- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06236347
Estudio de visitas electrónicas sobre EPOC en zonas rurales
Ampliar y evaluar las visitas electrónicas para dejar de fumar y detectar la EPOC a clínicas de salud rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de 16 millones de estadounidenses padecen EPOC y millones más la padecen pero aún no han sido diagnosticadas ni tratadas1. La EPOC ahora se concentra en comunidades rurales y quienes residen en áreas rurales, en comparación con quienes residen en grandes áreas metropolitanas, tienen una mayor incidencia de EPOC (8% frente a 5%) y tasas de mortalidad relacionadas con la EPOC más altas (55 por 100.000 frente a 5%). 32 por 100.000)2. Las estrategias de telesalud para implementar las mejores prácticas basadas en evidencia para la EPOC pueden tener un impacto particular entre las comunidades rurales, ya que dichas modalidades de tratamiento pueden ampliar el alcance de las estrategias tradicionales de prevención, diagnóstico y tratamiento de la EPOC.
A la luz del importante impacto de la EPOC en la salud pública, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) emitió un Plan de Acción Nacional para la EPOC en 2017. Un objetivo clave dentro de este plan de acción nacional es mejorar el diagnóstico, la prevención, el tratamiento y el manejo de la EPOC mejorando la calidad de la atención brindada en todo el proceso de atención médica. Debido a que la EPOC es causada más comúnmente por fumar cigarrillos, los investigadores centran su trabajo en la detección temprana de la EPOC entre fumadores de cigarrillos y en aprovechar la telesalud para ampliar el alcance del tratamiento para dejar de fumar basado en evidencia (es decir, medicamentos y asesoramiento para dejar de fumar) para aquellos en riesgo. para la EPOC. Este trabajo se basará y ampliará los esfuerzos continuos de nuestro equipo para desarrollar una visita electrónica para dejar de fumar (visita electrónica) que se puede realizar de forma proactiva a todos los pacientes adultos de MUSC que han sido identificados a través del historial médico electrónico como fumadores de cigarrillos. Las visitas electrónicas están integradas en los sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) más comunes (por ejemplo, Epic, Allscripts y otros) y ofrecen una plataforma segura a través de la cual los pacientes pueden proporcionar información de salud a los proveedores de forma remota. Los proveedores, a su vez, pueden brindar instrucciones y/o tratamiento personalizados al paciente. En este documento, los investigadores aprovecharán esta plataforma proactiva y escalable para: 1) brindar tratamiento para dejar de fumar a adultos en riesgo de EPOC y 2) mejorar las tasas de detección temprana y diagnóstico preciso de la EPOC. El objetivo final de esta línea de trabajo es mejorar la calidad de la atención y los resultados asociados entre los pacientes con riesgo de EPOC. Los investigadores se centran específicamente en los residentes de áreas rurales dada la prevalencia de tabaquismo considerablemente mayor en las zonas más rurales de Carolina del Sur.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo actual de cigarrillos, definido como fumar más de 5 cigarrillos por día, durante más de 20 días de los últimos 30, durante los últimos 6 meses o más.
- Edad 40+
- Inscrito en el programa MyChart de Epic o dispuesto a inscribirse
- Poseer una dirección de correo electrónico válida que se verifica diariamente para acceder a las evaluaciones del estudio y a los mensajes de MyChart.
- Propietario de un teléfono inteligente compatible con iOS o Android para proporcionar lecturas remotas de CO
- Tener una dirección válida en la que se pueda recibir correo (para enviar iCO™)
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- EPOC en su lista de problemas dentro de Epic o diagnóstico previo de EPOC indicado en otra parte del EHR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita electrónica para dejar de fumar (e-visit)
A este grupo se le enviará 1) una invitación para completar una visita electrónica (e-visit) centrada en el tabaquismo y 2) una invitación para completar una visita electrónica de seguimiento un mes después de la visita electrónica inicial.
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Visitas electrónicas (e-visitas) para dejar de fumar
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Este grupo recibirá información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y se recomendará que se comuniquen con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
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Información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y una recomendación para comunicarse con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 1
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El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm.
Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
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Mes 1
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 3
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El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm.
Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
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Mes 3
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 6
|
El tabaquismo autoinformado a través de Timeline Follow Back se verificará bioquímicamente a través del aliento CO, con abstinencia definida como CO de ≤ 4 ppm.
Los datos de autoinforme y CO se utilizarán juntos para determinar el PPA de 7 días.
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Mes 6
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|
Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
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Mes 1
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Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 3
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Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
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Mes 3
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Reducción de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Reducción en los cigarrillos por día del 50% a través de la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo del autoinforme.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Telehealth Center of Excellence)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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