ArtiSential® för ändtarmscancerkirurgi
23 januari 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Säkerhet och effekt av flexibelt ledat instrument (ArtiSential®) vid laparoskopisk kirurgi för rektalcancer
Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av ArtiSential® för att minska varaktigheten av laparoskopisk rektalcancerkirurgi.
Vi granskade retrospektivt data från patienter som genomgick laparoskopisk låg eller ultralåg främre resektion för primär mellan-till-låg rektalcancer, utförd av en enda kirurg 2012-2022.
Patienterna delades in i grupper, användningsgrupp kontra icke-användningsgrupp, baserat på användning eller icke-användning av ArtiSential®.
Den totala mesorektala excisionskvaliteten och resektionsmarginalens status skilde sig inte mellan grupperna.
ArtiSential® minskade operationstiden utan att försämra kirurgisk kvalitet eller onkologiska resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick laparoskopisk resektion för medel till låg rektalcancer inom 10 cm från analkanten, utförd av en enda erfaren kirurg mellan 2012 och 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan-till-låg rektalcaner (med 10 cm av analkanten)
- laparoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- kombinerad kirurgi
- återkommande ändtarmscancerkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av ArtiSential®
Laparoskopisk låg främre resektion, med användning av både raka enheter och ledade enheter
|
Ledad laparoskopisk enhet tillverkad av Livsmed Co, Sydkorea.
|
|
ArtiSential® används ej
Laparoskopisk låg främre resektion, med användning av endast raka anordningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 0 vecka
|
För att avgöra om användningen av ledad anordning kan förkorta den totala operationstiden
|
0 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 års återfallsfri överlevnad och 2 års total överlevnad
|
2 år
|
|
Anastomotiskt läckage (postop-utfall)
Tidsram: 4 veckor
|
anastomotiskt läckage inom en månad
|
4 veckor
|
|
TME-kvalitet (operativt resultat)
Tidsram: 0 veckor
|
Kvaliteten på total mesorektal excision för att jämföra kvaliteten på operationen
|
0 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Beräknad)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2208-0071346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .