Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование электронного посещения ХОБЛ в сельской местности

26 марта 2024 г. обновлено: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Масштабирование и оценка электронных посещений сельских медицинских клиник для прекращения курения и скрининга ХОБЛ

Целью данного исследования является оценка электронного визита (электронного визита) для скрининга ХОБЛ и отказа от курения. Участники будут случайным образом распределены для получения либо электронного визита по отказу от курения, либо нет. Электронный визит будет похож на онлайн-анкету, в которой спрашивают об истории курения, предпочтениях в отношении лекарств для прекращения курения и симптомах хронической ХОБЛ. Участники могут получить рецепт на лекарство для прекращения курения в результате электронного визита, если они были рандомизированы в группу электронного посещения, но принимать какие-либо лекарства не требуется. Это исследование состоит из анкет и образцов дыхания, предоставленных в 4 разных временных точках на протяжении всего исследования. Участие в этом исследовании займет около 24 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Более 16 миллионов американцев страдают ХОБЛ, и еще миллионы страдают от ХОБЛ, но еще не диагностированы и не получают лечения1. В настоящее время ХОБЛ сконцентрирована в сельских общинах, и у тех, кто проживает в сельской местности, по сравнению с теми, кто проживает в крупных мегаполисах, наблюдается как более высокая заболеваемость ХОБЛ (8% против 5%), так и более высокий уровень смертности, связанной с ХОБЛ (55 на 100 000 против 100 000 человек). 32 на 100 000)2. Стратегии телемедицины по внедрению научно обоснованных передовых методов лечения ХОБЛ могут оказаться особенно эффективными среди сельских сообществ, поскольку такие методы лечения могут расширить сферу действия традиционных стратегий профилактики, диагностики и лечения ХОБЛ.

В свете значительного воздействия ХОБЛ на общественное здравоохранение Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) опубликовал в 2017 году Национальный план действий по ХОБЛ. Ключевой целью этого национального плана действий является улучшение диагностики, профилактики, лечения и ведения ХОБЛ путем улучшения качества медицинской помощи во всем континууме здравоохранения. Поскольку ХОБЛ чаще всего вызывается курением сигарет, исследователи сосредоточивают работу на раннем выявлении ХОБЛ среди курильщиков сигарет и на использовании телемедицины для расширения охвата научно обоснованного лечения отказа от курения (т. е. лекарств и консультирования по отказу от курения) для тех, кто находится в группе риска. для ХОБЛ. Эта работа будет основываться на и расширять текущие усилия нашей команды по разработке электронного визита для прекращения курения (электронного визита), который можно будет активно проводить всем взрослым пациентам MUSC, которые были идентифицированы с помощью электронной медицинской карты как курильщики сигарет. Электронные визиты встроены в наиболее распространенные системы электронных медицинских карт (EHR) (например, Epic, Allscripts и другие) и предлагают безопасную платформу, через которую пациенты могут удаленно предоставлять поставщикам медицинскую информацию. Поставщики услуг, в свою очередь, могут предоставить пациенту персонализированные инструкции и/или лечение. Здесь исследователи будут использовать эту проактивную масштабируемую платформу для: 1) предоставления лечения для прекращения курения взрослым, подверженным риску ХОБЛ, и 2) улучшения показателей раннего выявления ХОБЛ и точной диагностики. Конечная цель этого направления работы — улучшение качества медицинской помощи и связанных с ней результатов среди пациентов с риском развития ХОБЛ. Исследователи уделяют особое внимание жителям сельских районов, учитывая значительно более высокую распространенность курения в большинстве сельских районов Южной Каролины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Текущее курение сигарет, определяемое как выкуривание 5+ сигарет в день в течение 20+ дней из последних 30 в течение последних 6+ месяцев.
  • Возраст 40+
  • Зарегистрированы в программе Epic MyChart или готовы зарегистрироваться
  • Иметь действующий адрес электронной почты, который проверяется ежедневно для доступа к оценкам исследования и сообщениям MyChart.
  • Владелец смартфона, совместимого с iOS или Android, для удаленного измерения CO.
  • Иметь действующий адрес, по которому можно получать почту (для рассылки iCO™).
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • ХОБЛ в списке проблем в Epic или предыдущий диагноз ХОБЛ, указанный в другом месте в EHR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронный визит для отказа от курения (e-visit)
Этой группе будет отправлено 1) приглашение пройти электронное посещение (электронное посещение), посвященное курению сигарет, и 2) приглашение пройти последующее электронное посещение через один месяц после первоначального электронного посещения.
Электронные визиты (электронные визиты) для прекращения курения
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Этой группе будет предоставлена ​​информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также им будет рекомендовано обратиться к своему основному лечащему врачу, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.
Информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также рекомендация связаться с лечащим врачом, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: Месяц 1
Самостоятельно сообщаемое о курении через Timeline Follow Back будет подтверждено биохимически с помощью CO выдыхаемого воздуха, при этом воздержание определяется как CO ≤ 4 ppm. Самостоятельный отчет и данные CO будут использоваться вместе для определения 7-дневного PPA.
Месяц 1
Отказ от курения
Временное ограничение: Месяц 3
Самостоятельно сообщаемое о курении через Timeline Follow Back будет подтверждено биохимически с помощью CO выдыхаемого воздуха, при этом воздержание определяется как CO ≤ 4 ppm. Самостоятельный отчет и данные CO будут использоваться вместе для определения 7-дневного PPA.
Месяц 3
Отказ от курения
Временное ограничение: Месяц 6
Самостоятельно сообщаемое о курении через Timeline Follow Back будет подтверждено биохимически с помощью CO выдыхаемого воздуха, при этом воздержание определяется как CO ≤ 4 ppm. Самостоятельный отчет и данные CO будут использоваться вместе для определения 7-дневного PPA.
Месяц 6
Сокращение количества сигарет в день
Временное ограничение: Месяц 1
Сокращение количества выкуриваемых сигарет в день на 50 % с помощью графика самоотчетов и последующей оценки.
Месяц 1
Сокращение количества сигарет в день
Временное ограничение: Месяц 3
Сокращение количества выкуриваемых сигарет в день на 50 % с помощью графика самоотчетов и последующей оценки.
Месяц 3
Сокращение количества сигарет в день
Временное ограничение: Месяц 6
Сокращение количества выкуриваемых сигарет в день на 50 % с помощью графика самоотчетов и последующей оценки.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Другой номер гранта/финансирования: Telehealth Center of Excellence)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение как обычно

Подписаться