- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06236347
E-besöksstudie för KOL på landsbygden
Skala och utvärdera rökavvänjning och KOL-screening E-besök till hälsokliniker på landsbygden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 16 miljoner amerikaner har KOL och miljoner fler lider av KOL men har ännu inte diagnostiserats eller behandlats1. KOL är nu koncentrerad till landsbygdssamhällen och de som bor på landsbygden jämfört med de som bor i stora storstadsområden har både högre KOL-incidens (8 % mot 5 %) och högre KOL-relaterade dödstal (55 per 100 000 vs. 32 per 100 000)2. Telehälsostrategier för att implementera evidensbaserad bästa praxis för KOL kan vara särskilt effektiva bland landsbygdssamhällen eftersom sådana behandlingsmetoder kan utöka räckvidden för traditionella KOL-preventions-, diagnos- och behandlingsstrategier.
Mot bakgrund av den betydande folkhälsoeffekten av KOL utfärdade National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) en nationell handlingsplan för KOL 2017. Ett centralt mål inom denna nationella handlingsplan är att förbättra diagnosen, förebyggandet, behandlingen och hanteringen av KOL genom att förbättra kvaliteten på vården som tillhandahålls över hela hälsovårdens kontinuum. Eftersom KOL oftast orsakas av cigarettrökning, fokuserar utredarna arbetet här på KOL tidig upptäckt bland cigarettrökare och på att utnyttja telehälsa för att utöka räckvidden för evidensbaserad rökavvänjningsbehandling (d.v.s. mediciner och rådgivning för att sluta röka) för personer i riskzonen. för KOL. Detta arbete kommer att bygga vidare på och utöka vårt teams pågående ansträngningar för att utveckla ett elektroniskt rökavvänjningsbesök (e-besök) som proaktivt kan levereras till alla vuxna MUSC-patienter som har identifierats via den elektroniska journalen som cigarettrökare. E-besök är inbäddade i de vanligaste systemen för elektroniska patientjournaler (t.ex. Epic, Allscripts och andra) och erbjuder en säker plattform genom vilken patienter på distans kan förse leverantörer med hälsoinformation. Leverantörer kan i sin tur leverera personliga instruktioner och/eller behandling till patienten. Här kommer utredarna att utnyttja denna proaktiva, skalbara plattform för att: 1) leverera rökavvänjningsbehandling till vuxna med risk för KOL och 2) förbättra frekvensen av KOL tidig upptäckt och korrekt diagnos. Det slutliga målet med denna arbetslinje är att förbättra kvaliteten på vården och associerade resultat bland patienter med risk för KOL. utredarna fokuserar specifikt på invånare i landsbygdsområden som har en avsevärt högre rökprevalens i de mest lantliga delarna av South Carolina.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell cigarettrökning, definierad som rökning 5+ cigaretter per dag, under 20+ dagar av de senaste 30, under de senaste 6+ månaderna
- Ålder 40+
- Inskriven i Epics MyChart-program eller villig att anmäla dig
- Har en giltig e-postadress som kontrolleras dagligen för att komma åt studiebedömningar och MyChart-meddelanden
- Ägare av en iOS- eller Android-kompatibel smartphone för att tillhandahålla CO-avläsningar på distans
- Ha en giltig adress där post kan tas emot (för att skicka iCO™)
- engelska flytande
Exklusions kriterier:
- KOL på deras problemlista inom Epic eller tidigare diagnos av KOL noterad någon annanstans i EHR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rökavvänjning elektroniskt besök (e-besök)
Denna grupp kommer att skickas 1) en inbjudan att genomföra ett elektroniskt besök (e-besök) med fokus på cigarettrökning och 2) en inbjudan att genomföra ett uppföljande e-besök en månad efter det första e-besöket.
|
Elektroniska besök (e-besök) för rökavvänjning
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Denna grupp kommer att få information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och det kommer att rekommenderas att de kontaktar sin PCP för att boka ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka.
|
Information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och en rekommendation att kontakta sin PCP för att boka in ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 1
|
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm.
Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
|
Månad 1
|
|
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 3
|
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm.
Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
|
Månad 3
|
|
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 6
|
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm.
Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
|
Månad 6
|
|
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 1
|
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
|
Månad 1
|
|
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 3
|
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
|
Månad 3
|
|
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 6
|
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .