Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ArtiSential® peräsuolen syövän kirurgiaan

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Joustavan nivelinstrumentin (ArtiSential®) turvallisuus ja tehokkuus peräsuolen syövän laparoskooppisessa kirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ArtiSential®:n tehokkuutta laparoskooppisen peräsuolen syövän leikkauksen keston lyhentämisessä. Tarkastelimme takautuvasti tiedot potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen matala tai ultralow anterior-resektio primaarisen keski-matala peräsuolen syövän vuoksi, yhden kirurgin suorittaman vuosina 2012-2022. Potilaat jaettiin ryhmiin, käyttöryhmä vs. ei-käyttäjäryhmä, ArtiSential®:n käytön tai käyttämättä jättämisen perusteella. Mesorektaalisen leikkauksen kokonaislaatu ja resektiomarginaali eivät eronneet ryhmien välillä. ArtiSential® lyhensi leikkausaikaa heikentämättä leikkauksen laatua tai onkologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin laparoskopinen resektio keski- tai matalaperäisestä peräsuolen syövästä, joka sijaitsee 10 cm:n säteellä peräaukon reunasta ja jonka on tehnyt yksi kokenut kirurgi vuosina 2012–2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keski-matala peräsuolen syöpä (10 cm peräaukon reunasta)
  • laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistetty leikkaus
  • toistuva peräsuolen syövän leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ArtiSential® käyttö
Laparoskopinen matala anterior-resektio, jossa käytetään sekä suoria että nivellaitteita
Laite: ArtiSential®
Nivelletty laparoskooppinen laite, valmistaja Livsmed Co, Etelä-Korea.
ArtiSential® ei käytössä
Laparoskopinen matala anterior-resektio, jossa käytetään vain suoria laitteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Selvittää, voiko nivellaitteen käyttö lyhentää kokonaistoiminta-aikaa
0 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen ja 2 vuoden kokonaiseloonjääminen
2 vuosi
Anastomoottinen vuoto (tulos pysähdyksen jälkeen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
anastomoottinen vuoto kuukauden sisällä
4 viikkoa
TME-laatu (operatiivinen tulos)
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Mesorektaalisen kokonaisleikkauksen laatu leikkauksen laadun vertailua varten
0 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2208-0071346

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset ArtiSential®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa