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Étude de visite électronique sur la MPOC en milieu rural

3 mars 2026 mis à jour par: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina

Écheller et évaluer les visites électroniques d'abandon du tabac et de dépistage de la BPCO dans les cliniques de santé rurales

Le but de cette étude est d'évaluer une visite électronique (e-visite) pour le dépistage de la BPCO et pour arrêter de fumer. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir ou non la visite électronique de sevrage tabagique. La visite électronique ressemblera à un questionnaire en ligne portant sur les antécédents de tabagisme, les préférences en matière de médicaments pour arrêter de fumer et les symptômes chroniques de la BPCO. Les participants peuvent recevoir une prescription pour un médicament pour arrêter de fumer à la suite de la visite électronique, s'ils sont randomisés dans le groupe de visite électronique, mais il n'y a aucune obligation de prendre des médicaments. Cette étude comprend des questionnaires et des échantillons d'haleine fournis à 4 moments distincts tout au long de l'étude. La participation à cette étude prendra environ 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 16 millions d'Américains souffrent de BPCO et des millions d'autres souffrent de BPCO mais n'ont pas encore été diagnostiqués ou traités1. La BPCO est désormais concentrée dans les communautés rurales et ceux qui résident dans les zones rurales, comparativement à ceux qui résident dans les grandes zones métropolitaines, ont à la fois une incidence de BPCO plus élevée (8 % contre 5 %) et des taux de mortalité liés à la MPOC plus élevés (55 pour 100 000 contre 1 000). 32 pour 100 000)2. Les stratégies de télésanté visant à mettre en œuvre les meilleures pratiques fondées sur des données probantes pour la BPCO peuvent avoir un impact particulièrement important dans les communautés rurales, car de telles modalités de traitement peuvent étendre la portée des stratégies traditionnelles de prévention, de diagnostic et de traitement de la BPCO.

À la lumière de l’impact significatif de la BPCO sur la santé publique, le National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) a publié un plan d’action national contre la BPCO en 2017. L’un des objectifs clés de ce plan d’action national est d’améliorer le diagnostic, la prévention, le traitement et la gestion de la MPOC en améliorant la qualité des soins dispensés tout au long du continuum de soins de santé. Étant donné que la BPCO est le plus souvent causée par le tabagisme, les chercheurs concentrent leurs travaux sur la détection précoce de la BPCO chez les fumeurs de cigarettes et sur l'exploitation de la télésanté pour étendre la portée du traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (c'est-à-dire, médicaments et conseils pour cesser de fumer) pour les personnes à risque. pour la BPCO. Ce travail s'appuiera et étendra les efforts continus de notre équipe pour développer une visite électronique d'abandon du tabac (visite électronique) qui peut être délivrée de manière proactive à tous les patients adultes MUSC qui ont été identifiés via le dossier de santé électronique comme fumeurs de cigarettes. Les visites électroniques sont intégrées aux systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE) les plus courants (par exemple, Epic, Allscripts et autres) et offrent une plate-forme sécurisée grâce à laquelle les patients peuvent fournir à distance des informations sur la santé aux prestataires. Les prestataires peuvent à leur tour fournir des instructions personnalisées et/ou un traitement au patient. Ici, les enquêteurs exploiteront cette plate-forme proactive et évolutive pour : 1) fournir un traitement de sevrage tabagique aux adultes à risque de BPCO et 2) améliorer les taux de détection précoce de la BPCO et un diagnostic précis. Le but ultime de cette ligne de travail est d'améliorer la qualité des soins et les résultats associés chez les patients à risque de BPCO. les enquêteurs se concentrent spécifiquement sur les résidents des zones rurales étant donné la prévalence du tabagisme considérablement plus élevée dans les régions les plus rurales de Caroline du Sud.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tabagisme actuel, défini comme le fait de fumer plus de 5 cigarettes par jour, pendant plus de 20 jours sur les 30 derniers, au cours des 6 derniers mois
  • 40 ans et plus
  • Inscrit au programme MyChart d'Epic ou disposé à s'inscrire
  • Posséder une adresse e-mail valide qui est vérifiée quotidiennement pour accéder aux évaluations de l'étude et aux messages MyChart
  • Propriétaire d'un smartphone compatible iOS ou Android pour effectuer des relevés de CO à distance
  • Avoir une adresse valide à laquelle le courrier peut être reçu (pour l'envoi d'iCO™)
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • BPCO sur leur liste de problèmes dans Epic ou diagnostic antérieur de BPCO noté ailleurs dans le DSE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite électronique de sevrage tabagique (e-visite)
Ce groupe recevra 1) une invitation à effectuer une visite électronique (e-visite) axée sur le tabagisme et 2) une invitation à effectuer une e-visite de suivi un mois après la e-visite initiale.
Visites électroniques (e-visites) pour arrêter de fumer
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Ce groupe recevra des informations sur la ligne d'arrêt de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et il leur sera recommandé de contacter leur PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.
Informations sur la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et recommandation de contacter son PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sevrage tabagique
Délai: Mois 1
Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm. Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
Mois 1
Sevrage tabagique
Délai: Mois 3
Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm. Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
Mois 3
Sevrage tabagique
Délai: Mois 6
Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm. Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
Mois 6
Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 1
Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
Mois 1
Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 3
Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
Mois 3
Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 6
Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00132325
  • 6 U66RH31458-05-01 (Autre subvention/numéro de financement: Telehealth Center of Excellence)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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