Effekten av koreansk rød ginsengekstrakt på blodstrømmen hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Friske voksne (mann og kvinne) som er 20 til 75 år (inklusive).
• Kan svelge tabletter hele.
• Ved god generell helse (dvs. ingen ukontrollerte sykdommer eller tilstander) som vurderes av etterforskeren.
• Ha akseptabel hjertefrekvens som vurdert av utrederen ved screening og baseline.

• Ha akseptable nivåer av blodlipidbiomarkører ved screening:

  • Triglyserider <200 mg/dL
  • Totalkolesterol <240 mg/dL
  • LDL-kolesterol <160 mg/dL
  • HDL-kolesterol >39 mg/dL (for menn) eller >49 mg/dL (kvinner)
• Ha systolisk blodtrykk i hvile (sittende) mellom 90 og 129 mmHg og diastolisk blodtrykk mellom 60 og 79 mmHg (inklusive) ved screening og baseline.
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 til 34,9 kg/m^2 (inkludert) ved screening.
• Godtar å følge begrensning på samtidig behandling som beskrevet i studieprotokollen.
• Godtar å bruke akseptable prevensjonsmetoder for studien.
• Godtar å følge restriksjonene for livsstil som beskrevet i studieprotokollen.
• Ha opprettholdt konsekvente kostholdsvaner (inkludert kosttilskudd) og livsstil de siste 3 månedene før screening.
• Villig og i stand til å godta kravene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke og utføre alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid under studien (f.eks. positiv graviditetstest ved besøk 2).
• Har en kjent følsomhet, intoleranse eller allergi overfor noen av studieproduktene eller hjelpestoffene deres (inkludert laktose).
• Har positiv sykehistorie med hjertesykdom/kardiovaskulær sykdom, nyresykdom (dialyse eller nyresvikt), blod- eller blødningsforstyrrelser, nedsatt leverfunksjon eller sykdom, skjoldbruskkjertelsykdom eller diabetes type I eller type II.
• Har en abnormitet eller obstruksjon i mage-tarmkanalen som utelukker svelging (f.eks. dysfagi) og fordøyelse (f.eks. kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, steatorrhea).
• Har medisinsk(e) tilstand(er) kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studieproduktet (f.eks. Crohns sykdom, kort tarm, akutt eller kronisk pankreatitt eller bukspyttkjertelinsuffisiens).
• Har en positiv medisinsk historie med immunforstyrrelser eller er immunkompromittert (dvs. HIV/AIDS, systemisk lupus erythematosus, etc.), eller en historie med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller in situ livmorhalskreft) innen 5 år før screening besøk.
• Har en positiv medisinsk historie med psykiatrisk lidelse som krevde sykehusinnleggelse i året før.
• Rapporter en klinisk signifikant sykdom i løpet av de 28 dagene før den første dosen av studieproduktet.
• Har gjennomgått større operasjoner i 3 måneder før screening eller planlagt større operasjon under studien.
• Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kronisk bruk definert som tatt mer enn 3 ganger i uken i mer enn 3 måneder.
• Har en historie med alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de 12 månedene før screening (inkludert å ha vært innlagt på sykehus for slikt i et poliklinisk eller poliklinisk intervensjonsprogram).
• Nåværende påmelding eller tidligere deltakelse i en annen studie med et eller flere produkter med minst én aktiv ingrediens innen 28 dager før første dose av studieproduktet eller lenger, hvis det forrige testproduktet anses av etterforskeren å ha varige effekter som kan påvirke kvalifikasjonskriterier eller resultater av nåværende studie.
• Bor i samme husholdning som en annen nåværende/tidligere registrert deltaker i denne studien.
• Enhver annen medisinsk tilstand/situasjon eller bruk av medisiner/kosttilskudd/terapier som etter utrederens mening kan påvirke deltakerens mulighet til å delta i studien eller dens tiltak negativt eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.