ArtiSential® 用于直肠癌手术
2024年1月23日 更新者：Seoul National University Hospital
柔性铰接器械 (ArtiSential®) 在腹腔镜直肠癌手术中的安全性和有效性
本研究旨在评估 ArtiSential® 在缩短腹腔镜直肠癌手术时间方面的功效。
我们回顾性分析了 2012 年至 2022 年由一名外科医生对原发性中低位直肠癌接受腹腔镜低位或超低位前切除术的患者的数据。
根据使用或不使用 ArtiSential®，将患者分为使用组和未使用组。
各组之间的总直肠系膜切除质量和切除边缘状态没有差异。
ArtiSential® 缩短了手术时间，且不影响手术质量或肿瘤结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年至 2022 年间，由一位经验丰富的外科医生为距离肛缘 10 厘米以内的中低位直肠癌接受腹腔镜切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 中低位直肠癌（距肛缘10cm）
- 腹腔镜手术
排除标准：
- 联合手术
- 复发性直肠癌手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ArtiSential® 使用
腹腔镜低位前切除术，同时使用直装置和铰接装置
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韩国 Livsmed Co 制造的铰接式腹腔镜装置。
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ArtiSential® 不使用
腹腔镜低位前切除术，仅使用直线装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运行时间
大体时间：0周
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确定使用铰接装置是否可以缩短总手术时间
|
0周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生存
大体时间：2年
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2 年无复发生存率和 2 年总生存率
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2年
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吻合口漏（术后结果）
大体时间：4周
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1个月内吻合口漏
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4周
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TME 质量（手术结果）
大体时间：0周
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全直肠系膜切除术的质量以比较手术质量
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0周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (估计的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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