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农村慢性阻塞性肺病电子访问研究

2026年3月3日 更新者:Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina

规模化和评估戒烟和慢性阻塞性肺病筛查对农村卫生诊所的电子访问

本研究的目的是评估用于慢性阻塞性肺病筛查和戒烟的电子就诊(e-visit)。 参与者将被随机分配接受或不接受戒烟电子访问。 电子访问类似于在线调查问卷,询问吸烟史、戒烟药物偏好和慢性阻塞性肺病症状。 如果参与者被随机分配到电子访问组,则作为电子访问的结果,参与者可能会收到戒烟药物处方,但不要求服用任何药物。 这项研究包括在整个研究过程中 4 个不同时间点提供的问卷和呼吸样本。 参与这项研究大约需要 24 周。

研究概览

详细说明

超过 1600 万美国人患有慢性阻塞性肺病,还有数百万人患有慢性阻塞性肺病但尚未得到诊断或治疗1。 目前,慢性阻塞性肺病主要集中在农村社区,与居住在大城市地区的居民相比,居住在农村地区的居民的慢性阻塞性肺病发病率更高(每 10 万人中 55 人,每 10 万人中 55 人,而每 10 万人中 5 人为 5%)。每 100,000 人中有 32 人)2。 实施慢性阻塞性肺病循证最佳实践的远程医疗策略可能对农村社区特别有影响力,因为这种治疗方式可以扩大传统慢性阻塞性肺病预防、诊断和治疗策略的范围。

鉴于 COPD 对公共卫生的重大影响,国家心肺和血液研究所 (NHLBI) 于 2017 年发布了 COPD 国家行动计划。 该国家行动计划的一个关键目标是通过提高整个医疗保健过程中提供的护理质量来改善慢性阻塞性肺病的诊断、预防、治疗和管理。 由于慢性阻塞性肺病最常见是由吸烟引起的,因此研究人员将本文的工作重点放在吸烟者中慢性阻塞性肺病的早期检测上,并利用远程医疗来扩大针对高危人群的循证戒烟治疗(即药物和戒烟咨询)的范围对于慢性阻塞性肺病。 这项工作将建立在我们团队不断努力开发戒烟电子就诊(e-visit)的基础上并加以扩展,该电子就诊可以主动向所有通过电子健康记录被识别为吸烟者的成年 MUSC 患者提供。 电子就诊嵌入到最常见的电子健康记录 (EHR) 系统(例如 Epic、Allscripts 等)中,并提供一个安全的平台,患者可以通过该平台远程向提供者提供健康信息。 反过来,提供者可以向患者提供个性化的指导和/或治疗。 在此,研究人员将利用这一主动、可扩展的平台来:1)为有慢性阻塞性肺病风险的成年人提供戒烟治疗,2)提高慢性阻塞性肺病的早期检测和准确诊断率。 该工作的最终目标是提高有慢性阻塞性肺病风险的患者的护理质量和相关结果。 调查人员特别关注农村地区的居民,因为南卡罗来纳州大部分农村地区的吸烟率相当高。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 当前吸烟情况,定义为过去 6 个多月内,过去 30 天中有 20 天以上每天吸 5 支以上香烟
  • 40岁以上
  • 已注册 Epic 的 MyChart 计划或愿意注册
  • 拥有有效的电子邮件地址,每天检查该地址以访问研究评估和 MyChart 消息
  • 拥有 iOS 或 Android 兼容智能手机,可提供远程 CO 读数
  • 拥有可以接收邮件的有效地址(用于邮寄 iCO™)
  • 英语流利程度

排除标准:

  • Epic 中的 COPD 问题列表或 EHR 中其他地方注明的 COPD 先前诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戒烟电子访问(e-visit)
将向该组发送 1) 完成电子访问(电子访问)的邀请,重点是吸烟,以及 2) 在首次电子访问一个月后完成后续电子访问的邀请。
戒烟电子访视(e-visit)
有源比较器:照常治疗 (TAU)
将向该群体提供有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息,并建议他们联系 PCP 安排就诊以讨论戒烟问题。
有关州戒烟热线和戒烟重要性的信息,以及联系个人 PCP 安排就诊讨论戒烟的建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间:第 1 个月
通过 Timeline Follow Back 自我报告的吸烟将通过呼吸 CO 进行生化验证,禁欲定义为 CO ≤ 4 ppm。 自我报告和 CO 数据将一起用于确定 7 天 PPA。
第 1 个月
戒烟
大体时间:第 3 个月
通过 Timeline Follow Back 自我报告的吸烟将通过呼吸 CO 进行生化验证,禁欲定义为 CO ≤ 4 ppm。 自我报告和 CO 数据将一起用于确定 7 天 PPA。
第 3 个月
戒烟
大体时间:第 6 个月
通过 Timeline Follow Back 自我报告的吸烟将通过呼吸 CO 进行生化验证,禁欲定义为 CO ≤ 4 ppm。 自我报告和 CO 数据将一起用于确定 7 天 PPA。
第 6 个月
每天减少香烟数量
大体时间:第 1 个月
通过自我报告时间表跟踪评估,每天减少 50% 的香烟。
第 1 个月
每天减少香烟数量
大体时间:第 3 个月
通过自我报告时间表跟踪评估,每天减少 50% 的香烟。
第 3 个月
每天减少香烟数量
大体时间:第 6 个月
通过自我报告时间表跟踪评估,每天减少 50% 的香烟。
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月19日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (实际的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (其他赠款/资助编号:Telehealth Center of Excellence)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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