evaluados mediante el índice de hiperemia reactiva transformado logarítmicamente (lnRHI) y niveles sanguíneos de alta sensibilidad. Proteína C reactiva (hs-CRP), NO y monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Estos parámetros se evaluarán en las visitas iniciales, intermedias y de final del estudio (EOS). El estudio tendrá una duración de hasta 16 semanas para cada participante. El estudio incluirá una visita de selección seguida de un período de selección que durará hasta 28 días, una visita inicial el día 1 y 84 ± 3 días de uso del producto del estudio, seguida de una visita EOS el día siguiente (día 85 ± 3). El estudio incluirá un total de 4 días de visitas en persona: selección (Visita 1), línea de base (Visita 2), provisional (Visita 3) y EOS (Visita 4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Valiance Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos (hombres y mujeres) de 20 a 75 años (inclusive).
  • Pueden tragar las tabletas enteras.
  • Gozar de buena salud general (es decir, sin enfermedades o afecciones no controladas) según lo considere el investigador.
  • Tener una frecuencia cardíaca aceptable según la evaluación del investigador en la selección y al inicio.

  • Tener niveles aceptables de biomarcadores de lípidos en sangre en el momento del cribado:

    • Triglicéridos <200 mg/dL
    • Colesterol total <240 mg/dL
    • Colesterol LDL <160 mg/dL
    • Colesterol HDL >39 mg/dL (para hombres) o >49 mg/dL (mujeres)
  • Tener una presión arterial sistólica en reposo (sentado) entre 90 y 129 mmHg y una presión arterial diastólica entre 60 y 79 mmHg (inclusive) en el momento de la selección y al inicio del estudio.
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 34,9 kg/m^2 (inclusive) en el momento de la selección.
  • Se compromete a seguir la restricción de tratamientos concomitantes como se describe en el protocolo del estudio.
  • Se compromete a utilizar métodos anticonceptivos aceptables para el estudio.
  • Se compromete a seguir las restricciones de estilo de vida descritas en el protocolo del estudio.
  • Haber mantenido hábitos dietéticos (incluida la ingesta de suplementos) y estilo de vida constantes durante los últimos 3 meses antes de la evaluación.
  • Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos de este estudio, estar dispuesto a dar consentimiento voluntario y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio (p. ej., prueba de embarazo positiva en la Visita 2).
  • Tiene sensibilidad, intolerabilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio o sus excipientes (incluida la lactosa).
  • Tiene antecedentes médicos positivos de enfermedad cardíaca/enfermedad cardiovascular, enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), trastorno sanguíneo o hemorrágico, insuficiencia o enfermedad hepática, enfermedad de la tiroides o diabetes tipo I o tipo II.
  • Tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que impide la deglución (p. ej., disfagia) y la digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, esteatorrea).
  • Tiene afecciones médicas que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del producto del estudio (p. ej., enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica o insuficiencia pancreática).
  • Tiene un historial médico positivo de trastorno inmunológico o está inmunocomprometido (es decir, VIH/SIDA, lupus eritematoso sistémico, etc.), o antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ) dentro de los 5 años anteriores a la prueba de detección. visita.
  • Tener un historial médico positivo de trastorno psiquiátrico que haya requerido hospitalización en el año anterior.
  • Informar una enfermedad clínicamente significativa durante los 28 días anteriores a la primera dosis del producto del estudio.
  • Haber sido sometido a una cirugía mayor en los 3 meses previos a la selección o haber planificado una cirugía mayor durante el estudio.
  • Uso crónico de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), definido como su uso más de 3 veces por semana durante más de 3 meses.
  • Tener antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la evaluación (incluido haber sido hospitalizado por ello en un programa de intervención hospitalario o ambulatorio).
  • Inscripción actual o participación anterior en otro estudio con cualquier producto con al menos un ingrediente activo dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del producto del estudio o más, si el investigador considera que el producto de prueba anterior tiene efectos duraderos que podrían influir en el criterios de elegibilidad o resultados del estudio actual.
  • Vivir en el mismo hogar que otro participante actualmente o previamente inscrito en el presente estudio.
  • Cualquier otra condición/situación médica o uso de medicamentos/suplementos/terapias que, en opinión del investigador, puedan afectar negativamente la capacidad del participante para participar en el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: G1899 Polvo de extracto de ginseng rojo coreano 120 mg/tableta
480 mg de extracto de ginseng rojo coreano en polvo por día durante un total de 12 semanas.
Suplemento dietético: Extracto de ginseng rojo coreano en polvo 120 mg/tableta
Los participantes tomarán 2 comprimidos 2 veces al día (preferiblemente después del desayuno y después de la cena) durante 12 semanas.
Comparador activo: G1899 Polvo de extracto de ginseng rojo coreano 500 mg/tableta
2000 mg de extracto de ginseng rojo coreano en polvo por día durante un total de 12 semanas.
Suplemento dietético: Extracto de ginseng rojo coreano en polvo 500 mg/tableta
Los participantes tomarán 2 comprimidos 2 veces al día (preferiblemente después del desayuno y después de la cena) durante 12 semanas.
Comparador de placebos: Placebo
Ingredientes inactivos
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes tomarán 2 comprimidos 2 veces al día (preferiblemente después del desayuno y después de la cena) durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta 6 semanas en la dilatación de la arteria braquial mediada por flujo.
6 semanas
Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en la dilatación de la arteria braquial mediada por flujo.
12 semanas
La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio a 12 semanas en la agregación plaquetaria.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de aumento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambio desde el inicio hasta las 6 semanas en el índice de aumento
6 semanas
Índice de aumento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en el índice de aumento
12 semanas
Niveles sanguíneos de óxido nítrico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles sanguíneos de óxido nítrico.
6 semanas
Niveles sanguíneos de óxido nítrico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles sanguíneos de óxido nítrico.
12 semanas
Niveles en sangre de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles sanguíneos de cGMP.
6 semanas
Niveles sanguíneos de cGMP
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles sanguíneos de cGMP.
12 semanas
Presión arterial sistólica (PAS) en reposo (sentado y en decúbito supino)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles sanguíneos de PAS en reposo (sentado y en decúbito supino).
6 semanas
PAS en reposo (sentado y en decúbito supino)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles sanguíneos de PAS en reposo (sentado y en decúbito supino).
12 semanas
Presión arterial diastólica (PAD) en reposo (sentado y en decúbito supino)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles sanguíneos de PAD en reposo (sentado y en decúbito supino).
6 semanas
PAD en reposo (sentado y en decúbito supino)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles sanguíneos de PAD en reposo (sentado y en decúbito supino).
12 semanas
Niveles séricos de triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles séricos de TG.
6 semanas
Niveles séricos de TG
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles séricos de TG.
12 semanas
Niveles séricos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles séricos de colesterol LDL.
6 semanas
Niveles séricos de colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles séricos de colesterol LDL.
12 semanas
Niveles séricos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles séricos de colesterol HDL.
6 semanas
Niveles séricos de colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles séricos de colesterol HDL.
12 semanas
Niveles séricos de colesterol total
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles séricos de colesterol.
6 semanas
Niveles séricos de colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles séricos de colesterol.
12 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta 6 semanas en el índice de hiperemia reactiva transformado logarítmicamente mediante EndoPAT.
6 semanas
Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 12 semanas en el índice de hiperemia reactiva transformado logarítmicamente mediante EndoPAT.
12 semanas
Niveles sanguíneos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie desde el inicio hasta las 6 semanas en los niveles sanguíneos de hs-CRP.
6 semanas
Niveles sanguíneos de hs-CRP
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambian desde el inicio hasta las 12 semanas en los niveles sanguíneos de hs-CRP.
12 semanas
Coagulación sanguínea evaluada por el tiempo de protrombina (PT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie del valor inicial a 12 semanas en PT.
12 semanas
Coagulación sanguínea evaluada mediante el tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie del valor inicial a 12 semanas en aPTT.
12 semanas
Coagulación sanguínea evaluada con tromboxano B2
Periodo de tiempo: 12 semanas
Entre el placebo y los productos de prueba, cambie del valor inicial a 12 semanas en tromboxano B2.
12 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto).
12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial (mmHg) (solo sentado).
12 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en peso (kg).
12 semanas
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en el IMC (kg/m^2).
12 semanas
Hemoglobina de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la hemoglobina en sangre total en ayunas (g/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Hematocrito en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en productos de prueba de hematocrito en sangre total en ayunas (%) y placebo.
12 semanas
Recuento de glóbulos rojos en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el recuento de glóbulos rojos en sangre total en ayunas (x10 ^ 6 / uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Ancho de distribución de glóbulos rojos de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el ancho de distribución de glóbulos rojos de sangre total en ayunas (%) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Volumen corpuscular medio de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el volumen corpuscular medio (fL) de sangre total en ayunas entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Hemoglobina corpuscular media en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la hemoglobina corpuscular media (pg) de sangre total en ayunas entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Concentración media de hemoglobina corpuscular en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la concentración media de hemoglobina corpuscular en sangre total en ayunas (g / dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Glóbulos blancos de sangre entera
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en los glóbulos blancos de sangre total en ayunas (x10 ^ 3 / uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Neutrófilos de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en los neutrófilos de sangre total en ayunas (células/uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Basófilos de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en los basófilos de sangre total en ayunas (células/uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Eosinófilos en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en los eosinófilos de sangre total en ayunas (células/uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Linfocitos de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en linfocitos de sangre total en ayunas (células/uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Monocitos de sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en monocitos de sangre total en ayunas (células/uL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Volumen medio de plaquetas en sangre total (MPV)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el MPV (fL) de sangre total en ayunas entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Recuento de plaquetas en sangre total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el recuento de plaquetas en sangre total en ayunas (x10 ^ 9 / L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la creatinina sérica en ayunas (umol/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la TFGe en ayunas (ml/min/1,73 m^2) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Bilirrubina sérica total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la bilirrubina total sérica en ayunas (mg/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Fosfatasa alcalina sérica (ALP)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la FA sérica en ayunas (U/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Aspartato transaminasa sérica (AST)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la AST sérica en ayunas (U/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Alanina transaminasa sérica (ALT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la ALT sérica en ayunas (U/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la albúmina sérica en ayunas (g/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Globulina sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la globulina sérica en ayunas (g/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Proteína total sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio desde el valor inicial en la proteína total sérica en ayunas (g/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Cloruro sérico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el cloruro sérico en ayunas (mmol/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Sodio sérico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el sodio sérico en ayunas (mmol/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Potasio sérico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en el potasio sérico en ayunas (mmol/L) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la glucosa sérica en ayunas (mg/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Urea sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio con respecto al valor inicial en la urea sérica en ayunas (mg/dL) entre los productos de prueba y el placebo.
12 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de eventos adversos y número de participantes con eventos adversos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea Ginseng Corporation

Colaboradores

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Amir H.S. Rafie, MD, Valiance Clinical Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K04-23-01-T0049

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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