Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ArtiSential® för ändtarmscancerkirurgi

23 januari 2024 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Säkerhet och effekt av flexibelt ledat instrument (ArtiSential®) vid laparoskopisk kirurgi för rektalcancer

Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av ArtiSential® för att minska varaktigheten av laparoskopisk rektalcancerkirurgi. Vi granskade retrospektivt data från patienter som genomgick laparoskopisk låg eller ultralåg främre resektion för primär mellan-till-låg rektalcancer, utförd av en enda kirurg 2012-2022. Patienterna delades in i grupper, användningsgrupp kontra icke-användningsgrupp, baserat på användning eller icke-användning av ArtiSential®. Den totala mesorektala excisionskvaliteten och resektionsmarginalens status skilde sig inte mellan grupperna. ArtiSential® minskade operationstiden utan att försämra kirurgisk kvalitet eller onkologiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick laparoskopisk resektion för medel till låg rektalcancer inom 10 cm från analkanten, utförd av en enda erfaren kirurg mellan 2012 och 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan-till-låg rektalcaner (med 10 cm av analkanten)
  • laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • kombinerad kirurgi
  • återkommande ändtarmscancerkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Användning av ArtiSential®
Laparoskopisk låg främre resektion, med användning av både raka enheter och ledade enheter
Enhet: ArtiSential®
Ledad laparoskopisk enhet tillverkad av Livsmed Co, Sydkorea.
ArtiSential® används ej
Laparoskopisk låg främre resektion, med användning av endast raka anordningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 0 vecka
För att avgöra om användningen av ledad anordning kan förkorta den totala operationstiden
0 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 2 år
2 års återfallsfri överlevnad och 2 års total överlevnad
2 år
Anastomotiskt läckage (postop-utfall)
Tidsram: 4 veckor
anastomotiskt läckage inom en månad
4 veckor
TME-kvalitet (operativt resultat)
Tidsram: 0 veckor
Kvaliteten på total mesorektal excision för att jämföra kvaliteten på operationen
0 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Beräknad)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2208-0071346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Kliniska prövningar på ArtiSential®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera