Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ArtiSential® voor rectale kankerchirurgie

23 januari 2024 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Veiligheid en werkzaamheid van flexibel gearticuleerd instrument (ArtiSential®) bij laparoscopische chirurgie voor rectumkanker

Deze studie had tot doel de werkzaamheid van ArtiSential® te beoordelen bij het verkorten van de duur van laparoscopische chirurgie voor rectumkanker. We hebben retrospectief de gegevens beoordeeld van patiënten die laparoscopische lage of ultralage anterieure resectie ondergingen voor primaire midden-tot-laag rectumkanker, uitgevoerd door één chirurg in 2012-2022. Patiënten werden verdeeld in groepen, gebruiksgroep versus niet-gebruiksgroep, op basis van het gebruik of niet-gebruik van de ArtiSential®. De totale mesorectale excisiekwaliteit en resectiemargestatus verschilden niet tussen de groepen. ArtiSential® verkortte de operatietijd zonder de chirurgische kwaliteit of oncologische resultaten aan te tasten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2012 en 2022 laparoscopische resectie ondergingen voor midden- tot laag-rectumkanker binnen 10 cm van de anale rand, uitgevoerd door één ervaren chirurg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • midden tot lage rectale caner (met 10 cm van de anale rand)
  • laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerde operatie
  • rectumkankerchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ArtiSential®-gebruik
Laparoscopische lage anterieure resectie, met gebruik van zowel rechte apparaten als gearticuleerde apparaten
Apparaat: Artisential®
Geleed laparoscopisch apparaat gemaakt door Livsmed Co, Zuid-Korea.
ArtiSential® Niet-gebruik
Laparoscopische lage anterieure resectie, uitsluitend met gebruik van rechte apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: 0 week
Om te bepalen of het gebruik van een scharnierend apparaat de totale operatietijd kan verkorten
0 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar recidiefvrije overleving en 2 jaar totale overleving
2 jaar
Anastomotische lekkage (postop-uitkomst)
Tijdsspanne: 4 weken
anastomotische lekkage binnen een maand
4 weken
TME-kwaliteit (operatieve uitkomst)
Tijdsspanne: 0 weken
Kwaliteit van totale mesorectale excisie om de kwaliteit van de operatie te vergelijken
0 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2208-0071346

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op Artisential®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren