Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

E-bezoekonderzoek naar COPD op het platteland

3 maart 2026 bijgewerkt door: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Schaal en evalueer stoppen met roken en COPD-screening E-bezoeken aan landelijke gezondheidsklinieken

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een elektronisch bezoek (e-visit) voor COPD-screening en voor stoppen met roken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om het e-bezoek stoppen met roken te ontvangen of niet. Het e-bezoek zal lijken op een online vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de rookgeschiedenis, voorkeuren voor stopmedicijnen en chronische COPD-symptomen. Deelnemers kunnen als resultaat van het e-bezoek een recept ontvangen voor een medicijn om te stoppen met roken, indien gerandomiseerd in de e-bezoekgroep, maar er is geen verplichting om medicijnen te gebruiken. Dit onderzoek bestaat uit vragenlijsten en ademmonsters die op 4 verschillende tijdstippen gedurende het onderzoek worden verstrekt. Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 24 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Ruim 16 miljoen Amerikanen hebben COPD en nog eens miljoenen lijden aan COPD, maar zijn nog niet gediagnosticeerd of behandeld1. COPD is nu geconcentreerd binnen plattelandsgemeenschappen en degenen die in plattelandsgebieden wonen, vergeleken met degenen die in grote stedelijke gebieden wonen, hebben zowel een hogere COPD-incidentie (8% vs. 5%) als hogere COPD-gerelateerde sterftecijfers (55 per 100.000 vs. 32 per 100.000)2. Telezorgstrategieën om op bewijs gebaseerde beste praktijken voor COPD te implementeren kunnen vooral impact hebben onder plattelandsgemeenschappen, omdat dergelijke behandelingsmodaliteiten het bereik van traditionele COPD-preventie, diagnose en behandelingsstrategieën kunnen vergroten.

In het licht van de aanzienlijke gevolgen van COPD voor de volksgezondheid heeft het National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) in 2017 een Nationaal Actieplan COPD uitgegeven. Een belangrijk doel binnen dit nationale actieplan is het verbeteren van de diagnose, preventie, behandeling en behandeling van COPD door de kwaliteit van de geleverde zorg in het gehele gezondheidszorgcontinuüm te verbeteren. Omdat COPD meestal wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten, concentreren de onderzoekers hun werk op de vroege detectie van COPD onder sigarettenrokers en op het inzetten van telezorg om het bereik van evidence-based stoppen met roken-behandelingen (d.w.z. medicijnen en begeleiding bij het stoppen met roken) uit te breiden voor mensen die risico lopen. voor COPD. Dit werk zal voortbouwen op de voortdurende inspanningen van ons team om een ​​elektronisch stoppen-met-rokenbezoek (e-visit) te ontwikkelen dat proactief kan worden afgeleverd aan alle volwassen MUSC-patiënten die via het elektronische gezondheidsdossier zijn geïdentificeerd als sigarettenrokers. E-bezoeken zijn ingebed in de meest voorkomende systemen voor elektronische patiëntendossiers (bijv. Epic, Allscripts en andere) en bieden een veilig platform waarmee patiënten zorgverleners op afstand kunnen voorzien van gezondheidsinformatie. Aanbieders kunnen op hun beurt gepersonaliseerde instructies en/of behandeling aan de patiënt geven. Hierin zullen onderzoekers dit proactieve, schaalbare platform inzetten om: 1) stoppen met roken-behandeling te bieden aan volwassenen die risico lopen op COPD en 2) het percentage vroege detectie en nauwkeurige diagnose van COPD te verbeteren. Het uiteindelijke doel van dit werkgebied is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en de daarmee samenhangende uitkomsten bij patiënten met een risico op COPD. onderzoekers richten zich specifiek op inwoners van plattelandsgebieden, gezien de aanzienlijk hogere rookprevalentie in de meest landelijke delen van South Carolina.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​sigarettenrookgedrag, gedefinieerd als het roken van 5+ sigaretten per dag, gedurende 20+ dagen van de afgelopen 30, gedurende de laatste 6+ maanden
  • Leeftijd 40+
  • Ingeschreven voor het MyChart-programma van Epic of bereid zich in te schrijven
  • Beschikken over een geldig e-mailadres dat dagelijks wordt gecontroleerd om toegang te krijgen tot studiebeoordelingen en MyChart-berichten
  • Eigenaar van een iOS- of Android-compatibele smartphone om CO-metingen op afstand te verstrekken
  • Zorg voor een geldig adres waarop post kan worden ontvangen (voor het versturen van iCO™)
  • Engelse vloeiendheid

Uitsluitingscriteria:

  • COPD op hun probleemlijst binnen Epic of eerdere diagnose van COPD vermeld elders in het EPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektronisch bezoek stoppen met roken (e-bezoek)
Deze groep ontvangt 1) een uitnodiging voor een elektronisch bezoek (e-bezoek) gericht op het roken van sigaretten en 2) een uitnodiging voor een vervolgbezoek een maand na het eerste e-bezoek.
Elektronische bezoeken (e-bezoeken) voor stoppen met roken
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deze groep krijgt informatie over het stoppen met roken en over het belang van stoppen met roken en het wordt aanbevolen dat ze contact opnemen met hun huisarts om een ​​medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.
Informatie over de toestand quitline en over het belang van stoppen met roken en een aanbeveling om contact op te nemen met de huisarts om een ​​medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 1
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm. Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
Maand 1
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 3
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm. Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
Maand 3
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 6
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm. Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
Maand 6
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 1
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
Maand 1
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 3
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
Maand 3
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 6
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren