Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ArtiSential® для хирургии рака прямой кишки

23 января 2024 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Безопасность и эффективность гибкого шарнирного инструмента (ArtiSential®) в лапароскопической хирургии рака прямой кишки

Это исследование было направлено на оценку эффективности ArtiSential® в сокращении продолжительности лапароскопической операции по поводу рака прямой кишки. Мы ретроспективно рассмотрели данные пациентов, перенесших лапароскопическую низкую или сверхнизкую переднюю резекцию по поводу первичного средне-низкого рака прямой кишки, выполненную одним хирургом в 2012-2022 гг. Пациенты были разделены на группы: группа использования и группа неиспользования, в зависимости от использования или неиспользования ArtiSential®. Общее качество мезоректального иссечения и состояние края резекции не различались между группами. ArtiSential® сократил время операции без ухудшения качества хирургического вмешательства или онкологических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие лапароскопическую резекцию по поводу рака средней и нижней части прямой кишки, расположенного в пределах 10 см от края анального отверстия, выполненную одним опытным хирургом в период с 2012 по 2022 год.

Описание

Критерии включения:

  • средний и нижний рак прямой кишки (на расстоянии 10 см от края анального отверстия)
  • лапароскопическая хирургия

Критерий исключения:

  • комбинированная хирургия
  • повторная операция по поводу рака прямой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Использование ArtiSential®
Лапароскопическая низкая передняя резекция с использованием как прямых, так и шарнирных устройств.
Устройство: АртиСентиал®
Шарнирный лапароскопический аппарат производства Livsmed Co, Южная Корея.
ArtiSential® Неиспользование
Лапароскопическая низкая передняя резекция с использованием только прямых устройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 0 неделя
Определить, может ли использование шарнирного устройства сократить общее время операции.
0 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 2 года
2-летняя выживаемость без рецидивов и 2-летняя общая выживаемость
2 года
Несостоятельность анастомоза (послеоперационный исход)
Временное ограничение: 4 недели
несостоятельность анастомоза в течение одного месяца
4 недели
Качество ТМЭ (Результат операции)
Временное ограничение: 0 недель
Качество тотального мезоректального иссечения для сравнения качества операции
0 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2208-0071346

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АртиСентиал®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться