Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ArtiSential® do chirurgii raka odbytnicy

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność elastycznego instrumentu przegubowego (ArtiSential®) w chirurgii laparoskopowej raka odbytnicy

Celem tego badania była ocena skuteczności ArtiSential® w skracaniu czasu trwania laparoskopowej operacji raka odbytnicy. Dokonaliśmy retrospektywnego przeglądu danych pacjentów, którzy w latach 2012–2022 przeszli laparoskopową niską lub bardzo niską przednią resekcję z powodu pierwotnego raka odbytnicy środkowego i dolnego, wykonaną przez jednego chirurga. Pacjenci zostali podzieleni na grupy, grupa stosująca vs. grupa niestosująca, w oparciu o używanie lub nieużywanie ArtiSential®. Całkowita jakość wycięcia mezorektum i stan marginesu resekcji nie różniły się pomiędzy grupami. ArtiSential® skraca czas operacji bez pogarszania jakości operacji i wyników onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli resekcję laparoskopową z powodu raka odbytnicy środkowej i dolnej zlokalizowanego w odległości do 10 cm od brzegu odbytu, wykonanej przez jednego doświadczonego chirurga w latach 2012–2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak odbytnicy środkowy i dolny (do 10 cm od brzegu odbytu)
  • Chirurgia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • chirurgia łączona
  • nawracająca operacja raka odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zastosowanie ArtiSential®
Laparoskopowa niska resekcja przednia z wykorzystaniem zarówno urządzeń prostych, jak i przegubowych
Urządzenie: ArtiSential®
Przegubowe urządzenie laparoskopowe wyprodukowane przez Livsmed Co, Korea Południowa.
ArtiSential® Nieużywany
Laparoskopowa niska resekcja przednia, wyłącznie przy użyciu prostych narzędzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 0 tydzień
Aby ustalić, czy zastosowanie urządzenia przegubowego może skrócić całkowity czas operacji
0 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2-letnie przeżycie bez nawrotów i 2-letnie przeżycie całkowite
2 lata
Wyciek zespolenia (wynik po zabiegu)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
nieszczelność zespolenia w ciągu jednego miesiąca
4 tygodnie
Jakość TME (wynik operacyjny)
Ramy czasowe: 0 tygodni
Jakość całkowitego wycięcia mezorektum w celu porównania jakości operacji
0 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208-0071346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na ArtiSential®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj