- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06236347
Étude de visite électronique sur la MPOC en milieu rural
Écheller et évaluer les visites électroniques d'abandon du tabac et de dépistage de la BPCO dans les cliniques de santé rurales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 16 millions d'Américains souffrent de BPCO et des millions d'autres souffrent de BPCO mais n'ont pas encore été diagnostiqués ou traités1. La BPCO est désormais concentrée dans les communautés rurales et ceux qui résident dans les zones rurales, comparativement à ceux qui résident dans les grandes zones métropolitaines, ont à la fois une incidence de BPCO plus élevée (8 % contre 5 %) et des taux de mortalité liés à la MPOC plus élevés (55 pour 100 000 contre 1 000). 32 pour 100 000)2. Les stratégies de télésanté visant à mettre en œuvre les meilleures pratiques fondées sur des données probantes pour la BPCO peuvent avoir un impact particulièrement important dans les communautés rurales, car de telles modalités de traitement peuvent étendre la portée des stratégies traditionnelles de prévention, de diagnostic et de traitement de la BPCO.
À la lumière de l’impact significatif de la BPCO sur la santé publique, le National Heart Lung, and Blood Institute (NHLBI) a publié un plan d’action national contre la BPCO en 2017. L’un des objectifs clés de ce plan d’action national est d’améliorer le diagnostic, la prévention, le traitement et la gestion de la MPOC en améliorant la qualité des soins dispensés tout au long du continuum de soins de santé. Étant donné que la BPCO est le plus souvent causée par le tabagisme, les chercheurs concentrent leurs travaux sur la détection précoce de la BPCO chez les fumeurs de cigarettes et sur l'exploitation de la télésanté pour étendre la portée du traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes (c'est-à-dire, médicaments et conseils pour cesser de fumer) pour les personnes à risque. pour la BPCO. Ce travail s'appuiera et étendra les efforts continus de notre équipe pour développer une visite électronique d'abandon du tabac (visite électronique) qui peut être délivrée de manière proactive à tous les patients adultes MUSC qui ont été identifiés via le dossier de santé électronique comme fumeurs de cigarettes. Les visites électroniques sont intégrées aux systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE) les plus courants (par exemple, Epic, Allscripts et autres) et offrent une plate-forme sécurisée grâce à laquelle les patients peuvent fournir à distance des informations sur la santé aux prestataires. Les prestataires peuvent à leur tour fournir des instructions personnalisées et/ou un traitement au patient. Ici, les enquêteurs exploiteront cette plate-forme proactive et évolutive pour : 1) fournir un traitement de sevrage tabagique aux adultes à risque de BPCO et 2) améliorer les taux de détection précoce de la BPCO et un diagnostic précis. Le but ultime de cette ligne de travail est d'améliorer la qualité des soins et les résultats associés chez les patients à risque de BPCO. les enquêteurs se concentrent spécifiquement sur les résidents des zones rurales étant donné la prévalence du tabagisme considérablement plus élevée dans les régions les plus rurales de Caroline du Sud.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tabagisme actuel, défini comme le fait de fumer plus de 5 cigarettes par jour, pendant plus de 20 jours sur les 30 derniers, au cours des 6 derniers mois
- 40 ans et plus
- Inscrit au programme MyChart d'Epic ou disposé à s'inscrire
- Posséder une adresse e-mail valide qui est vérifiée quotidiennement pour accéder aux évaluations de l'étude et aux messages MyChart
- Propriétaire d'un smartphone compatible iOS ou Android pour effectuer des relevés de CO à distance
- Avoir une adresse valide à laquelle le courrier peut être reçu (pour l'envoi d'iCO™)
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- BPCO sur leur liste de problèmes dans Epic ou diagnostic antérieur de BPCO noté ailleurs dans le DSE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite électronique de sevrage tabagique (e-visite)
Ce groupe recevra 1) une invitation à effectuer une visite électronique (e-visite) axée sur le tabagisme et 2) une invitation à effectuer une e-visite de suivi un mois après la e-visite initiale.
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Visites électroniques (e-visites) pour arrêter de fumer
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Ce groupe recevra des informations sur la ligne d'arrêt de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et il leur sera recommandé de contacter leur PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.
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Informations sur la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et recommandation de contacter son PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: Mois 1
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Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm.
Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
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Mois 1
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Sevrage tabagique
Délai: Mois 3
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Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm.
Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
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Mois 3
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Sevrage tabagique
Délai: Mois 6
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Le tabagisme autodéclaré via Timeline Follow Back sera vérifié biochimiquement via le CO respiratoire, avec une abstinence définie comme CO ≤ 4 ppm.
Les données d'auto-déclaration et de CO seront utilisées ensemble pour déterminer l'APP sur 7 jours.
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Mois 6
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Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 1
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Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
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Mois 1
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Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 3
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Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
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Mois 3
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Réduction du nombre de cigarettes par jour
Délai: Mois 6
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Réduction du nombre de cigarettes par jour de 50 % via une chronologie d'auto-évaluation, suivi d'une évaluation.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00132325
- 6 U66RH31458-05-01 (Autre subvention/numéro de financement: Telehealth Center of Excellence)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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