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직장암 수술을 위한 ArtiSential®

2024년 1월 23일 업데이트: Seoul National University Hospital

직장암 복강경 수술에서 유연성 관절 기구(ArtiSential®)의 안전성과 유효성

이 연구의 목적은 복강경 직장암 수술 기간을 줄이는 데 있어 ArtiSential®의 효능을 평가하는 것입니다. 저자들은 2012년부터 2022년까지 한 명의 외과의사에 의해 원발성 중저부 직장암으로 복강경 하전방 절제술 또는 극저전방 절제술을 받은 환자의 데이터를 후향적으로 검토했다. 환자들은 ArtiSential® 사용 여부에 따라 사용군과 비사용군으로 나누어졌습니다. 전체 중직장 절제 품질과 절제 마진 상태는 군간 차이가 없었습니다. ArtiSential®은 수술 품질이나 종양학적 결과를 손상시키지 않으면서 수술 시간을 단축했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년부터 2022년까지 경험이 풍부한 한 명의 외과의사에 의해 항문연 10cm 이내 위치의 중하부 직장암에 대한 복강경 절제술을 받은 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 중저부 직장암(항문 가장자리에서 10cm 정도)
  • 복강경 수술

제외 기준:

  • 복합수술
  • 재발성 직장암 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ArtiSential® 사용
직선형 장치와 관절형 장치를 모두 사용하는 복강경 하부 전방 절제술
장치: ArtiSential®
한국 리브스메드에서 만든 굴절식 복강경 장치입니다.
ArtiSential® 미사용
직선 장치만을 사용하는 복강경 하부 전방 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운행시간
기간: 0주
다관절 장치의 사용이 전체 수술 시간을 단축할 수 있는지 확인하기 위해
0주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 생존
기간: 2 년
2년 무재발 생존 및 2년 전체 생존
2 년
문합 누출(술 후 결과)
기간: 4 주
한 달 이내에 문합 누출
4 주
TME 품질(작업 결과)
기간: 0주
수술의 질을 비교하기 위한 중직장 전절제의 질
0주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2208-0071346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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