Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landlig KOLS E-besøksstudie

26. mars 2024 oppdatert av: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Skaler og evaluer røykeslutt og KOLS-screening E-besøk til landlige helseklinikker

Hensikten med denne studien er å evaluere et elektronisk besøk (e-visit) for KOLS-screening og for røykeslutt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten røykeslutt e-besøket eller ikke. E-besøket vil ligne på et nettbasert spørreskjema som spør om røykehistorie, preferanser for sluttmedisiner og kroniske KOLS-symptomer. Deltakere kan få resept på røykeavvenningsmedisin som et resultat av e-besøket, hvis de er randomisert til e-besøksgruppen, men det er ikke krav om å ta noen medisiner. Denne studien består av spørreskjemaer og pusteprøver gitt på 4 separate tidspunkter gjennom hele studien. Deltakelse i denne studien vil ta ca. 24 uker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mer enn 16 millioner amerikanere har KOLS og flere millioner lider av KOLS, men har ennå ikke blitt diagnostisert eller behandlet1. KOLS er nå konsentrert i landlige samfunn, og de som bor i landlige områder sammenlignet med de som bor i store storbyområder har både høyere KOLS-forekomst (8 % vs. 5 %) og høyere KOLS-relaterte dødsrater (55 per 100 000 vs. 32 per 100 000)2. Telehelsestrategier for å implementere evidensbasert beste praksis for KOLS kan være spesielt virkningsfulle blant landlige samfunn ettersom slike behandlingsmodaliteter kan utvide rekkevidden til tradisjonelle KOLS-forebyggings-, diagnose- og behandlingsstrategier.

I lys av den betydelige folkehelsepåvirkningen av KOLS, utstedte National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) en KOLS nasjonal handlingsplan i 2017. Et sentralt mål i denne nasjonale handlingsplanen er å forbedre diagnostisering, forebygging, behandling og håndtering av KOLS ved å forbedre kvaliteten på omsorgen som leveres på tvers av helsevesenets kontinuum. Fordi KOLS oftest er forårsaket av sigarettrøyking, fokuserer etterforskerne arbeidet her på KOLS tidlig oppdagelse blant sigarettrøykere og på å utnytte telehelse for å utvide rekkevidden av evidensbasert røykeavvenningsbehandling (dvs. medisiner og rådgivning for røykeslutt) for de som er i faresonen. for KOLS. Dette arbeidet vil bygge på og utvide teamets pågående innsats for å utvikle et elektronisk røykesluttbesøk (e-visit) som proaktivt kan leveres til alle voksne MUSC-pasienter som har blitt identifisert via den elektroniske helsejournalen som sigarettrøykere. E-besøk er innebygd i de vanligste systemene for elektronisk helsejournal (EPJ) (f.eks. Epic, Allscripts og andre) og tilbyr en sikker plattform der pasienter eksternt kan forsyne leverandører med helseinformasjon. Tilbydere kan på sin side levere personlig tilpassede instruksjoner og/eller behandling til pasienten. Her vil etterforskere utnytte denne proaktive, skalerbare plattformen til å: 1) levere røykesluttbehandling til voksne med risiko for KOLS og 2) forbedre frekvensen av KOLS tidlig oppdagelse og nøyaktig diagnose. Det endelige målet med denne arbeidslinjen er å forbedre kvaliteten på omsorgen og tilhørende utfall blant pasienter med risiko for KOLS. etterforskere fokuserer spesielt på innbyggere i landlige områder gitt betydelig høyere røykeprevalens i de mest landlige delene av South Carolina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende sigarettrøyking, definert som røyking av 5+ sigaretter per dag, i 20+ dager av de siste 30, de siste 6+ månedene
  • Alder 40+
  • Registrert i Epics MyChart-program eller villig til å melde deg på
  • Ha en gyldig e-postadresse som kontrolleres daglig for å få tilgang til studievurderinger og MyChart-meldinger
  • Eier av en iOS- eller Android-kompatibel smarttelefon for å gi eksterne CO-avlesninger
  • Ha en gyldig adresse som e-post kan mottas på (for å sende iCO™)
  • Engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS på deres problemliste innen episk eller tidligere diagnose av KOLS notert andre steder i EPJ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykeslutt elektronisk besøk (e-visit)
Denne gruppen vil få tilsendt 1) en invitasjon til å gjennomføre et elektronisk besøk (e-besøk) med fokus på sigarettrøyking og 2) en invitasjon til å gjennomføre et oppfølgings-e-besøk én måned etter det første e-besøket.
Elektroniske besøk (e-besøk) for røykeslutt
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Denne gruppen vil få informasjon om statens quitline og om viktigheten av å slutte å røyke, og det vil bli anbefalt at de kontakter sin PCP for å avtale et legebesøk for å diskutere røykeslutt.
Informasjon om statens quitline og om viktigheten av å slutte å røyke og en anbefaling om å kontakte ens PCP for å avtale et legebesøk for å diskutere røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: Måned 1
Selvrapportert røyking via Timeline Follow Back vil bli biokjemisk verifisert via pust CO, med abstinens definert som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil bli brukt sammen for å bestemme 7-dagers PPA.
Måned 1
Røykeslutt
Tidsramme: Måned 3
Selvrapportert røyking via Timeline Follow Back vil bli biokjemisk verifisert via pust CO, med abstinens definert som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil bli brukt sammen for å bestemme 7-dagers PPA.
Måned 3
Røykeslutt
Tidsramme: Måned 6
Selvrapportert røyking via Timeline Follow Back vil bli biokjemisk verifisert via pust CO, med abstinens definert som CO på ≤ 4 ppm. Selvrapportering og CO-data vil bli brukt sammen for å bestemme 7-dagers PPA.
Måned 6
Reduksjon i sigaretter per dag
Tidsramme: Måned 1
Reduksjon i sigaretter per dag på 50 % via egenrapporteringstidslinje følge tilbake vurdering.
Måned 1
Reduksjon i sigaretter per dag
Tidsramme: Måned 3
Reduksjon i sigaretter per dag på 50 % via egenrapporteringstidslinje følge tilbake vurdering.
Måned 3
Reduksjon i sigaretter per dag
Tidsramme: Måned 6
Reduksjon i sigaretter per dag på 50 % via egenrapporteringstidslinje følge tilbake vurdering.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Telehealth Center of Excellence)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig

3
Abonnere