直腸がん手術用 ArtiSential®
2024年1月23日 更新者：Seoul National University Hospital
直腸がんの腹腔鏡手術における柔軟多関節器具 (ArtiSential®) の安全性と有効性
この研究は、腹腔鏡下直腸がん手術期間の短縮における ArtiSential® の有効性を評価することを目的としました。
われわれは、2012年から2022年に1人の外科医によって原発性中低位直腸がんに対する腹腔鏡下低位または超低位前方切除術を受けた患者のデータを遡及的に検討した。
患者は、ArtiSential® の使用または不使用に基づいて、使用グループと非使用グループのグループに分けられました。
直腸間膜全体の切除の質と切除縁の状態はグループ間で差がありませんでした。
ArtiSenial® は、手術の質や腫瘍学的転帰を損なうことなく、手術時間を短縮しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2022年までに1人の経験豊富な外科医によって、肛門縁から10cm以内に位置する中低位の直腸がんに対する腹腔鏡下切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 中～下部直腸がん（肛門縁から10cmまで）
- 腹腔鏡手術
除外基準:
- 複合手術
- 再発直腸がんの手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ArtiSenial® の使用
ストレートデバイスと多関節デバイスの両方を使用した腹腔鏡下低位前方切除術
|
韓国の Livsmed Co 製の多関節腹腔鏡装置。
|
|
ArtiSenial® の不使用
ストレートデバイスのみを使用した腹腔鏡下低位前方切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
稼働時間
時間枠：0週間
|
多関節装置の使用により総手術時間を短縮できるかどうかを判断するため
|
0週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期生存
時間枠：2年
|
2 年無再発生存期間および 2 年全生存期間
|
2年
|
|
吻合部漏出（手術後の結果）
時間枠：4週間
|
1ヶ月以内の吻合部漏出
|
4週間
|
|
TMEの質（手術成績）
時間枠：0週間
|
手術の質を比較するための直腸間膜全切除の質
|
0週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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