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Estudio de visitas electrónicas sobre EPOC en zonas rurales

3 de marzo de 2026 actualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Ampliar y evaluar las visitas electrónicas para dejar de fumar y detectar la EPOC a clínicas de salud rurales

El propósito de este estudio es evaluar una visita electrónica (visita electrónica) para la detección de EPOC y para dejar de fumar. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir la visita electrónica para dejar de fumar o no. La visita electrónica será similar a un cuestionario en línea que preguntará sobre el historial de tabaquismo, las preferencias de medicamentos para dejar de fumar y los síntomas crónicos de la EPOC. Los participantes pueden recibir una receta para un medicamento para dejar de fumar como resultado de la visita electrónica, si se les asigna al azar al grupo de visita electrónica, pero no es necesario tomar ningún medicamento. Este estudio consta de cuestionarios y muestras de aliento proporcionados en 4 momentos separados a lo largo del estudio. La participación en este estudio durará aproximadamente 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Más de 16 millones de estadounidenses padecen EPOC y millones más la padecen pero aún no han sido diagnosticadas ni tratadas1. La EPOC ahora se concentra en comunidades rurales y quienes residen en áreas rurales, en comparación con quienes residen en grandes áreas metropolitanas, tienen una mayor incidencia de EPOC (8% frente a 5%) y tasas de mortalidad relacionadas con la EPOC más altas (55 por 100.000 frente a 5%). 32 por 100.000)2. Las estrategias de telesalud para implementar las mejores prácticas basadas en evidencia para la EPOC pueden tener un impacto particular entre las comunidades rurales, ya que dichas modalidades de tratamiento pueden ampliar el alcance de las estrategias tradicionales de prevención, diagnóstico y tratamiento de la EPOC.

A la luz del importante impacto de la EPOC en la salud pública, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) emitió un Plan de Acción Nacional para la EPOC en 2017. Un objetivo clave dentro de este plan de acción nacional es mejorar el diagnóstico, la prevención, el tratamiento y el manejo de la EPOC mejorando la calidad de la atención brindada en todo el proceso de atención médica. Debido a que la EPOC es causada más comúnmente por fumar cigarrillos, los investigadores centran su trabajo en la detección temprana de la EPOC entre fumadores de cigarrillos y en aprovechar la telesalud para ampliar el alcance del tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (es decir, medicamentos y asesoramiento para dejar de fumar) para aquellos en riesgo. para la EPOC. Este trabajo se basará y ampliará los esfuerzos continuos de nuestro equipo para desarrollar una visita electrónica para dejar de fumar (visita electrónica) que se puede realizar de forma proactiva a todos los pacientes adultos de MUSC que han sido identificados a través del historial médico electrónico como fumadores de cigarrillos. Las visitas electrónicas están integradas en los sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) más comunes (por ejemplo, Epic, Allscripts y otros) y ofrecen una plataforma segura a través de la cual los pacientes pueden proporcionar información de salud a los proveedores de forma remota. Los proveedores, a su vez, pueden brindar instrucciones y/o tratamiento personalizados al paciente. En este documento, los investigadores aprovecharán esta plataforma proactiva y escalable para: 1) brindar tratamiento para dejar de fumar a adultos en riesgo de EPOC y 2) mejorar las tasas de detección temprana y diagnóstico preciso de la EPOC. El objetivo final de esta línea de trabajo es mejorar la calidad de la atención y los resultados asociados entre los pacientes con riesgo de EPOC. Los investigadores se centran específicamente en los residentes de áreas rurales dada la prevalencia de tabaquismo considerablemente mayor en las zonas más rurales de Carolina del Sur.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tabaquismo actual de cigarrillos, definido como fumar más de 5 cigarrillos por día, durante más de 20 días de los últimos 30, durante los últimos 6 meses o más.
  • Edad 40+
  • Inscrito en el programa MyChart de Epic o dispuesto a inscribirse
  • Poseer una dirección de correo electrónico válida que se verifica diariamente para acceder a las evaluaciones del estudio y a los mensajes de MyChart.
  • Propietario de un teléfono inteligente compatible con iOS o Android para proporcionar lecturas remotas de CO
  • Tener una dirección válida en la que se pueda recibir correo (para enviar iCO™)
  • fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • EPOC en su lista de problemas dentro de Epic o diagnóstico previo de EPOC indicado en otra parte del EHR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita electrónica para dejar de fumar (e-visit)
A este grupo se le enviará 1) una invitación para completar una visita electrónica (e-visit) centrada en el tabaquismo y 2) una invitación para completar una visita electrónica de seguimiento un mes después de la visita electrónica inicial.
Visitas electrónicas (e-visitas) para dejar de fumar
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Este grupo recibirá información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y se recomendará que se comuniquen con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
Información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y una recomendación para comunicarse con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 1
El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm. Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
Mes 1
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 3
El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm. Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
Mes 3
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 6
El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm. Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
Mes 6
Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 1
Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
Mes 1
Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 3
Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
Mes 3
Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 6
Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Telehealth Center of Excellence)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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