- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06236347
E-bezoekonderzoek naar COPD op het platteland
Schaal en evalueer stoppen met roken en COPD-screening E-bezoeken aan landelijke gezondheidsklinieken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruim 16 miljoen Amerikanen hebben COPD en nog eens miljoenen lijden aan COPD, maar zijn nog niet gediagnosticeerd of behandeld1. COPD is nu geconcentreerd binnen plattelandsgemeenschappen en degenen die in plattelandsgebieden wonen, vergeleken met degenen die in grote stedelijke gebieden wonen, hebben zowel een hogere COPD-incidentie (8% vs. 5%) als hogere COPD-gerelateerde sterftecijfers (55 per 100.000 vs. 32 per 100.000)2. Telezorgstrategieën om op bewijs gebaseerde beste praktijken voor COPD te implementeren kunnen vooral impact hebben onder plattelandsgemeenschappen, omdat dergelijke behandelingsmodaliteiten het bereik van traditionele COPD-preventie, diagnose en behandelingsstrategieën kunnen vergroten.
In het licht van de aanzienlijke gevolgen van COPD voor de volksgezondheid heeft het National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) in 2017 een Nationaal Actieplan COPD uitgegeven. Een belangrijk doel binnen dit nationale actieplan is het verbeteren van de diagnose, preventie, behandeling en behandeling van COPD door de kwaliteit van de geleverde zorg in het gehele gezondheidszorgcontinuüm te verbeteren. Omdat COPD meestal wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten, concentreren de onderzoekers hun werk op de vroege detectie van COPD onder sigarettenrokers en op het inzetten van telezorg om het bereik van evidence-based stoppen met roken-behandelingen (d.w.z. medicijnen en begeleiding bij het stoppen met roken) uit te breiden voor mensen die risico lopen. voor COPD. Dit werk zal voortbouwen op de voortdurende inspanningen van ons team om een elektronisch stoppen-met-rokenbezoek (e-visit) te ontwikkelen dat proactief kan worden afgeleverd aan alle volwassen MUSC-patiënten die via het elektronische gezondheidsdossier zijn geïdentificeerd als sigarettenrokers. E-bezoeken zijn ingebed in de meest voorkomende systemen voor elektronische patiëntendossiers (bijv. Epic, Allscripts en andere) en bieden een veilig platform waarmee patiënten zorgverleners op afstand kunnen voorzien van gezondheidsinformatie. Aanbieders kunnen op hun beurt gepersonaliseerde instructies en/of behandeling aan de patiënt geven. Hierin zullen onderzoekers dit proactieve, schaalbare platform inzetten om: 1) stoppen met roken-behandeling te bieden aan volwassenen die risico lopen op COPD en 2) het percentage vroege detectie en nauwkeurige diagnose van COPD te verbeteren. Het uiteindelijke doel van dit werkgebied is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en de daarmee samenhangende uitkomsten bij patiënten met een risico op COPD. onderzoekers richten zich specifiek op inwoners van plattelandsgebieden, gezien de aanzienlijk hogere rookprevalentie in de meest landelijke delen van South Carolina.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidig sigarettenrookgedrag, gedefinieerd als het roken van 5+ sigaretten per dag, gedurende 20+ dagen van de afgelopen 30, gedurende de laatste 6+ maanden
- Leeftijd 40+
- Ingeschreven voor het MyChart-programma van Epic of bereid zich in te schrijven
- Beschikken over een geldig e-mailadres dat dagelijks wordt gecontroleerd om toegang te krijgen tot studiebeoordelingen en MyChart-berichten
- Eigenaar van een iOS- of Android-compatibele smartphone om CO-metingen op afstand te verstrekken
- Zorg voor een geldig adres waarop post kan worden ontvangen (voor het versturen van iCO™)
- Engelse vloeiendheid
Uitsluitingscriteria:
- COPD op hun probleemlijst binnen Epic of eerdere diagnose van COPD vermeld elders in het EPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch bezoek stoppen met roken (e-bezoek)
Deze groep ontvangt 1) een uitnodiging voor een elektronisch bezoek (e-bezoek) gericht op het roken van sigaretten en 2) een uitnodiging voor een vervolgbezoek een maand na het eerste e-bezoek.
|
Elektronische bezoeken (e-bezoeken) voor stoppen met roken
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Deze groep krijgt informatie over het stoppen met roken en over het belang van stoppen met roken en het wordt aanbevolen dat ze contact opnemen met hun huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.
|
Informatie over de toestand quitline en over het belang van stoppen met roken en een aanbeveling om contact op te nemen met de huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 1
|
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm.
Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
|
Maand 1
|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 3
|
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm.
Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
|
Maand 3
|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 6
|
Zelfgerapporteerd roken via Timeline Follow Back wordt biochemisch geverifieerd via adem CO, met onthouding gedefinieerd als CO van ≤ 4 ppm.
Zelfrapportage en CO-gegevens worden samen gebruikt om de 7-daagse PPA te bepalen.
|
Maand 6
|
|
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 1
|
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
|
Maand 1
|
|
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 3
|
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
|
Maand 3
|
|
Vermindering van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Maand 6
|
Vermindering van sigaretten per dag met 50% via zelfrapportage tijdlijn follow-back beoordeling.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .