Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ArtiSential® til endetarmskræftkirurgi

23. januar 2024 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sikkerhed og effektivitet af fleksibelt leddelt instrument (ArtiSential®) i laparoskopisk kirurgi for rektalcancer

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​ArtiSential® til at reducere varigheden af ​​laparoskopisk endetarmskræftoperation. Vi gennemgik retrospektivt data fra patienter, der gennemgik laparoskopisk lav eller ultralav anterior resektion for primær mellem-til-lav rektalcancer, udført af en enkelt kirurg i 2012-2022. Patienterne blev opdelt i grupper, brugsgruppe vs. ikke-brugsgruppe, baseret på brugen eller ikke-brugen af ​​ArtiSential®. Den totale mesorektale excisionskvalitet og resektionsmarginstatus var ikke forskellig mellem grupperne. ArtiSential® reducerede operationstid uden at forringe kirurgisk kvalitet eller onkologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik laparoskopisk resektion for mellem- til lav rektalcancer placeret inden for 10 cm fra analkanten, udført af en enkelt erfaren kirurg mellem 2012 og 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem-til-lav rektal caner (med 10 cm af analkanten)
  • laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret kirurgi
  • tilbagevendende endetarmskræftoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug af ArtiSential®
Laparoskopisk lav anterior resektion, med brug af både lige anordninger og leddelte anordninger
Enhed: ArtiSential®
Ledformet laparoskopisk enhed fremstillet af Livsmed Co, Sydkorea.
ArtiSential® Ikke-brug
Laparoskopisk lav anterior resektion, kun med brug af lige anordninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 0 uge
For at afgøre, om brugen af ​​leddelt udstyr kan forkorte den samlede operationstid
0 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 års gentagelsesfri overlevelse og 2 års samlet overlevelse
2 år
Anastomotisk lækage (postop resultat)
Tidsramme: 4 uger
anastomotisk lækage inden for en måned
4 uger
TME-kvalitet (operativt resultat)
Tidsramme: 0 uger
Kvaliteten af ​​total mesorektal excision for at sammenligne kvaliteten af ​​operationen
0 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208-0071346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med ArtiSential®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner