Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-besöksstudie för KOL på landsbygden

3 mars 2026 uppdaterad av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Skala och utvärdera rökavvänjning och KOL-screening E-besök till hälsokliniker på landsbygden

Syftet med denna studie är att utvärdera ett elektroniskt besök (e-besök) för KOL-screening och för att sluta röka. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att antingen få e-besöket för rökavvänjning eller inte. E-besöket kommer att likna ett online-frågeformulär som frågar om rökhistoria, preferenser för att sluta med mediciner och kroniska KOL-symtom. Deltagarna kan få ett recept på ett rökavvänjningsmedicin som ett resultat av e-besöket, om de slumpas till e-besöksgruppen, men det finns inget krav på att ta någon medicin. Denna studie består av frågeformulär och utandningsprov som tillhandahålls vid 4 separata tidpunkter under hela studien. Deltagandet i denna studie kommer att ta cirka 24 veckor.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mer än 16 miljoner amerikaner har KOL och miljoner fler lider av KOL men har ännu inte diagnostiserats eller behandlats1. KOL är nu koncentrerad till landsbygdssamhällen och de som bor på landsbygden jämfört med de som bor i stora storstadsområden har både högre KOL-incidens (8 % mot 5 %) och högre KOL-relaterade dödstal (55 per 100 000 vs. 32 per 100 000)2. Telehälsostrategier för att implementera evidensbaserad bästa praxis för KOL kan vara särskilt effektiva bland landsbygdssamhällen eftersom sådana behandlingsmetoder kan utöka räckvidden för traditionella KOL-preventions-, diagnos- och behandlingsstrategier.

Mot bakgrund av den betydande folkhälsoeffekten av KOL utfärdade National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) en nationell handlingsplan för KOL 2017. Ett centralt mål inom denna nationella handlingsplan är att förbättra diagnosen, förebyggandet, behandlingen och hanteringen av KOL genom att förbättra kvaliteten på vården som tillhandahålls över hela hälsovårdens kontinuum. Eftersom KOL oftast orsakas av cigarettrökning, fokuserar utredarna arbetet här på KOL tidig upptäckt bland cigarettrökare och på att utnyttja telehälsa för att utöka räckvidden för evidensbaserad rökavvänjningsbehandling (d.v.s. mediciner och rådgivning för att sluta röka) för personer i riskzonen. för KOL. Detta arbete kommer att bygga vidare på och utöka vårt teams pågående ansträngningar för att utveckla ett elektroniskt rökavvänjningsbesök (e-besök) som proaktivt kan levereras till alla vuxna MUSC-patienter som har identifierats via den elektroniska journalen som cigarettrökare. E-besök är inbäddade i de vanligaste systemen för elektroniska patientjournaler (t.ex. Epic, Allscripts och andra) och erbjuder en säker plattform genom vilken patienter på distans kan förse leverantörer med hälsoinformation. Leverantörer kan i sin tur leverera personliga instruktioner och/eller behandling till patienten. Här kommer utredarna att utnyttja denna proaktiva, skalbara plattform för att: 1) leverera rökavvänjningsbehandling till vuxna med risk för KOL och 2) förbättra frekvensen av KOL tidig upptäckt och korrekt diagnos. Det slutliga målet med denna arbetslinje är att förbättra kvaliteten på vården och associerade resultat bland patienter med risk för KOL. utredarna fokuserar specifikt på invånare i landsbygdsområden som har en avsevärt högre rökprevalens i de mest lantliga delarna av South Carolina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell cigarettrökning, definierad som rökning 5+ cigaretter per dag, under 20+ dagar av de senaste 30, under de senaste 6+ månaderna
  • Ålder 40+
  • Inskriven i Epics MyChart-program eller villig att anmäla dig
  • Har en giltig e-postadress som kontrolleras dagligen för att komma åt studiebedömningar och MyChart-meddelanden
  • Ägare av en iOS- eller Android-kompatibel smartphone för att tillhandahålla CO-avläsningar på distans
  • Ha en giltig adress där post kan tas emot (för att skicka iCO™)
  • engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • KOL på deras problemlista inom Epic eller tidigare diagnos av KOL noterad någon annanstans i EHR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökavvänjning elektroniskt besök (e-besök)
Denna grupp kommer att skickas 1) en inbjudan att genomföra ett elektroniskt besök (e-besök) med fokus på cigarettrökning och 2) en inbjudan att genomföra ett uppföljande e-besök en månad efter det första e-besöket.
Elektroniska besök (e-besök) för rökavvänjning
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Denna grupp kommer att få information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och det kommer att rekommenderas att de kontaktar sin PCP för att boka ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka.
Information om statens quitline och om vikten av att sluta röka och en rekommendation att kontakta sin PCP för att boka in ett läkarbesök för att diskutera att sluta röka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 1
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm. Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
Månad 1
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 3
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm. Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
Månad 3
Rökavvänjning
Tidsram: Månad 6
Självrapporterad rökning via Timeline Follow Back kommer att verifieras biokemiskt via andedräkt CO, med abstinens definierad som CO på ≤ 4 ppm. Självrapportering och CO-data kommer att användas tillsammans för att bestämma 7-dagars PPA.
Månad 6
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 1
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
Månad 1
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 3
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
Månad 3
Minskning av cigaretter per dag
Tidsram: Månad 6
Minskning av cigaretter per dag med 50 % via självrapporteringstidslinjeföljningsbedömning.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera