- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06236347
Maaseudun COPD E-Visit Study
Skaalaa ja arvioi tupakoinnin lopettamisen ja keuhkoahtaumatautiseulonnan sähköiset käynnit maaseudun terveysasemille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 16 miljoonalla amerikkalaisella on keuhkoahtaumatauti, ja miljoonat muut kärsivät keuhkoahtaumatautista, mutta heitä ei ole vielä diagnosoitu tai hoidettu1. Keuhkoahtaumatauti on nyt keskittynyt maaseutuyhteisöihin, ja maaseutualueilla asuvilla suurilla suurkaupunkialueilla asuvilla on sekä suurempi keuhkoahtaumatauti (8 % vs. 5 %) että korkeampi keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus (55/100 000 vs. 32 per 100 000)2. Etäterveysstrategiat keuhkoahtaumatautia koskevien näyttöön perustuvien parhaiden käytäntöjen toteuttamiseksi voivat olla erityisen vaikuttavia maaseutuyhteisöissä, koska tällaiset hoitomenetelmät voivat laajentaa perinteisten keuhkoahtaumatautien ehkäisy-, diagnosointi- ja hoitostrategioiden ulottuvuutta.
Keuhkoahtaumataudin merkittävien kansanterveysvaikutusten valossa National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) julkaisi keuhkoahtaumatautien kansallisen toimintasuunnitelman vuonna 2017. Tämän kansallisen toimintasuunnitelman keskeisenä tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumataudin diagnosointia, ehkäisyä, hoitoa ja hallintaa parantamalla hoidon laatua terveydenhuollon jatkumossa. Koska keuhkoahtaumatauti johtuu yleisimmin tupakoinnista, tutkijat keskittyvät tässä keuhkoahtaumataudin varhaiseen havaitsemiseen tupakoitsijoiden keskuudessa ja etäterveyden hyödyntämiseen, jotta voidaan laajentaa näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamisen hoidon (eli tupakoinnin lopettamisen lääkkeiden ja neuvonnan) ulottuvuutta riskiryhmiin kuuluville. COPD:n vuoksi. Tämä työ perustuu ja laajentaa tiimimme jatkuvia ponnisteluja kehittää tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu sähköinen käynti (e-Visit), joka voidaan toimittaa ennakoivasti kaikille aikuisille MUSC-potilaille, jotka on tunnistettu sähköisen sairauskertomuksen perusteella tupakoitsijoiksi. Sähköiset käynnit on upotettu yleisimpiin sähköisiin terveyskertomusjärjestelmiin (EHR) (esim. Epic, Allscripts ja muut) ja ne tarjoavat turvallisen alustan, jonka kautta potilaat voivat toimittaa palveluntarjoajille terveystietoja etänä. Palveluntarjoajat voivat puolestaan toimittaa potilaalle henkilökohtaisia ohjeita ja/tai hoitoa. Tässä tutkijat hyödyntävät tätä ennakoivaa, skaalautuvaa alustaa: 1) tarjotakseen tupakoinnin lopettamisen hoitoa aikuisille, joilla on keuhkoahtaumatautiriski, ja 2) parantaakseen keuhkoahtaumataudin varhaisen havaitsemisen ja tarkan diagnoosin määrää. Tämän työn perimmäisenä tavoitteena on parantaa hoidon laatua ja siihen liittyviä tuloksia potilailla, joilla on keuhkoahtaumatautiriski. tutkijat keskittyvät erityisesti maaseutualueiden asukkaisiin, koska tupakointi on huomattavasti korkeampi Etelä-Carolinan maaseutumaisimmissa osissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakointi, joka määritellään yli 5 savukkeen tupakointiksi päivässä 20+ päivän ajan viimeisten 30:stä viimeisten 6+ kuukauden aikana
- Ikä 40+
- Ilmoittautunut Epicin MyChart-ohjelmaan tai halukas ilmoittautumaan
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan päivittäin, jotta pääset käsiksi tutkimusarvioihin ja MyChart-viesteihin
- iOS- tai Android-yhteensopivan älypuhelimen omistaja CO-lukemien etälukemista varten
- sinulla on kelvollinen osoite, johon posti voidaan vastaanottaa (iCO™-postitusta varten)
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti heidän ongelmaluettelossaan Epicissä tai aiempi keuhkoahtaumatauti, joka on todettu muualla EHR:ssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen sähköinen käynti (e-käynti)
Tälle ryhmälle lähetetään 1) kutsu suorittaa tupakanpolttoa käsittelevä sähköinen käynti (e-visit) ja 2) kutsu seurantaverkkovierailulle kuukauden kuluttua ensimmäisestä e-käynnistä.
|
Sähköiset käynnit (e-vierailut) tupakoinnin lopettamiseksi
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Tälle ryhmälle annetaan tietoa valtion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä, ja suositellaan, että he ottavat yhteyttä PCP:hen, jotta he voivat varata lääkärikäynnin keskustellakseen tupakoinnin lopettamisesta.
|
Tietoja osavaltion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä sekä suositus ottaa yhteyttä omaan PCP:hen, jotta voidaan varata lääkärikäynti, jossa keskustellaan tupakoinnin lopettamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Itse ilmoittama tupakointi aikajanan Follow Back -toiminnon kautta varmistetaan biokemiallisesti hengityksen CO:n avulla, ja raittius määritellään CO:ksi ≤ 4 ppm.
Itseraporttia ja CO-tietoja käytetään yhdessä 7 päivän PPA:n määrittämiseen.
|
Kuukausi 1
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Itse ilmoittama tupakointi aikajanan Follow Back -toiminnon kautta varmistetaan biokemiallisesti hengityksen CO:n avulla, ja raittius määritellään CO:ksi ≤ 4 ppm.
Itseraporttia ja CO-tietoja käytetään yhdessä 7 päivän PPA:n määrittämiseen.
|
Kuukausi 3
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Itse ilmoittama tupakointi aikajanan Follow Back -toiminnon kautta varmistetaan biokemiallisesti hengityksen CO:n avulla, ja raittius määritellään CO:ksi ≤ 4 ppm.
Itseraporttia ja CO-tietoja käytetään yhdessä 7 päivän PPA:n määrittämiseen.
|
Kuukausi 6
|
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä 50 % itseraportin aikajanan seuranta-arvioinnin kautta.
|
Kuukausi 1
|
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä 50 % itseraportin aikajanan seuranta-arvioinnin kautta.
|
Kuukausi 3
|
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Savukkeiden vähentäminen päivässä 50 % itseraportin aikajanan seuranta-arvioinnin kautta.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Telehealth Center of Excellence)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityJiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia