Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie E-Visit Rural COPD

3. března 2026 aktualizováno: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Škálujte a vyhodnoťte elektronické návštěvy odvykání kouření a screeningové CHOPN na venkovských klinikách

Účelem této studie je vyhodnotit elektronickou návštěvu (e-návštěvu) pro screening CHOPN a pro odvykání kouření. Účastníkům bude náhodně přidělena elektronická návštěva pro odvykání kouření nebo ne. Elektronická návštěva bude vypadat podobně jako online dotazník s dotazem na historii kouření, preference léků na odvykání a příznaky chronické CHOPN. Účastníci mohou obdržet recept na lék na odvykání kouření jako výsledek elektronické návštěvy, pokud jsou randomizováni do skupiny elektronické návštěvy, ale není vyžadováno užívání jakýchkoli léků. Tato studie se skládá z dotazníků a vzorků dechu poskytnutých ve 4 samostatných časových bodech v průběhu studie. Účast v této studii bude trvat přibližně 24 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než 16 milionů Američanů má CHOPN a miliony dalších trpí CHOPN, ale dosud nebyla diagnostikována ani léčena1. CHOPN se nyní soustřeďuje ve venkovských komunitách a ti, kteří pobývají ve venkovských oblastech, ve srovnání s těmi, kteří pobývají ve velkých metropolitních oblastech, mají jak vyšší výskyt CHOPN (8 % vs. 5 %), tak vyšší úmrtnost související s CHOPN (55 na 100 000 vs. 32 za 100 000)2. Strategie telehealth pro implementaci osvědčených postupů pro CHOPN založenou na důkazech mohou mít dopad zejména na venkovské komunity, protože takové léčebné modality mohou rozšířit dosah tradičních strategií prevence, diagnostiky a léčby CHOPN.

S ohledem na významný dopad CHOPN na veřejné zdraví vydal Národní institut srdce, plic a krve (NHLBI) v roce 2017 Národní akční plán pro CHOPN. Klíčovým cílem v rámci tohoto národního akčního plánu je zlepšit diagnostiku, prevenci, léčbu a management CHOPN zlepšením kvality péče poskytované napříč kontinuitou zdravotní péče. Protože CHOPN je nejčastěji způsobena kouřením cigaret, vyšetřovatelé se v tomto dokumentu zaměřují na včasnou detekci CHOPN mezi kuřáky cigaret a na využití telehealth k rozšíření dosahu léčby odvykání kouření založené na důkazech (tj. léky a poradenství pro odvykání kouření) u rizikových osob. pro CHOPN. Tato práce bude stavět na a rozšiřovat pokračující úsilí našeho týmu o vývoj elektronické návštěvy pro odvykání kouření (e-návštěvy), kterou lze proaktivně doručit všem dospělým pacientům s MUSC, kteří byli prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu identifikováni jako kuřáci cigaret. Elektronické návštěvy jsou zabudovány do nejběžnějších systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR) (např. Epic, Allscripts a další) a nabízejí bezpečnou platformu, jejímž prostřednictvím mohou pacienti na dálku poskytovat poskytovatelům zdravotní informace. Poskytovatelé mohou pacientovi dodat personalizované pokyny a/nebo léčbu. Vyšetřovatelé zde využijí tuto proaktivní, škálovatelnou platformu k: 1) poskytování léčby odvykání kouření dospělým s rizikem CHOPN a 2) zlepšení míry včasné detekce CHOPN a přesné diagnózy. Konečným cílem této práce je zlepšit kvalitu péče a souvisejících výsledků u pacientů s rizikem CHOPN. vyšetřovatelé se zaměřují konkrétně na obyvatele venkovských oblastí s výrazně vyšší prevalencí kouření v nejvenkovnějších částech Jižní Karolíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné kouření cigaret, definované jako kouření 5+ cigaret denně, po dobu 20+ dní z posledních 30, za posledních 6+ měsíců
  • Věk 40+
  • Zapsán do programu MyChart společnosti Epic nebo ochotný se přihlásit
  • Mějte platnou e-mailovou adresu, která je denně kontrolována, abyste měli přístup ke studijním hodnocením a zprávám MyChart
  • Vlastník chytrého telefonu kompatibilního se systémem iOS nebo Android, který poskytuje vzdálené odečty CO
  • Mít platnou adresu, na které lze přijímat poštu (pro zasílání iCO™)
  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • CHOPN na jejich seznamu problémů v rámci Epic nebo předchozí diagnóza CHOPN uvedená jinde v EHR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronická návštěva pro odvykání kouření (elektronická návštěva)
Této skupině bude zaslána 1) výzva k absolvování elektronické návštěvy (e-návštěvy) zaměřené na kouření cigaret a 2) pozvánka k dokončení následné e-návštěvy měsíc po úvodní e-návštěvě.
Behaviorální: Elektronická návštěva pro odvykání kouření
Elektronické návštěvy (e-návštěvy) pro odvykání kouření
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Této skupině budou poskytnuty informace o státní lince pro odvykání kouření ao důležitosti přestat kouřit a bude jim doporučeno, aby kontaktovali svého PCP a naplánovali si lékařskou návštěvu, aby prodiskutovali odvykání kouření.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Informace o státní odvykací lince ao důležitosti odvykání kouření a doporučení kontaktovat svého PCP, aby naplánoval lékařskou návštěvu k projednání odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: Měsíc 1
Samostatně hlášené kouření prostřednictvím časové osy Follow Back bude biochemicky ověřeno pomocí CO z dechu, přičemž abstinence je definována jako CO ≤ 4 ppm. Vlastní hlášení a údaje o CO budou použity společně k určení 7denní PPA.
Měsíc 1
Odvykání kouření
Časové okno: 3. měsíc
Samostatně hlášené kouření prostřednictvím časové osy Follow Back bude biochemicky ověřeno pomocí CO z dechu, přičemž abstinence je definována jako CO ≤ 4 ppm. Vlastní hlášení a údaje o CO budou použity společně k určení 7denní PPA.
3. měsíc
Odvykání kouření
Časové okno: 6. měsíc
Samostatně hlášené kouření prostřednictvím časové osy Follow Back bude biochemicky ověřeno pomocí CO z dechu, přičemž abstinence je definována jako CO ≤ 4 ppm. Vlastní hlášení a údaje o CO budou použity společně k určení 7denní PPA.
6. měsíc
Snížení počtu cigaret za den
Časové okno: Měsíc 1
Snížení počtu cigaret za den o 50 % prostřednictvím sebehodnocení časové osy následného hodnocení.
Měsíc 1
Snížení počtu cigaret za den
Časové okno: 3. měsíc
Snížení počtu cigaret za den o 50 % prostřednictvím sebehodnocení časové osy následného hodnocení.
3. měsíc
Snížení počtu cigaret za den
Časové okno: 6. měsíc
Snížení počtu cigaret za den o 50 % prostřednictvím sebehodnocení časové osy následného hodnocení.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Jiné číslo grantu/financování: Telehealth Center of Excellence)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit